Набор реагентов ООО "ХЕМА" SARS-CoV-2-IgG-ИФА
0
Каталог товаров (27.06.2024)
Подписка на новости магазина

Подпишитесь на рассылку и получайте свежие новости и акции нашего магазина.

Заказчики интересовались этим товаром более 20 раз
KZTIN: 2874000300587
Дата добавления:
2022-09-09 17:44:53
Назначение
для иммуноферментного анализа
Стабильность
11
Готовый к использованию
1
Содержание
1) Планшет 96-луночный - 1 шт; 2) Отрицательный контроль 1 флакон (1,0 мл); 3) Положительный контроль №1 - 1 флакон (2,0 мл); 4) Положительный контроль №2 - 1 флакон (1,0 мл); 5) Конъюгат - 1 флакон (14 мл); 6) ИФА-Буфер - 1 флакон (100 мл); 7) Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон (14 мл); 8) Концентрат отмывочного раствора - 1 флакон (22 мл); 9) Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); 10) Бумага для заклеивания планшета - 2 шт; 11) Инструкция по применению - 1 шт; 12) Паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
Производитель
ООО "ХЕМА"
Дополнительная информация
Реагенты для автоматического или полуавтоматического анализатора открытого типа. Область применения - клиническая лабораторная диагностика. Только для ин витро исследований.
Страна происхождения
Россия
Единица измерения
Штука

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Внимание! Отображение цен на товар доступно только авторизованным пользователям.

Назначение для иммуноферментного анализа
Стабильность 11
Готовый к использованию 1
Содержание 1) Планшет 96-луночный - 1 шт; 2) Отрицательный контроль 1 флакон (1,0 мл); 3) Положительный контроль №1 - 1 флакон (2,0 мл); 4) Положительный контроль №2 - 1 флакон (1,0 мл); 5) Конъюгат - 1 флакон (14 мл); 6) ИФА-Буфер - 1 флакон (100 мл); 7) Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон (14 мл); 8) Концентрат отмывочного раствора - 1 флакон (22 мл); 9) Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); 10) Бумага для заклеивания планшета - 2 шт; 11) Инструкция по применению - 1 шт; 12) Паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
Производитель ООО "ХЕМА"
Дополнительная информация Реагенты для автоматического или полуавтоматического анализатора открытого типа. Область применения - клиническая лабораторная диагностика. Только для ин витро исследований.
Страна происхождения Россия
Единица измерения Штука
Подходящие ЕНСТРУ Показать
Тип реагент
Состав 1) Планшет 96-луночный - 1 шт; 2) Отрицательный контроль 1 флакон (1,0 мл); 3) Положительный контроль №1 - 1 флакон (2,0 мл); 4) Положительный контроль №2 - 1 флакон (1,0 мл); 5) Конъюгат - 1 флакон (14 мл); 6) ИФА-Буфер - 1 флакон (100 мл); 7) Субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ) - 1 флакон (14 мл); 8) Концентрат отмывочного раствора - 1 флакон (22 мл); 9) Стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); 10) Бумага для заклеивания планшета - 2 шт; 11) Инструкция по применению - 1 шт; 12) Паспорт контроля качества (аналитический паспорт) - 1 шт.
Назначение Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови «SARS-CoV-2-IgG-ИФА» предназначен для качественного и полуколичественного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Содержание
Назначение для иммуноферментного анализа
Производитель ООО "ХЕМА"
Срок хранения 11 месяцев
Стабильность, мес +2....+8 С - 11 месяцев
Готовый к использованию да
Дополнительная информация Реагенты для автоматического или полуавтоматического анализатора открытого типа. Область применения - клиническая лабораторная диагностика. Только для ин витро исследований.
Ссылка на оригинальный сайт товара labmedservice.com
Условия хранения, транспортирования Набора: Транспортирование изделий при температурах, требующих соблюдения "Холодовой цепи", обеспечивающей сохранность температурного режима, должно осуществляться в термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы, или в термоконтейнерах многократного применения с автоматически поддерживаемой температурой или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов. Хранение изделий и/или компонентов при температуре от +2–8°C должно осуществляться в холодильных камерах или в холодильниках, обеспечивающих регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры. Хранение светочувствительных изделий и/или компонентов должно осуществляться в темном месте. Набор реагентов «SARS-CoV-2-IgG-ИФА» должен храниться в упаковке предприятия изготовителя при температуре +2-8°С в течение всего срока годности, указанного на упаковке Набора. Допускается хранение Набора при температуре до +25°С не более 15 суток. Не допускается замораживание целого Набора.
Аналитические и диагностические характеристики: 1. Аналитическая специфичность. Перекрестная реактивность оценена по результатам испытаний образцов сыворотки (плазмы) крови пациентов, имевших в анамнезе другие типы коронавируса, HBV, HCV, HIV-1, HIV-2, Adenovirus, Human Metapneumovirus (hMPV) , Parainfluenza virus 1-4, Influenza A, Influenza B, Enterovirus 71, Respiratory syncytial virus, Rhinovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumonia, Mycobacterium tuberculosis, Mycoplasma pneumoniae, EBV. Ни одна из испытанных проб не показала наличие перекрёстной реактивности. 2. Воспроизводимость. Внутрисерийный коэффициент вариации определения IgG-антител к антигену SARS-CoV-2 в одном и том же образце сыворотки (плазмы) крови с использованием Набора реагентов «SARS-CoV-2-IgG-ИФА» не превышает 8,0%. Межсерийный коэффициент вариации определения IgG-антител к антигену SARS-CoV-2 в одном и том же образце сыворотки (плазмы) крови с использованием Набора реагентов «SARS-CoV-2-IgG-ИФА» не превышает 8,0%. 3. Специфичность. При проверке на панели предприятия, состоящей из нативных образцов, достоверно не содержащих IgG-антитела к антигену SARS-CoV-2, диагностическая специфичность Набора реагентов «SARS-CoV-2-IgG-ИФА» составляет 100%. 4. Чувствительность. При проверке на панели предприятия, состоящей из нативных образцов, достоверно содержащих IgG-антитела к антигену SARS-CoV-2, диагностическая чувствительность Набора реагентов «SARS-CoV-2-IgG-ИФА» составляет 100%. 5. Интерференция. На результаты анализа не оказывало влияния использование антикоагулянтов ЭДТА, гепарина и цитрата натрия, а также присутствие гемоглобина, триглицеридов, холестерина, билирубина и общего белка в концентрациях, не превышающих нормальные клинические значения. 6. Чувствительность (предел обнаружения). Минимальная достоверно выявляемая концентрация IgG антител к антигену SARS-CoV-2, не превышает 0,2 Ед/мл. 7. Метрологическая прослеживаемость осуществлялась с использованием Первого Международного стандарта ВОЗ по иммуноглобулину против SARS-CoV-2 (человеческий), (WHO International Standard First WHO International Standard for anti-SARS-CoV-2 immunoglobulin (human), code: 20/136). 8. Клиническая проверка. Для подтверждения диагностических характеристик было исследовано 910 образцов сыворотки и плазмы крови. По данным исследования диагностическая чувствительность 100% (99,3 % - 100 %) с доверительной вероятностью 95 %, диагностическая специфичность 100% (99,3 % - 100 %) с доверительной вероятностью 95 %.

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Купить в один клик
Заполните данные для заказа
Запросить стоимость товара
Заполните данные для запроса цены
Запросить цену Запросить цену