Раствора для инъекций Avalor "Авалексон" порошок, 1 г, 5 флаконов

Страна производства	Индия
Форма выпуска	порошок
Тип препарата	лекарственный препарат
Активные вещества	Натрия цитрат
Назначение	инфекции верхних отделов дыхательных путей
Состав	активное вещество – цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 1 г
Способ применения и дозы	Режим дозирования Доза препарата зависит от тяжести инфекционного процесса, чувствительности, локализации и типа возбудителя, возраста и состояния функции печени и почек пациента. В таблицах ниже приведены общие рекомендуемые дозы в зависимости от показаний. В индивидуальных случаях, при тяжелом течении, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз. Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг) Специальные режимы дозирования у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг): Острый средний отит Возможно однократное внутримышечное введение препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или когда предыдущая терапия была безуспешна, Авалексон может быть эффективен при назначении в дозе 1-2 г внутримышечно, ежедневно в течение 3 дней. Предоперационная профилактика хирургических инфекций Однократное введение перед операцией в дозе 2 г. Гонорея Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг. Сифилис Рекомендованные дозы - 0,5 г - 1 г один раз в сутки, увеличивают до 2 г один раз в сутки при нейросифилисе, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных, поэтому следует придерживаться национальных стандартов лечения. Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранняя (П) и поздняя (III) стадия) Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Длительность курса терапии может варьировать. Рекомендуется придерживаться национальных стандартов лечения. Дети Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ˂50 кг) Детям с массой тела 50 кг и выше назначают дозы для взрослых. Специальные режимы дозирования у новорожденных, младенцев и детей от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ˂50 кг): Острый средний отит При начальной терапии острого среднего отита может быть назначена однократная внутримышечная доза 50 мг/кг массы тела. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или когда начальная терапия была безуспешна, Авалексон может быть эффективен при назначении в дозе 50 мг/кг внутримышечно, ежедневно в течение 3 дней. Предоперационная профилактика хирургических инфекций Рекомендуется однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела. Сифилис Рекомендуемая доза составляет от 75-100 мг/кг (высшая суточная доза - 4 г) в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться национальных стандартов лечения. Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранняя (П) и поздняя (III) стадия) Применять в дозе 50-80 мг/кг один раз в сутки в течение 14-21 дня. Длительность курса терапии может варьировать. Рекомендуется придерживаться национальных стандартов лечения. Новорожденные (0-14 дней жизни) Авалексон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст). Специальные режимы дозирования у новорожденных (0-14 дней жизни): Острый средний отит При начальной терапии острого среднего отита может быть назначена однократная внутримышечная доза Авалексона 50 мг/кг массы тела. Предоперационная профилактика хирургических инфекций Рекомендуется однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела. Сифилис Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на весьма ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться национальных стандартов лечения. Пациенты пожилого и старческого возраста Дозировки, рекомендуемые для взрослых, не требуют изменений у пожилых людей при условии удовлетворительной функции почек и печени. Пациенты с печеночной недостаточностью Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы при легком или умеренном нарушении функции печени, при условии, что почечная функция не нарушена. Нет данных исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии, что печеночная функция не нарушена. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) дозировка цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. Пациентам, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Цефтриаксон не выводится при перитонеальном диализе или гемодиализе. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности. Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью При сочетании тяжелой почечной и печеночной дисфункции рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности, следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и, при необходимости, корректировать его дозу.
Побочные действия	Фармакологические свойства Фармакокинетика Фармакокинетикацефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы. Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Плазменные концентрации Цефтриаксона после введения разовой дозы Площадь под кривой «концентрация в плазме – время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступностьцефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%. Объем распределения цефтриаксонасоставляет 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течениеболее 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы). Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме. Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите - 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита. Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер ив малых концентрациях попадает в грудное молоко. Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под воздействием кишечной микрофлоры. Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% - в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов. Фармакокинетика у особых групп пациентов У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функцияпочек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через почки. Пациенты старше 75 лет У лиц старше 75 лет период полувыведенияцефтриаксона, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста. Дети У новорожденных детей около70% дозы выводится через почки. У грудных детей в первые 8 дней жизни, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых. Фармакодинамика Авалексон – антибактериальный препарат. Бактерицидная активность Авалексона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. In vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями. Авалексон обычно активен в отношении следующих микроорганизмов: Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenza (в том числе, устойчивых к ампициллину и штаммам, продуцирующим бета-лактамазы) Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis (включая бета-лактамазы продуцирующие штаммы) Morganella morganii Neisseri agonorrhoeae (в том числе, к пенициллиназу продуцирующим и не продуцирующим штаммам) Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens Цефтриаксон также активен в отношении многих штаммов синегнойной палочки.
