Галотан Piramal Pharma Limited, 250 мл
0
Каталог товаров (09.05.2024)
Подписка на новости магазина

Подпишитесь на рассылку и получайте свежие новости и акции нашего магазина.

Заказчики интересовались этим товаром более 70 раз
KZTIN: 2874000510078
Дата добавления:
2022-08-04 16:14:21
Страна производства
Индия
Комплектация
По 250 мл в стеклянном флаконе из янтарного цвета. Флакон в пачке из картона
Способ применения и дозы
Взрослые: Индукция: Для введения в наркоз при скорости потока 8 л/мин. начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об. % (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 0,5 – 3 об. %. В качестве поддерживающей концентрации достаточно, как правило, для взрослых 0,5 – 1,5 об. %. Дети Во время индукции детям используется концентрация 1,5 – 2,0 об.%. Пожилые Пожилым пациентам требуется меньшая дозировка галотана, но актуальная доза основывается на физическом состоянии пациента. Хирургическая стадия наркоза обычно достигается через 4 – 6 минут. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об. %, при смеси с закисью азота – 0,3 об. %. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. – 1,08 об. %; до 10 лет – 0,92 об. %; для лиц старше 70 лет – 0,64 об. %. Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а промедолом, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва (n.vagus). Чтобы избежать побочных эффектов, связанных с возбуждением блуждающего нерва (брадикардия, аритмия), пациенту перед анестезией вводят атропин или метоциний йодид. Для премедикации предпочтительно использовать не морфин, а тримеперидин, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к фторсодержащим алифатическим соединениям. - желтуха, гепатит, выраженные нарушения функции печени - порфирия - миастения gravis - гиперкапния (у пациентов, находящихся на спонтанной вентиляции) - имевшиеся случаи применения наркоза с использованием галотана в анамнезе с последующим развитием желтухи или злокачественной гипертермии - повышенное внутричерепное давление - повышенный уровень содержания катехоламинов в плазме (феохромоцитома) - нарушение сердечного ритма - необходимость применения эпинефрина в операционном поле (риск развития аритмий) - тиреотоксикоз - артериальная гипотензия - период родов, беременность (I триместр), ранний послеродовый период - проведения стоматологических манипуляций детям и подросткам до 18 лет (вне стационарных условий) С осторожностью следует применять у пациентов, получающих сердечные гликозиды
Побочные действия
Очень часто (≥ 1/10) - нарушение сердечного ритма - брадикардия, желудочковые аритмии в условиях гипоксии, гиперкапнии; артериальная гипотензия. Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100) - нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, некроза печени, особенно при повторных введениях; - после пробуждения возможны головная боль, тремор; повышение внутричерепного давления; - после пробуждения возможна тошнота, послеоперационная рвота. Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) - гепатит; - возможно развитие злокачественной гипертермии. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - эозинофилия, повышение трансаминаз; - угнетенное дыхание
Фармакологическое действие
Фармакодинамические свойства Фармакотерапевтическая группа: Анестетики. Анестетики общие. Галогенизированные гидрокарбоны. Галотан. Код АТХ N01AB01 Вызывает быстрое введение в анестезию без или с минимальным проявлением стадии возбуждения. Обладает анальгезирующим и миорелаксирующим действием (не создает достаточного расслабления мускулатуры, в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Повышает тонус блуждающего нерва (n.vagus), вызывает брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объем крови. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки. При концентрации от 0,5 до 3-4 об. % хирургическая стадия анестезии достигается через 4-6 мин, после окончания общей анестезии пробуждение наступает через 5-10 мин после кратковременной и 30-40 минут после продолжительной анестезии. Эмоциональное возбуждение бывает редким и легким. В фазе индукции анестезии галотаном часто происходит умеренное снижение артериального давления (галотан снижает артериальное давление дозозависимым образом). Снижение концентрации паров до уровня поддерживающей анестезии имеет тенденцию к повышению артериального давления, но обычно остается на уровне ниже предоперационного. Этот гипотензивный эффект позволяет получить чистое операционное поле за счет снижения кровопотери. Фармакокинетические свойства Абсорбция При вдыхании абсорбируется из просвета альвеол в кровоток, быстро происходит уравновешивание концентрации в альвеолах и крови. Распределяется в органы с хорошей васкуляризацией (головной мозг, сердце, печень), мускулатуру, жировую ткань. Быстро проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации в плазме имеет экспоненциальный характер. Выведение Выводится легкими 60-80% в неизмененном виде; почками – 20% в виде неактивных метаболитов. Метаболизм Метаболизируется путем окисления в печени, основными метаболитами являются трифторуксусная кислота, хлориды, бромиды. Выводится преимущественно легкими в неизмененном виде и с мочой в виде метаболитов. При низком напряжении кислорода галотан метаболизируется до свободного радикала хлортрифторэтила, который способен реагировать с компонентами мембраны гепатоцитов.
