Avcare LTD, АЗО 250 Азитромицин, 250 мг, №6 таблеткасы

Өндіріс елі	Индия
Шығару нысаны	таблетки
Препараттың типі	лекарственный препарат
Белсенді заттар	Азитромицин
Мақсаты	пневмония
Құрамы	активное вещество - азитромицина дигидрат 267.0 мг (эквивалентно азитромицину 250.0 мг) вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза (Ac-Di-Sol), поливинилпирролидон (K-30), спирт изопропиловый, кросповидон, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропиметиллцеллюлоза (Е-5), титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000), спирт изопропиловый, метиленхлорид - отсутствует в конечном продукте, испаряется при высушивании
Способ применения и дозы	Азитромицин отличается от других антибиотиков высоким сродством к тканям. Концентрации в тканях превышают уровни в сыворотке до 50 раз, а период полураспада в тканях составляет от 2 до 4 дней. По этим причинам существует разница в режиме дозирования таблеток АЗО 250, покрытых пленочной оболочкой, по сравнению с другими противомикробными веществами. Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с массой тела более 45 кг Для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, острого среднего отита, инфекций кожи и мягких тканей: Общая доза составляет 1500 мг азитромицина, которую можно принимать по 3-дневному или 5-дневному режиму. 3-дневный режим терапии Азитромицин 500 мг (2 таблетки АЗО 250) принимают один раз в день в течение 3 дней. 5-дневный режим терапии В качестве альтернативы может быть проведена 5-дневная терапия азитромицином 500 мг (2 таблетки АЗО 250 за один раз) в 1-й день и по 250 мг азитромицина (1 таблетка АЗО 250) каждый из следующих 4 дней следует принимать ежедневно. Для лечения неосложненных инфекций половых органов: - Chlamydia trachomatis: общая доза составляет 1000 мг азитромицина, которую следует принимать за один раз. - чувствительная Neisseria gonorrhoeae: рекомендуемая доза составляет 1000 или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными клиническими рекомендациями по лечению. Для пациентов страдающих аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины лечащие врачи должны ознакомиться с местными рекомендациями по лечению.
Показания	АЗО 250 показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 45 кг) для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей, включая синусит, фарингит, тонзиллит - инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит и пневмонию - острый средний отит - инфекции кожи и мягких тканей - неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae (не мультирезистентные штаммы) Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Противопоказания	гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, группе макролидов/кетолидов и к любому из вспомогательных веществ - тяжелые нарушения функции печени - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет (дети с массой тела менее 45 кг) С осторожностью: - при аритмии (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала (QT)) - детям с выраженными нарушениями функции печени и почек
Побочные действия	Очень часто - диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, дискомфорт в животе, жидкий стул Часто - анорексия - головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия - ухудшение зрения - глухота - сыпь, кожный зуд - артралгия - утомляемость Редко - гипестезия - нарушение слуха, шум в ушах - учащённое сердцебиение - гепатит - синдром Стивенса-Джонсона, светочувствительная реакция кожи - астения, недомогание
Срок годности	3 года
Өндіруші	Tulip Lab Private Limited
Өлшем бірлігі	Штука
Сәйкес келетін ТЖҚ БНА	Көрсету

Состав	активное вещество - азитромицина дигидрат 267.0 мг (эквивалентно азитромицину 250.0 мг) вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая (РН 102), натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза (Ac-Di-Sol), поливинилпирролидон (K-30), спирт изопропиловый, кросповидон, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропиметиллцеллюлоза (Е-5), титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, полиэтиленгликоль (ПЭГ-6000), спирт изопропиловый, метиленхлорид - отсутствует в конечном продукте, испаряется при высушивании
Описание	Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
Дозировка	250 мг
Показания	АЗО 250 показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела более 45 кг) для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к азитромицину микроорганизмами: - инфекции верхних дыхательных путей, включая синусит, фарингит, тонзиллит - инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит и пневмонию - острый средний отит - инфекции кожи и мягких тканей - неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae (не мультирезистентные штаммы) Следует принять во внимание официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов.