Условия хранения	Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 часов или при температуре 2-8ºC не более 24 часов. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности	3 года
Производитель	Avalor Health Сare Pvt. Ltd
Количество в упаковке , Штука	5
Единица измерения	Упаковка
Подходящие ЕНСТРУ	Показать

Бренд	«Avalor Health Сare Pvt. Ltd.»
Состав	активное вещество – цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 1 г
Объем, мл	-
Описание	Описание внешнего вида, запаха, вкуса От белого до желтовато-оранжевого цвета кристаллический порошок.
Дозировка	1г
Штрихкод	8906102660833
Показания	Для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату Авалексон возбудителями, у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных (с рождения): - бактериальный менингит - внебольничная пневмония - госпитальная пневмония - острый средний отит - инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта) - осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) - инфекции костей и суставов - осложненные инфекции мягких тканей и кожи - генитальные инфекции, включая гонорею - сифилис - бактериальный эндокардит - рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов - диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 дней - предоперационная профилактика инфекционных осложнений - подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией - cепсис.
Назначение	Для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату Авалексон возбудителями, у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных (с рождения): - бактериальный менингит - внебольничная пневмония - госпитальная пневмония - острый средний отит - инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта) - осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) - инфекции костей и суставов - осложненные инфекции мягких тканей и кожи - генитальные инфекции, включая гонорею - сифилис - бактериальный эндокардит - рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов - диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей, включая новорожденных старше 15 дней - предоперационная профилактика инфекционных осложнений - подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией - cепсис. Авалексон следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях, когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона. Следует принимать во внимание официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных средств.
Производитель	«Avalor Health Сare Pvt. Ltd.»
Форма выпуска	Форма выпуска и упаковка Препарат помещают во флаконы из бесцветного стекла, тип III (ФСША), вместимостью 10 мл, герметично укупоренные серой бутиловой резиновой пробкой, запечатанные цветным колпачком типа flip-off. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Передозировка	Симптомы: при передозировке могут возникнуть симптомы тошноты, рвоты и диареи. Концентрации цефтриаксона не могут быть уменьшены гемодиализом или перитонеальным диализом. Специфического антидота нет. Неотложные процедуры: симптоматическое лечение.
Срок годности	3 года
Тип препарата	лекарственный препарат
Взаимодействие	Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Кальцийсодержащие растворители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, не должны использоваться для разведения флаконов Авалексона или для дальнейшего разведения восстановленного флакона для внутривенного введения, поскольку может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона кальция также может происходить, когда цефтриаксон смешивается с растворами, содержащими кальций, в одной и той же инфузионной системе для внутривенного введения. Цефтриаксон нельзя вводить одновременно с внутривенными растворами, содержащими кальций, включая непрерывные инфузии, содержащие кальций, такие как растворы для парентерального питания, через Y-образный инъекционный порт. Однако у пациентов, не являющихся новорожденными, цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы могут вводиться последовательно друг за другом, но инфузионную систему между вливаниями необходимо тщательно промывать совместимой жидкостью. У новорожденных повышен риск осаждения цефтриаксона кальция. Одновременный прием с пероральными антикоагулянтами может увеличить эффект антагонистов витамина К и риск кровотечения. Рекомендуется проводить регулярный мониторинг Международного нормализованного отношения (МНО) и соответствующим образом корректировать дозировку антагониста витамина К как во время, так и после лечения цефтриаксоном. Существуют противоречивые данные о возможном повышении нефротоксичности аминогликозидов при их использовании с цефалоспоринами. В таких случаях в клинической практике следует строго соблюдать рекомендуемый мониторинг уровня аминогликозидов в крови (и функции почек). Наблюдались антагонистические эффекты комбинации хлорамфеникола и цефтриаксона. Клиническое значение данного антагонизма неизвестно. Не поступало сообщений о взаимодействии между цефтриаксоном и пероральными кальцийсодержащими продуктами или о взаимодействии внутримышечного цефтриаксона и кальцийсодержащих препаратов (для внутривенного или перорального применения). При лечении цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. При лечении цефтриаксоном, как и при лечении другими антибактериальными препаратами, возможны ложноположительные результаты пробы на галактоземию. Также при лечении цефтриаксоном возможны ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче неферментативными методами. По этой причине определение уровня глюкозы в моче во время терапии цефтриаксоном следует проводить ферментативным методом. После одновременного приема больших доз цефтриаксона и сильнодействующих диуретиков (например, фуросемида) нарушения функции почек не наблюдалось. Одновременное введение пробенецида не снижает элиминацию цефтриаксона. Цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
Органы и системы	- бактериальный менингит - внебольничная пневмония - госпитальная пневмония - острый средний отит - инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта) - осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) - инфекции костей и суставов - осложненные инфекции мягких тканей и кожи - генитальные инфекции - бактериальный эндокардит - рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов - предоперационная профилактика инфекционных осложнений - подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке
Особые указания	- гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам - тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе - недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст)* - доношенным новорожденным (до 28 дней жизни): - при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина*; - если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.