Особые указания
Галотан обладает гепатотоксичностью, так как в печени преобразуется в свободные радикалы – инициаторы перекисного окисления липидов, а также образует метаболиты (фторэтанол), ковалентно связывающиеся с биомакромолекулами. Частота гепатита составляет 1 случай на 10 000 наркозов у взрослых больных. У детей поражение печени развивается намного реже. Вызывает миорелаксацию, поэтому его следует использовать с осторожностью у больных с миастенией и/или при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками. Во время анестезии может наблюдаться увеличение кровотока в сосудах головного мозга и/или повышение внутричерепного давления. Указанные эффекты обычно более выражены при наличии внутричерепных новообразований. Для противодействия указанным эффектам в нейрохирургии применяют умеренную гипервентиляцию. Существует риск развития бессистемной тахикардии у детей. Следует с осторожностью применять при приеме сердечных гликозидов. Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до операции. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии. Во время гинекологических операций имейте в виду, что галотан может вызвать снижение тонуса миометрия и, как следствие, повышенный риск кровотечения. Галотан расслабляет миометрий, поэтому в акушерской практике его используют только в тех случаях, когда показано расслабление матки. Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуются большие дозы. Следует учитывать возможность развития злокачественной гипертермии в случае недостаточного расслабления мышц в начале анестезии, а также в случае возникновения фасцикуляций в ответ на введение дитилина (суксаметония). Контроль за состоянием пациента в наркозе осуществляют с помощью наблюдения за пульсом, Артериальным давлением (измеряемым вручную или автоматически, прямым и непрямым методами), непрерывной регистрацией ЭКГ, содержанием кислорода в крови (наблюдая за цветом кожных покровов и слизистых оболочек, с помощью пульсоксиметра или анализа крови), температурой «ядра» и поверхности тела, реакцией зрачков, скоростью диуреза, анализами крови на газы, электролитный состав и кислотно-основное состояние. Нельзя хранить в испарителях; перед новым употреблением испаритель надо очистить от остатков галотана и продуктов его разложения. Тимол (применяемый для стабилизации) не испаряется, остается в испарителе, окрашивая раствор в желтоватый цвет, он хорошо растворим, устраняется при помощи эфира. Указания по применению препарата Злокачественная гипертермия представляет собой весьма тяжелое, часто оканчивающееся летально, осложнение наркоза, особенно у детей и подростков. Клинически данное осложнение проявляется выраженной тахикардией, падением артериального давления, нарушением газообмена и резким повышением температуры тела ребенка до 40-42°С. Злокачественная гипертермия может быстро привести к отеку мозга и смерти. Синдром злокачественной гипертермии, как правило, наблюдают у лиц с наследственным предрасположением к злокачественной гипертермии. Температура тела быстро поднимается до 42°С (!) и выше, происходит генерализованный рабдомиолиз, развивается выраженный ацидоз. У некоторых пациентов первым признаком повреждения мышц является тризм, который развивается во время интубации. Повышение температуры тела может происходить очень быстро, несмотря на то, что этот процесс является результатом сократительной активности мышц. В качестве антидота при развитии злокачественной гипертермии рекомендуется внутривенное введение дантролена. Применение у детей У детей, которым проводится анестезия галотаном, очень часто развивается аритмия, в связи с чем необходимо следить за данными ЭКГ, артериальным давлением. В очень редких случаях, применение средств для ингаляционного наркоза вызывает повышение содержания калия в сыворотке крови, что может привести к аритмии и смерти ребенка в послеоперационном периоде. Это состояние наблюдалось у пациентов с латентным, а также явным нервно-мышечным заболеванием (в частности, мышечной дистрофией Дюшенна). У таких пациентов мышечная патология сочеталась с повышением сывороточной концентрации креатинкиназы и миоглобинурией. Применение суксаметония было связано с большинством, но не со всеми такими случаями. У этих пациентов не наблюдалось классическое течение злокачественной гипертермии с такими симптомами, как мышечная ригидность, быстрое повышение температуры тела или повышенное поглощение кислорода с выработкой диоксида углерода. В случаях выявления гипокалемии, рекомендуется быстрая и интенсивная коррекция уровня калия в крови, также показана дальнейшая оценка состояния пациента на наличие латентного нервно-мышечного заболевания.
