Капсулы Synthon Hispania S.L. Помалидомид-Виста 4 мг, 21 шт/уп
0
Каталог товаров (29.04.2024)
Подписка на новости магазина

Подпишитесь на рассылку и получайте свежие новости и акции нашего магазина.

Заказчики интересовались этим товаром более 50 раз
KZTIN: 2874005350013
Дата добавления:
2023-03-01 12:10:57
Бренд
Synthon Hispania, S.L.
Форма выпуска
капсулы
Тип препарата
лекарственный препарат
Состав
Помалидомид, целлюлоза микрокристаллическая, мальтодекстрин, натрия стеарил фумарат, твердая желатиновая капсула (желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), индиготин (Е 132), эритрозин (Е 127 )
Способ применения и дозы
Помалидомид в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном: Рекомендованная начальная доза помалидомида составляет 4 мг перорально один раз в день с 1-го по 14-й день с повторным циклом через 21 день. Помалидомид-Виста применяют в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном. Начальная доза бортезомиба составляет 1,3 мг/м2, вводят внутривенно или подкожно один раз в день в дни, указанные в таблице 1. Рекомендуемая доза дексаметазона составляет 20 мг перорально один раз в день в дни, указанные в таблице 1. Лечение помалидомидом в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном следует проводить до прогрессирования заболевания или до появления токсичности.
Противопоказания
Беременность; Женщины детородного возраста, если не выполнены все условия Программы по предотвращению беременности; Пациенты мужского пола, которые не в состоянии выполнять необходимые контрацептивные мероприятия; Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
Побочные действия
Пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция верхних дыхательных путей, Сепсис, септический шок, псевдомембранозный колит, инфекции дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей, легочная инфекция, грипп, капиллярный бронхит, инфекции мочевыводящих путей, базальноклеточный карцинома, Нейтропения, тромбоцитопения,, лейкопения, анемия, Фебрильная нейтропения, лимфопения, Гипокалиемия, гипергликемия, Гипомагниемия, гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, бессонница, депрессия, Периферическая сенсорная нейропатия, головокружение, тремор, Обмороки, периферическая сенсомоторная нейропатия, паре-стезия, дисгевзия, Катаракта, мерцательная аритмия, Тромбоз глубоких вен, гипотензия, гипертензия, Одышка, кашель, легочная эмболия, Диарея, рвота, тошнота, запор, Боль в животе, боль в верхней части живота, стоматит, сухость во рту, вздутие живота, высыпания, Мышечная слабость, боль в спине, Боль в костях, мышечные спазмы, Острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, задержка мочеиспускания, Усталость, лихорадка, периферические отеки, Боль в груди некардиального происхождения, отек, Повышение уровня АЛТ, снижение массы тела, падение
Единица измерения
Упаковка

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Внимание! Отображение цен на товар доступно только авторизованным пользователям.