Противопоказания	Противопоказания - гиперчувствительность к цефтриаксону, другим цефалоспоринам - тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) на любой другой тип бета-лактамных антибактериальных препаратов (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе - недоношенным новорожденным до возраста 41 неделя (гестационный возраст + хронологический возраст)* - доношенным новорожденным (до 28 дней жизни): - при наличии гипербилирубинемии, желтухи, гипоальбуминемии или ацидоза, состояний, при которых возможно нарушение связывания билирубина*; - если им требуется (или может потребоваться) внутривенное введение кальция или содержащих кальций растворов из-за риска образования преципитатов кальциевой соли цефтриаксона.
Минимальный возраст	с рождения
Условия хранения	Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Приготовленный раствор хранить при комнатной температуре не более 6 часов или при температуре 2-8ºC не более 24 часов. Хранить в недоступном для детей месте!
Активные вещества	активное вещество – цефтриаксон натрия эквивалентно цефтриаксону 1 г
Побочные действия	Наиболее частыми нежелательными реакциями на препарат являются: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, диарея, кожная сыпь и повышение активности печеночных ферментов. Для описания частоты нежелательных реакций в данном разделе используется следующая классификация: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <1/10), нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - <1/1000), неизвестноа (невозможно оценить на основании имеющихся данных) Часто - эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения - диарея б, жидкий стул - повышение активности печеночных ферментов - сыпь Нечасто - микозы половых органов - гранулоцитопения, анемия, коагулопатия - головная боль, головокружение - тошнота, рвота - зуд - флебит, боль в месте инъекции, повышение температуры тела - повышение уровня креатинина Редко - псевдомембранозный колит б - бронхоспазм - крапивница - гематурия, глюкозурия - отек, озноб - энцефалопатия Неизвестно - суперинфекция б - гемолитическая анемия б, агранулоцитоз - анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции, гиперчувствительность, реакция Яриша-Герксгеймера (JНR) - судороги - вертиго - панкреатит б, стоматит, глоссит - образование преципитатов кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыреб, гипербилирубинемия - синдром Стивенса-Джонсона б, токсический эпидермальный некролиз б, мультиформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS - синдром) - олигурия, образование преципитатов цефтриаксона в мочевыводящих путях (обратимое) - ложноположительный результат пробы Кумбса б, ложноположительный результат пробы на галактоземию б, ложноположительный результат при определении глюкозы в моче неферментными методами б
Страна производства	356
Способ применения и дозы	Режим дозирования Доза препарата зависит от тяжести инфекционного процесса, чувствительности, локализации и типа возбудителя, возраста и состояния функции печени и почек пациента. В таблицах ниже приведены общие рекомендуемые дозы в зависимости от показаний. В индивидуальных случаях, при тяжелом течении, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз. Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг) Специальные режимы дозирования у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг): Острый средний отит Возможно однократное внутримышечное введение препарата в дозе 1-2 г. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или когда предыдущая терапия была безуспешна, Авалексон может быть эффективен при назначении в дозе 1-2 г внутримышечно, ежедневно в течение 3 дней. Предоперационная профилактика хирургических инфекций Однократное введение перед операцией в дозе 2 г. Гонорея Однократное внутримышечное введение в дозе 500 мг. Сифилис Рекомендованные дозы - 0,5 г - 1 г один раз в сутки, увеличивают до 2 г один раз в сутки при нейросифилисе, продолжительность лечения 10-14 дней. Рекомендации по дозировке при сифилисе, в том числе при нейросифилисе, основаны на ограниченных данных, поэтому следует придерживаться национальных стандартов лечения. Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранняя (П) и поздняя (III) стадия) Применять в дозе 2 г один раз в сутки в течение 14-21 дня. Длительность курса терапии может варьировать. Рекомендуется придерживаться национальных стандартов лечения. Дети Новорожденные, младенцы и дети от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ˂50 кг) Детям с массой тела 50 кг и выше назначают дозы для взрослых. Специальные режимы дозирования у новорожденных, младенцев и детей от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ˂50 кг): Острый средний отит При начальной терапии острого среднего отита может быть назначена однократная внутримышечная доза 50 мг/кг массы тела. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что в случаях тяжелой инфекции или когда начальная терапия была безуспешна, Авалексон может быть эффективен при назначении в дозе 50 мг/кг внутримышечно, ежедневно в течение 3 дней. Предоперационная профилактика хирургических инфекций Рекомендуется однократное введение перед операцией в дозе 50-80 мг/кг массы тела. Сифилис Рекомендуемая доза составляет от 75-100 мг/кг (высшая суточная доза - 4 г) в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться национальных стандартов лечения. Диссеминированный боррелиоз Лайма (ранняя (П) и поздняя (III) стадия) Применять в дозе 50-80 мг/кг один раз в сутки в течение 14-21 дня. Длительность курса терапии может варьировать. Рекомендуется придерживаться национальных стандартов лечения. Новорожденные (0-14 дней жизни) Авалексон противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте 41 недели включительно (суммарно гестационный и хронологический возраст). Специальные режимы дозирования у новорожденных (0-14 дней жизни): Острый средний отит При начальной терапии острого среднего отита может быть назначена однократная внутримышечная доза Авалексона 50 мг/кг массы тела. Предоперационная профилактика хирургических инфекций Рекомендуется однократное введение перед операцией в дозе 20-50 мг/кг массы тела. Сифилис Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг в сутки в течение 10-14 дней. Рекомендации по дозированию при сифилисе, включая нейросифилис, основаны на весьма ограниченных данных, поэтому при назначении препарата рекомендуется придерживаться национальных стандартов лечения. Пациенты пожилого и старческого возраста Дозировки, рекомендуемые для взрослых, не требуют изменений у пожилых людей при условии удовлетворительной функции почек и печени. Пациенты с печеночной недостаточностью Имеющиеся данные не указывают на необходимость коррекции дозы при легком или умеренном нарушении функции печени, при условии, что почечная функция не нарушена. Нет данных исследований у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной недостаточностью У пациентов с нарушением функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии, что печеночная функция не нарушена. Только в случаях претерминальной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) дозировка цефтриаксона не должна превышать 2 г в сутки. Пациентам, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Цефтриаксон не выводится при перитонеальном диализе или гемодиализе. Рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности. Пациенты с тяжелой печеночной и почечной недостаточностью При сочетании тяжелой почечной и печеночной дисфункции рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности, следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и, при необходимости, корректировать его дозу. Метод и путь введения Авалексон можно вводить внутривенно или внутримышечно. Внутримышечное введение Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна. Раствор цефтриаксона следует вводить внутримышечно в случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является предпочтительным для пациента. Внутримышечное введение следует осуществлять в крупные мышцы, и в одно место следует вводить не более 1 г. Для доз, превышающих 2 г, следует использовать внутривенный способ введения. Для внутримышечной инъекции 1 г препарата Авалексон растворяют в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно! Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя для препаратов с международным непатентованным наименованием «Цефтриаксон» детям до 15 лет. При использовании лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет рекомендуется провести внутрикожную аллергическую пробу на лидокаин. При использовании лидокаина в качестве растворителя перед введением раствора следует исключить у пациента противопоказания к применению лидокаина (см. инструкцию по медицинскому применению лидокаина), а также учитывать аллергические реакции на лидокаин в анамнезе. Внутривенное введение Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления. Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 ºC). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата. При использовании лидокаина, в качестве растворителя, внутривенное введение полученного раствора противопоказано! Растворы препарата Авалексон нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, из-за возможной несовместимости. Цефтриаксон можно вводить внутривенно в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения) или путем внутривенной медленной инъекции. Внутривенную инъекцию следует проводить в течение не менее 5 минут, предпочтительнее в более крупные вены. Внутривенные дозы 50 мг/кг или более у младенцев и детей младше 12 лет следует вводить путем внутривенной инфузии. У новорожденных, для снижения потенциального риска развития билирубиновой энцефалопатии, внутривенные дозы следует вводить более 60 минут. Внутримышечное введение следует использовать, когда внутривенный путь введения не представляется возможным или не подходит для пациента. Дозы более 2 г необходимо вводить только внутривенно. Цефтриаксон противопоказан новорожденным (≤ 28 дней) в случае, если им