Единица измерения
Штука

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Внимание! Отображение цен на товар доступно только авторизованным пользователям.

Страна производства Индия
Комплектация По 250 мл в стеклянном флаконе из янтарного цвета. Флакон в пачке из картона
Способ применения и дозы Взрослые: Индукция: Для введения в наркоз при скорости потока 8 л/мин. начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об. % (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 0,5 – 3 об. %. В качестве поддерживающей концентрации достаточно, как правило, для взрослых 0,5 – 1,5 об. %. Дети Во время индукции детям используется концентрация 1,5 – 2,0 об.%. Пожилые Пожилым пациентам требуется меньшая дозировка галотана, но актуальная доза основывается на физическом состоянии пациента. Хирургическая стадия наркоза обычно достигается через 4 – 6 минут. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об. %, при смеси с закисью азота – 0,3 об. %. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. – 1,08 об. %; до 10 лет – 0,92 об. %; для лиц старше 70 лет – 0,64 об. %. Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а промедолом, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва (n.vagus). Чтобы избежать побочных эффектов, связанных с возбуждением блуждающего нерва (брадикардия, аритмия), пациенту перед анестезией вводят атропин или метоциний йодид. Для премедикации предпочтительно использовать не морфин, а тримеперидин, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.
Противопоказания - повышенная чувствительность к фторсодержащим алифатическим соединениям. - желтуха, гепатит, выраженные нарушения функции печени - порфирия - миастения gravis - гиперкапния (у пациентов, находящихся на спонтанной вентиляции) - имевшиеся случаи применения наркоза с использованием галотана в анамнезе с последующим развитием желтухи или злокачественной гипертермии - повышенное внутричерепное давление - повышенный уровень содержания катехоламинов в плазме (феохромоцитома) - нарушение сердечного ритма - необходимость применения эпинефрина в операционном поле (риск развития аритмий) - тиреотоксикоз - артериальная гипотензия - период родов, беременность (I триместр), ранний послеродовый период - проведения стоматологических манипуляций детям и подросткам до 18 лет (вне стационарных условий) С осторожностью следует применять у пациентов, получающих сердечные гликозиды
Побочные действия Очень часто (≥ 1/10) - нарушение сердечного ритма - брадикардия, желудочковые аритмии в условиях гипоксии, гиперкапнии; артериальная гипотензия. Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100) - нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, некроза печени, особенно при повторных введениях; - после пробуждения возможны головная боль, тремор; повышение внутричерепного давления; - после пробуждения возможна тошнота, послеоперационная рвота. Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) - гепатит; - возможно развитие злокачественной гипертермии. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - эозинофилия, повышение трансаминаз; - угнетенное дыхание
Фармакологическое действие Фармакодинамические свойства Фармакотерапевтическая группа: Анестетики. Анестетики общие. Галогенизированные гидрокарбоны. Галотан. Код АТХ N01AB01 Вызывает быстрое введение в анестезию без или с минимальным проявлением стадии возбуждения. Обладает анальгезирующим и миорелаксирующим действием (не создает достаточного расслабления мускулатуры, в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Повышает тонус блуждающего нерва (n.vagus), вызывает брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объем крови. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки. При концентрации от 0,5 до 3-4 об. % хирургическая стадия анестезии достигается через 4-6 мин, после окончания общей анестезии пробуждение наступает через 5-10 мин после кратковременной и 30-40 минут после продолжительной анестезии. Эмоциональное возбуждение бывает редким и легким. В фазе индукции анестезии галотаном часто происходит умеренное снижение артериального давления (галотан снижает артериальное давление дозозависимым образом). Снижение концентрации паров до уровня поддерживающей анестезии имеет тенденцию к повышению артериального давления, но обычно остается на уровне ниже