Бренд Synthon Hispania, S.L.
Форма выпуска капсулы
Тип препарата лекарственный препарат
Состав Помалидомид, целлюлоза микрокристаллическая, мальтодекстрин, натрия стеарил фумарат, твердая желатиновая капсула (желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), индиготин (Е 132), эритрозин (Е 127 )
Способ применения и дозы Помалидомид в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном: Рекомендованная начальная доза помалидомида составляет 4 мг перорально один раз в день с 1-го по 14-й день с повторным циклом через 21 день. Помалидомид-Виста применяют в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном. Начальная доза бортезомиба составляет 1,3 мг/м2, вводят внутривенно или подкожно один раз в день в дни, указанные в таблице 1. Рекомендуемая доза дексаметазона составляет 20 мг перорально один раз в день в дни, указанные в таблице 1. Лечение помалидомидом в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном следует проводить до прогрессирования заболевания или до появления токсичности.
Противопоказания Беременность; Женщины детородного возраста, если не выполнены все условия Программы по предотвращению беременности; Пациенты мужского пола, которые не в состоянии выполнять необходимые контрацептивные мероприятия; Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
Побочные действия Пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция верхних дыхательных путей, Сепсис, септический шок, псевдомембранозный колит, инфекции дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей, легочная инфекция, грипп, капиллярный бронхит, инфекции мочевыводящих путей, базальноклеточный карцинома, Нейтропения, тромбоцитопения,, лейкопения, анемия, Фебрильная нейтропения, лимфопения, Гипокалиемия, гипергликемия, Гипомагниемия, гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, бессонница, депрессия, Периферическая сенсорная нейропатия, головокружение, тремор, Обмороки, периферическая сенсомоторная нейропатия, паре-стезия, дисгевзия, Катаракта, мерцательная аритмия, Тромбоз глубоких вен, гипотензия, гипертензия, Одышка, кашель, легочная эмболия, Диарея, рвота, тошнота, запор, Боль в животе, боль в верхней части живота, стоматит, сухость во рту, вздутие живота, высыпания, Мышечная слабость, боль в спине, Боль в костях, мышечные спазмы, Острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, задержка мочеиспускания, Усталость, лихорадка, периферические отеки, Боль в груди некардиального происхождения, отек, Повышение уровня АЛТ, снижение массы тела, падение
Показания к применению Помалидомид в сочетании с Бортезомиб и дексаметазоном показан для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали не менее один курс лечения, включавший бортезомиб. Помалидомид в комбинации с дексаметазоном показан для https://www.tabletki.info/ua/ru лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее прошли не менее двух курсов лечения леналидомидом и бортезомиба и в которых отмечается прогрессирование заболевания на фоне последней терапии.
Срок годности 3 года
Количество в упаковке , Штука 21
Единица измерения Упаковка
Подходящие ЕНСТРУ Показать
Состав: Одна капсула содержит: Активное вещество: Помалидомид, 2 мг, 3 мг и 4 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, мальтодекстрин, натрия стеарил фумарат. Состав оболочки капсулы: Для дозировки 2 мг Желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172). Для дозировки 3 мг Желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), индиготин FD&C Blue 2 (E 132). Для дозировки 4 мг Желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), индиготин FD&C Blue 2 (E 132), эритрозин FD&C Red 3 (E 127).
Описание: Описание внешнего вида, запаха, вкуса Твердые желатиновые капсулы размером «2», с корпусом оранжевого цвета и крышечкой красного цвета, с надписью «PLM 2» белого цвета (для дозировки 2 мг). Твердые желатиновые капсулы размером «2», с корпусом бирюзового цвета и крышечкой красного цвета, с надписью «PLM 3» белого цвета (для дозировки 3 мг). Твердые желатиновые капсулы размером «2», с корпусом темно-синего цвета и крышечкой красного цвета, с надписью «PLM 4» белого цвета (для дозировки 4 мг).
Дозировка: Помалидомид 4 мг
Показания: Помалидомид в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном показан для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали не менее чем один курс лечения, включавший бортезомиб. Помалидомид в комбинации с дексаметазоном показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые ранее прошли не менее двух курсов лечения леналидомидом и бортезомибом и у которых отмечается прогрессирование заболевания на фоне последней терапии.
Передозировка: Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Дозы помалидомида, достигающие 50 мг в виде однократной дозы для здоровых добровольцев и 10 мг в виде многократных доз один раз в сутки для пациентов с множественной миеломой, изучались без возникновения сообщений о серьезных побочных реакциях, связанных с передозировкой. В исследованиях было обнаружено, что помалидомид выводится гемодиализом. В случае передозировки рекомендуется поддерживающая терапия.
Срок годности: 3 года
Тип препарата: Воспроизведенный лекарственный препарат