требуется (или ожидается, что им будет необходимо) внутривенное введение, содержащих кальций растворов, включая непрерывные инфузии кальцийсодержащих растворов, таких как парентеральное питание, из-за риска осаждения цефтриаксона-кальция. Растворители, содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Хартмана), не должны применяться для растворения порошка цефтриаксона во флаконе или для дополнительного разбавления содержимого флакона для внутривенного введения, потому что может образоваться осадок. Осаждение цефтриаксона-кальция может также появиться, когда цефтриаксон смешивается с раствором кальция в одной и той же системе для внутривенного введения - они не должны смешиваться или вводиться одновременно. Поэтому цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы нельзя смешивать или вводить одновременно. При предоперационной профилактике инфекционных осложнений препарат вводят за 30-90 минут до оперативного вмешательства. Больным, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию Авалексона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться. Длительность лечения Продолжительность лечения зависит от течения инфекционного заболевания. Как и при применении антибиотикотерапии в целом, введение цефтриаксона следует продолжать еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: при передозировке могут возникнуть симптомы тошноты, рвоты и диареи. Концентрации цефтриаксона не могут быть уменьшены гемодиализом или перитонеальным диализом. Специфического антидота нет. Неотложные процедуры: симптоматическое лечение.
Количество в упаковке, шт	5
Фармакологическое действие	Фармакологические свойства Фармакокинетика Фармакокинетикацефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы. Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Плазменные концентрации Цефтриаксона после введения разовой дозы Площадь под кривой «концентрация в плазме – время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступностьцефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%. Объем распределения цефтриаксонасоставляет 7-12 л. После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течениеболее 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы). Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме. Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите - 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита. Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер ив малых концентрациях попадает в грудное молоко. Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под воздействием кишечной микрофлоры. Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% - в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов. Фармакокинетика у особых групп пациентов У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функцияпочек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через почки. Пациенты старше 75 лет У лиц старше 75 лет период полувыведенияцефтриаксона, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста. Дети У новорожденных детей около70% дозы выводится через почки. У грудных детей в первые 8 дней жизни, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых. Фармакодинамика Авалексон – антибактериальный препарат. Бактерицидная активность Авалексона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. In vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Высокоустойчив к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями. Авалексон обычно активен в отношении следующих микроорганизмов: Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter calcoaceticus Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenza (в том числе, устойчивых к ампициллину и штаммам, продуцирующим бета-лактамазы) Haemophilus parainfluenzae Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis (включая бета-лактамазы продуцирующие штаммы) Morganella morganii Neisseri agonorrhoeae (в том числе, к пенициллиназу продуцирующим и не продуцирующим штаммам) Neisseria meningitidis Proteus mirabilis Proteus vulgaris Serratia marcescens Цефтриаксон также активен в отношении многих штаммов синегнойной палочки. Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая пенициллиназу продуцирующие штаммы) Staphylococcus epidermidis Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Viridans group streptococci Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis Clostridium species Peptostreptococcus species
Ссылка на инструкцию по применению	register.ndda.kz/register.php/mainpage/getFile/type/instruction/file_id/60957
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами	Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время терапии препаратом Авалексон следует соблюдать осторожность в связи с возможностью возникновения головокружения и других нежелательных реакций, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Раствора для инъекций Avalor "Авалексон" порошок, 1 г, 5 флаконов

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Характеристики

Характеристики

Оформление доступно Заказчикам госзакупок