предоперационного. Этот гипотензивный эффект позволяет получить чистое операционное поле за счет снижения кровопотери. Фармакокинетические свойства Абсорбция При вдыхании абсорбируется из просвета альвеол в кровоток, быстро происходит уравновешивание концентрации в альвеолах и крови. Распределяется в органы с хорошей васкуляризацией (головной мозг, сердце, печень), мускулатуру, жировую ткань. Быстро проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации в плазме имеет экспоненциальный характер. Выведение Выводится легкими 60-80% в неизмененном виде; почками – 20% в виде неактивных метаболитов. Метаболизм Метаболизируется путем окисления в печени, основными метаболитами являются трифторуксусная кислота, хлориды, бромиды. Выводится преимущественно легкими в неизмененном виде и с мочой в виде метаболитов. При низком напряжении кислорода галотан метаболизируется до свободного радикала хлортрифторэтила, который способен реагировать с компонентами мембраны гепатоцитов.
Особые указания Галотан обладает гепатотоксичностью, так как в печени преобразуется в свободные радикалы – инициаторы перекисного окисления липидов, а также образует метаболиты (фторэтанол), ковалентно связывающиеся с биомакромолекулами. Частота гепатита составляет 1 случай на 10 000 наркозов у взрослых больных. У детей поражение печени развивается намного реже. Вызывает миорелаксацию, поэтому его следует использовать с осторожностью у больных с миастенией и/или при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками. Во время анестезии может наблюдаться увеличение кровотока в сосудах головного мозга и/или повышение внутричерепного давления. Указанные эффекты обычно более выражены при наличии внутричерепных новообразований. Для противодействия указанным эффектам в нейрохирургии применяют умеренную гипервентиляцию. Существует риск развития бессистемной тахикардии у детей. Следует с осторожностью применять при приеме сердечных гликозидов. Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до операции. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии. Во время гинекологических операций имейте в виду, что галотан может вызвать снижение тонуса миометрия и, как следствие, повышенный риск кровотечения. Галотан расслабляет миометрий, поэтому в акушерской практике его используют только в тех случаях, когда показано расслабление матки. Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуются большие дозы. Следует учитывать возможность развития злокачественной гипертермии в случае недостаточного расслабления мышц в начале анестезии, а также в случае возникновения фасцикуляций в ответ на введение дитилина (суксаметония). Контроль за состоянием пациента в наркозе осуществляют с помощью наблюдения за пульсом, Артериальным давлением (измеряемым вручную или автоматически, прямым и непрямым методами), непрерывной регистрацией ЭКГ, содержанием кислорода в крови (наблюдая за цветом кожных покровов и слизистых оболочек, с помощью пульсоксиметра или анализа крови), температурой «ядра» и поверхности тела, реакцией зрачков, скоростью диуреза, анализами крови на газы, электролитный состав и кислотно-основное состояние. Нельзя хранить в испарителях; перед новым употреблением испаритель надо очистить от остатков галотана и продуктов его разложения. Тимол (применяемый для стабилизации) не испаряется, остается в испарителе, окрашивая раствор в желтоватый цвет, он хорошо растворим, устраняется при помощи эфира. Указания по применению препарата Злокачественная гипертермия представляет собой весьма тяжелое, часто оканчивающееся летально, осложнение наркоза, особенно у детей и подростков. Клинически данное осложнение проявляется выраженной тахикардией, падением артериального давления, нарушением газообмена и резким повышением температуры тела ребенка до 40-42°С. Злокачественная гипертермия может быстро привести к отеку мозга и смерти. Синдром злокачественной гипертермии, как правило, наблюдают у лиц с наследственным предрасположением к злокачественной гипертермии. Температура тела быстро поднимается до 42°С (!) и выше, происходит генерализованный рабдомиолиз, развивается выраженный ацидоз. У некоторых пациентов первым признаком повреждения мышц является тризм, который развивается во время интубации. Повышение температуры тела может происходить очень быстро, несмотря на то, что