Взаимодействие: Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Влияние помалидомида на другие лекарственные средства Предполагается, что помалидомид не повлечет клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между лекарственными средствами путем ингибирования или индукции цитохрома Р450 или ингибирования транспортера при одновременном применении с субстратами этих ферментов или транспортерами. Потенциал между такими лекарственными взаимодействиями, включая потенциальное воздействие помалидомида на фармакокинетику комбинированных оральных контрацептивов, клинически не оценивался. Дексаметазон Одновременное многократное введение доз помалидомида до 4 мг вместе с дексаметазоном от 20 до 40 мг (который считается слабым или умеренным индуктором нескольких ферментов CYP, в том числе CYP3A) пациентам с множественной миеломой не повлияло на фармакокинетику помалидомида по сравнению с введением только помалидомида. Влияние дексаметазона на варфарин неизвестно. Во время лечения рекомендуется следить за концентрацией варфарина в крови.
Особые указания: Необходимые меры предосторожности при применении. Лечение необходимо начинать и контролировать под наблюдением врачей, имеющих опыт лечения множественной миеломы.
Противопоказания:  беременность  женщины детородного возраста, если не выполнены все условия Программы по предотвращению беременности.  пациенты мужского пола, которые не в состоянии выполнять необходимые контрацептивные мероприятия  повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства. - детский возраст до 18 лет (для дозы 3 мг и 4 мг), в связи с содержанием в составе препарата запрещенного к применению у детей красителей (индиготин и эритрозин).
Условия хранения: При температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте!
Активные вещества: Помалидомид 4 мг
Побочные действия: Инфекции и инвазии Все побочные реакции/частота Очень часто Пневмония, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусная инфекция верхних дыхательных путей Часто Сепсис, септический шок, псевдомембранозный колит, инфекции дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей, легочная инфекция, грипп, капиллярный бронхит, инфекции мочевыводящих путей Побочные реакции 3 4 степени /частота Очень часто Пневмония. Часто Сепсис, септический шок, псевдомембранозный колит, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции нижних дыхательных путей, легочная инфекция, грипп, капиллярный бронхит, инфекции мочевыводящих путей Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) Часто Базальноклеточная карцинома Со стороны системы крови и лимфатической системы Очень часто Нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, анемия Часто Фебрильная нейтропения, лимфопения Нарушения обмена веществ, пищеварения и метаболизма Очень часто Гипокалиемия, гипергликемия Часто Гипомагниемия, гипокальциемия, гипофосфатемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия Со стороны психики Очень часто Бессонница Часто Депрессия Со стороны нервной системы Очень часто Периферическая сенсорная нейропатия, головокружение, тремор Часто Синкопе, периферическая сенсорная нейропатия, парестезия, дисгевзия Со стороны органов зрения Часто Катаракта Со стороны сердца Часто Мерцательная аритмия Со стороны сосудов Часто Тромбоз глубоких вен, гипотензия, гипертензия Со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения Очень часто Одышка, кашель Часто Легочная эмболия Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень часто Диарея, рвота, тошнота, запор Часто Боль в животе, боль в верхней части живота, стоматит, сухость во рту, вздутие живота Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто Сыпь Со стороны опорно-двигательного аппарата и соеденительной ткани Очень часто Мышечная слабость, боль в спине Часто Боль в костях, мышечные судороги Со стороны почек и мочевыделительной системы Часто Острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, задержка мочеиспускания Общие нарушения и нарушения в месте введения Очень часто Утомляемость, жар, периферические отеки Часто Боль в груди некардиального происхождения, отеки Лабораторные и инструментальные данные Часто Повышение уровня АЛТ, снижение массы тела Травмы, отравления и процедурные осложнения Часто Падения
Форма выпуска и упаковка: 21 капсулу помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности (HDPE) объемом 35 мл с полипропиленовыми крышками, с защитой от вскрытия детьми. Флакон с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона (для дозировок 2 мг, 3 мг и 4 мг).
Способ применения и дозы: Помалидомид в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном Рекомендованная начальная доза помалидомида составляет 4 мг перорально один раз в день с 1-го по 14-й день с повторным циклом через 21 день. Помалидомид-Виста применяют в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном. Начальная доза бортезомиба составляет 1,3 мг/м2, вводят внутривенно или подкожно один раз в день в дни, указанные в таблице 1. Рекомендуемая доза дексаметазона составляет 20 мг перорально один раз в день в дни, указанные в таблице 1. Лечение помалидомидом в сочетании с бортезомибом и дексаметазоном следует проводить до прогрессирования заболевания или до появления токсичности.
Количество в упаковке, шт: 21
Фармакологическое действие: Антинеопластические и иммуномодулирующие средства. Иммуносупрессанты. Другие иммуносупрессанты. Помалидомид. Код ATХ L04AX06
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами Влияние помалидомида на другие лекарственные средства Предполагается, что помалидомид не повлечет клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между лекарственными средствами путем ингибирования или индукции цитохрома Р450 или ингибирования транспортера при одновременном применении с субстратами этих ферментов или транспортерами. Потенциал между такими лекарственными взаимодействиями, включая потенциальное воздействие помалидомида на фармакокинетику комбинированных оральных контрацептивов, клинически не оценивался

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Купить в один клик
Заполните данные для заказа
Запросить стоимость товара
Заполните данные для запроса цены
Запросить цену Запросить цену