этот процесс является результатом сократительной активности мышц. В качестве антидота при развитии злокачественной гипертермии рекомендуется внутривенное введение дантролена. Применение у детей У детей, которым проводится анестезия галотаном, очень часто развивается аритмия, в связи с чем необходимо следить за данными ЭКГ, артериальным давлением. В очень редких случаях, применение средств для ингаляционного наркоза вызывает повышение содержания калия в сыворотке крови, что может привести к аритмии и смерти ребенка в послеоперационном периоде. Это состояние наблюдалось у пациентов с латентным, а также явным нервно-мышечным заболеванием (в частности, мышечной дистрофией Дюшенна). У таких пациентов мышечная патология сочеталась с повышением сывороточной концентрации креатинкиназы и миоглобинурией. Применение суксаметония было связано с большинством, но не со всеми такими случаями. У этих пациентов не наблюдалось классическое течение злокачественной гипертермии с такими симптомами, как мышечная ригидность, быстрое повышение температуры тела или повышенное поглощение кислорода с выработкой диоксида углерода. В случаях выявления гипокалемии, рекомендуется быстрая и интенсивная коррекция уровня калия в крови, также показана дальнейшая оценка состояния пациента на наличие латентного нервно-мышечного заболевания.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами В день проведения ингаляционного наркоза препаратом Галотан пациентам запрещено управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п. в течение 24 часов после анестезии.
Взаимодействие Симпатомиметики и теофиллин повышают риск развития аритмий. Риск аритмий также увеличивается, если галотан вводится пациентам, принимающим дофаминомиметики (например, леводопа). Выраженный гипотензивный эффект может наблюдаться при одновременном применении Галотана с ганглиоблокаторами, с альфа- и бета-адреноблокаторами, антипсихотическими препаратами или блокаторами кальциевых каналов. Галотан усиливает миорелаксантный эффект тубокурарина и других недеполяризующих миорелаксантов, поэтому их дозы следует уменьшить. Риск гепатотоксичности увеличивается при одновременном применении фенитоина. Аминогликозиды, линкомицин, полимиксины усиливают нейромышечную блокаду (могут вызвать апноэ). Морфин и хлорпромазин усиливают угнетающее действие галотана на дыхание. В сочетании с окситоцином Галотан может привести к развитию артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и патологического атриовентрикулярного ритма у матери во время родов. Под действием Галотана снижается чувствительность матки к препаратам, вызывающим ее сокращение (алкалоиды спорыньи, окситоцин). В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения артериального давления и обострения токсического действия галотана. Применение бета-адреноблокатора тимолола в форме глазных капель во время наркоза галотаном перед операцией может вызвать гипотензию и брадикардию. Суксаметоний увеличивает вероятность развития злокачественной гипертермии. Кетамин увеличивает период полувыведения.
Условия хранения Хранить в темном месте, при температуре ниже 25 о С, во флаконе с плотно закрытой крышкой. Хранить в недоступном для детей месте!
Показания к применению Индукция и поддержание общего наркоза у взрослых и детей. Применение галотана в детской стоматологической анестезии должно проводиться только в медицинских учреждениях.
Срок годности 5 лет.
Единица измерения Штука
Подходящие ЕНСТРУ Показать
Бренд Piramal Pharma Limited (Пирамал Фарма Лимитед)
Состав Активное вещество – галотан 99.9% вспомогательное вещество – тимол 0.01%
Фасовка По 250 мл в стеклянном флаконе из янтарного цвета. Флакон в пачке из картона.
Описание Жидкость для ингаляционного наркоза Прозрачная бесцветная, тяжелая, подвижная, невоспламеняющаяся жидкость с характерным запахом.
Дозировка Галотан предназначен для ингаляционного наркоза. Соответствующего режима дозирования достигают с помощью калиброванного испарителя. Возможно применение галотана в смеси с закисью азота и кислорода, в смеси с воздухом и кислородом, и/или в смеси с чистым кислородом, совместим с известковым адсорбером.
Показания Индукция и поддержание общего наркоза у взрослых и детей. Применение галотана в детской стоматологической анестезии должно проводиться только в медицинских учреждениях.
Назначение Индукция и поддержание общего наркоза у взрослых и детей. Применение галотана в детской стоматологической анестезии должно проводиться только в медицинских учреждениях.
Форма выпуска По 250 мл препарата помещают в стеклянные флаконы янтарного цвета, укупоренные алюминиевой золотистой лакированной навинчивающейся крышкой с кольцом контрольного вскрытия. На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Передозировка Симптомы: выраженная брадикардия, аритмии, гипотензия, гипертермический криз, угнетенное дыхание. Лечение: ИВЛ чистым кислородом, симптоматическая терапия.
Срок годности 5 лет
Тип препарата лекарственный препарат
Взаимодействие Симпатомиметики и теофиллин повышают риск развития аритмий. Риск аритмий также увеличивается, если галотан вводится пациентам, принимающим дофаминомиметики (например, леводопа). Выраженный гипотензивный эффект может наблюдаться при одновременном применении Галотана с ганглиоблокаторами, с альфа- и бета-адреноблокаторами, антипсихотическими препаратами или блокаторами кальциевых каналов. Галотан усиливает миорелаксантный эффект тубокурарина и других недеполяризующих миорелаксантов, поэтому их дозы следует уменьшить. Риск гепатотоксичности увеличивается при одновременном применении фенитоина. Аминогликозиды, линкомицин, полимиксины усиливают нейромышечную блокаду (могут вызвать апноэ). Морфин и хлорпромазин усиливают угнетающее действие галотана на дыхание. В сочетании с окситоцином Галотан может привести к развитию артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и патологического атриовентрикулярного ритма у матери во время родов. Под действием Галотана снижается чувствительность матки к препаратам, вызывающим ее сокращение (алкалоиды спорыньи, окситоцин). В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения артериального давления и обострения токсического действия галотана. Применение бета-адреноблокатора тимолола в форме глазных капель во время наркоза галотаном перед операцией может вызвать гипотензию и брадикардию. Суксаметоний увеличивает вероятность развития злокачественной гипертермии. Кетамин увеличивает период полувыведения.
Органы и системы нервная система
Особые указания Галотан обладает гепатотоксичностью, так как в печени преобразуется в свободные радикалы – инициаторы перекисного окисления липидов, а также образует метаболиты (фторэтанол), ковалентно связывающиеся с биомакромолекулами. Частота гепатита составляет 1 случай на 10 000 наркозов у взрослых больных. У детей поражение печени развивается намного реже. Вызывает миорелаксацию, поэтому его следует использовать с осторожностью у больных с миастенией и/или при одновременном применении с аминогликозидными антибиотиками. Во время анестезии может наблюдаться увеличение кровотока в сосудах головного мозга и/или повышение внутричерепного давления. Указанные эффекты обычно более выражены при наличии внутричерепных новообразований. Для противодействия указанным эффектам в нейрохирургии применяют умеренную гипервентиляцию. Существует риск развития бессистемной тахикардии у детей. Следует с осторожностью применять при приеме сердечных гликозидов. Лечение ингибиторами МАО следует прекратить за 2 недели до операции. Необходимо отменить леводопу за 6-8 ч до начала общей анестезии. Во время гинекологических операций имейте в виду, что галотан может вызвать снижение тонуса миометрия и, как следствие, повышенный риск кровотечения. Галотан расслабляет миометрий, поэтому в акушерской практике его используют только в тех случаях, когда показано расслабление матки. Больным хроническим алкоголизмом для анестезии требуются большие дозы. Следует учитывать возможность развития злокачественной гипертермии в случае недостаточного расслабления мышц в начале анестезии, а также в случае возникновения фасцикуляций в ответ на введение дитилина (суксаметония). Контроль за состоянием пациента в наркозе осуществляют с помощью наблюдения за пульсом, Артериальным давлением (измеряемым вручную или автоматически, прямым и непрямым методами), непрерывной регистрацией ЭКГ, содержанием кислорода в крови (наблюдая за цветом кожных покровов и слизистых оболочек, с помощью пульсоксиметра или анализа крови), температурой «ядра» и поверхности тела, реакцией зрачков, скоростью диуреза, анализами крови на газы, электролитный состав и кислотно-основное состояние. Нельзя хранить в испарителях; перед новым употреблением испаритель надо очистить от остатков галотана и продуктов его разложения. Тимол (применяемый для стабилизации) не испаряется, остается в испарителе, окрашивая раствор в желтоватый цвет, он хорошо растворим, устраняется при помощи эфира. Указания по применению препарата Злокачественная гипертермия представляет собой весьма тяжелое, часто оканчивающееся летально, осложнение наркоза, особенно у детей и подростков. Клинически данное осложнение проявляется выраженной тахикардией, падением артериального давления, нарушением газообмена и резким повышением температуры тела ребенка до 40-42°С. Злокачественная гипертермия может быстро привести к отеку мозга и смерти. Синдром злокачественной гипертермии, как правило, наблюдают у лиц с наследственным предрасположением к злокачественной гипертермии. Температура тела быстро поднимается до 42°С (!) и выше, происходит генерализованный рабдомиолиз, развивается выраженный ацидоз. У некоторых пациентов первым признаком повреждения мышц является тризм, который развивается во время интубации. Повышение температуры тела может происходить очень быстро, несмотря на то, что этот процесс является результатом сократительной активности мышц. В качестве антидота при развитии злокачественной гипертермии рекомендуется внутривенное введение дантролена. Применение у детей У детей, которым проводится анестезия галотаном, очень часто развивается аритмия, в связи с чем необходимо следить за данными ЭКГ, артериальным давлением. В очень редких случаях, применение средств для ингаляционного наркоза вызывает повышение содержания калия в сыворотке крови, что может привести к аритмии и смерти ребенка в послеоперационном периоде. Это состояние наблюдалось у пациентов с латентным, а также явным нервно-мышечным заболеванием (в частности, мышечной дистрофией Дюшенна). У таких пациентов мышечная патология сочеталась с повышением сывороточной концентрации креатинкиназы и миоглобинурией. Применение суксаметония было связано с большинством, но не со всеми такими случаями. У этих пациентов не наблюдалось классическое течение злокачественной гипертермии с такими симптомами, как мышечная ригидность, быстрое повышение температуры тела или повышенное поглощение кислорода с выработкой диоксида углерода. В случаях выявления гипокалемии, рекомендуется быстрая и интенсивная коррекция уровня калия в крови, также показана дальнейшая оценка состояния пациента на наличие латентного нервно-мышечного заболевания.
Противопоказания - повышенная чувствительность к фторсодержащим алифатическим соединениям. - желтуха, гепатит, выраженные нарушения функции печени - порфирия - миастения gravis - гиперкапния (у пациентов, находящихся на спонтанной вентиляции) - имевшиеся случаи применения наркоза с использованием галотана в анамнезе с последующим развитием желтухи или злокачественной гипертермии - повышенное внутричерепное давление - повышенный уровень содержания катехоламинов в плазме (феохромоцитома) - нарушение сердечного ритма - необходимость применения эпинефрина в операционном поле (риск развития аритмий) - тиреотоксикоз - артериальная гипотензия - период родов, беременность (I триместр), ранний послеродовый период - проведения стоматологических манипуляций детям и подросткам до 18 лет (вне стационарных условий) С осторожностью следует применять у пациентов, получающих сердечные гликозиды
Минимальный возраст Значение минимальной альвеолярной концентрации (MAC) меняется с возрастом следующим образом: Возраст МАС% до 6 мес 1,08 3 года 0,91 10 лет 0,87 15 лет 0,92 24 года 0,84 42 года 0,76 старше 70 лет 0,64
Условия хранения Хранить в темном месте, при температуре ниже 25 о С, во флаконе с плотно закрытой крышкой. Хранить в недоступном для детей месте!
Активные вещества Галотан 99.9%
Побочные действия Очень часто (≥ 1/10) - нарушение сердечного ритма - брадикардия, желудочковые аритмии в условиях гипоксии, гиперкапнии; артериальная гипотензия. Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100) - нарушение функции печени вплоть до развития желтухи, некроза печени, особенно при повторных введениях; - после пробуждения возможны головная боль, тремор; повышение внутричерепного давления; - после пробуждения возможна тошнота, послеоперационная рвота. Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000) - гепатит; - возможно развитие злокачественной гипертермии. Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных) - эозинофилия, повышение трансаминаз; - угнетенное дыхание
Страна производства Индия
Способ применения и дозы Взрослые Индукция Для введения в наркоз при скорости потока 8 л/мин. начинают с подачи галотана в концентрации 0,5 об. % (с кислородом), затем постепенно увеличивают концентрацию паров галотана в смеси до 0,5 – 3 об. %. В качестве поддерживающей концентрации достаточно, как правило, для взрослых 0,5 – 1,5 об. %. Дети Во время индукции детям используется концентрация 1,5 – 2,0 об.%. Пожилые Пожилым пациентам требуется меньшая дозировка галотана, но актуальная доза основывается на физическом состоянии пациента. Хирургическая стадия наркоза обычно достигается через 4 – 6 минут. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) для взрослых при смеси с кислородом составляет 0,77 об. %, при смеси с закисью азота – 0,3 об. %. МАК галотана при смеси с кислородом для детей до 6 мес. – 1,08 об. %; до 10 лет – 0,92 об. %; для лиц старше 70 лет – 0,64 об. %. Для премедикации предпочтительнее пользоваться не морфином, а промедолом, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва (n.vagus). Чтобы избежать побочных эффектов, связанных с возбуждением блуждающего нерва (брадикардия, аритмия), пациенту перед анестезией вводят атропин или метоциний йодид. Для премедикации предпочтительно использовать не морфин, а тримеперидин, который меньше возбуждает центры блуждающего нерва.
Фармакологическое действие Фармакодинамические свойства Фармакотерапевтическая группа: Анестетики. Анестетики общие. Галогенизированные гидрокарбоны. Галотан. Код АТХ N01AB01 Вызывает быстрое введение в анестезию без или с минимальным проявлением стадии возбуждения. Обладает анальгезирующим и миорелаксирующим действием (не создает достаточного расслабления мускулатуры, в связи с чем обязательно требуется дополнительное применение миорелаксантов). Повышает тонус блуждающего нерва (n.vagus), вызывает брадикардию. За счет прямого отрицательного инотропного действия снижает сократимость миокарда и ударный объем крови. Усиливая чувствительность кардиомиоцитов к катехоламинам, повышает вероятность развития аритмий. Пропорционально глубине общей анестезии ослабляет сократительную способность матки. При концентрации от 0,5 до 3-4 об. % хирургическая стадия анестезии достигается через 4-6 мин, после окончания общей анестезии пробуждение наступает через 5-10 мин после кратковременной и 30-40 минут после продолжительной анестезии. Эмоциональное возбуждение бывает редким и легким. В фазе индукции анестезии галотаном часто происходит умеренное снижение артериального давления (галотан снижает артериальное давление дозозависимым образом). Снижение концентрации паров до уровня поддерживающей анестезии имеет тенденцию к повышению артериального давления, но обычно остается на уровне ниже предоперационного. Этот гипотензивный эффект позволяет получить чистое операционное поле за счет снижения кровопотери. Фармакокинетические свойства Абсорбция При вдыхании абсорбируется из просвета альвеол в кровоток, быстро происходит уравновешивание концентрации в альвеолах и крови. Распределяется в органы с хорошей васкуляризацией (головной мозг, сердце, печень), мускулатуру, жировую ткань. Быстро проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный. После прекращения поступления в организм снижение его концентрации в плазме имеет экспоненциальный характер. Выведение Выводится легкими 60-80% в неизмененном виде; почками – 20% в виде неактивных метаболитов. Метаболизм Метаболизируется путем окисления в печени, основными метаболитами являются трифторуксусная кислота, хлориды, бромиды. Выводится преимущественно легкими в неизмененном виде и с мочой в виде метаболитов. При низком напряжении кислорода галотан метаболизируется до свободного радикала хлортрифторэтила, который способен реагировать с компонентами мембраны гепатоцитов.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами В день проведения ингаляционного наркоза препаратом Галотан пациентам запрещено управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т.п. в течение 24 часов после анестезии.

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Купить в один клик
Заполните данные для заказа
Запросить стоимость товара
Заполните данные для запроса цены
Запросить цену Запросить цену