Назначение	инфекции верхних дыхательных путей, включая синусит, фарингит, тонзиллит - инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит и пневмонию - острый средний отит - инфекции кожи и мягких тканей - неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae (не мультирезистентные штаммы)
Производитель	"Tulip Lab Private Limited"
Форма выпуска	По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Передозировка	Симптомы: обратимая потеря слуха, сильная тошнота, рвота и диарея. Неотложные процедуры: прием активированного угля, при необходимости симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненных функций организма.
Срок годности	3 года
Тип препарата	лекарственный препарат
Взаимодействие	Антациды: фармакокинетическое исследование влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не показало изменений в биодоступности, хотя пиковые концентрации азитромицина, измеренные в плазме, снизились на 24%. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды, интервал между приемом препаратов должен быть от 2 до 3часов. Циметидин не влиял на скорость и степень абсорбции азитромицина. Поэтому его можно принимать одновременно с таблетками азитромицина, покрытыми пленочной оболочкой. Цетиризин: совместное введение азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии в течение 5 дней не показало отсутствия фармакокинетического взаимодействия и значительных изменений в интервале QT. Вещества, удлиняющие интервал QT. Азитромицин не следует назначать одновременно с другими агентами, удлиняющими интервал QT. Противовирусные препараты: - Зидовудин: однократная доза 1000 мг и многократная доза 1200 мг или 600 мг азитромицина оказала небольшое влияние на плазменную фармакокинетику, выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидный метаболит. Однако введение азитромицина увеличивает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническая значимость данных показателей остаётся неопределенной, однако она может быть полезна некоторым пациентам. - Диданозин (дидезоксиинозин): совместный прием 1200 мг/день азитромицина с 400 мг/день диданозина у 6 пациентов с ВИЧ не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо. Дигоксин и колхицин: одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата Р - гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и субстратов З-гликопротеина, таких как дигоксин, необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови. Необходим мониторинг за уровнем дигоксина в сыворотке крови во время лечения азитромицином и после его отмены. Азитромицин существенно не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует и не инактивирует систему цитохрома P450 в печени с помощью комплекса цитохром-метаболит. Следующие препараты, которые метаболизируются через цитохром P450, не показали каких-либо значительных взаимодействий с азитромицином в клинических исследованиях: Аторвастатин, Карбамазепин, Эфавиренз, Флуконазол, Индинавир, Метилпреднизолон, Мидазолам, Силденафил, Триазолам, Триметоприм / Сульфаметоксазол. Однако следует соблюдать осторожность, если эти вещества используются одновременно с азитромицином. Производные спорыньи: из-за теоретической возможности эрготизма одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Хотя до сих пор не проводилось соответствующих наблюдений, одновременное использование таблеток акзитромицина, покрытых пленочной оболочкой, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи не может исключить сосудосуживающий эффект при нарушениях кровообращения, особенно в пальцах рук и ног. Были проведены фармакокинетические исследования между азитромицином и следующими препаратами, которые, как известно, подвергаются значительному метаболизму, опосредованному цитохромом P450. Аторвастатин: одновременное использование аторвастатина (10 мг в день) и азитромицина (500 мг в день) не изменяет концентрацию аторвастатина в плазме (исходя из анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы). Однако в постмаркетинговых условиях сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, получавших азитромицин в сочетании со статинами. Карбамазепин: при изучении фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев не наблюдалось значимого эффекта на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших сопутствующий азитромицин. Пероральные антикоагулянты кумаринового ряда: азитромицин не влияет на антикоагулянтный эффект однократной дозы варфарина 15 мг. В постмаркетинговом периоде были получены сообщения о потенцировании действия пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, после совместного приема с азитромицином. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует рассмотреть вопрос о частоте определения протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты кумаринового ряда. Циклоспорин: в фармакокинетическом исследовании на здоровых добровольцах, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг/день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг/кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5 циклоспорина оказались значительно повышенными (на 24% и 21%, соответственно), однако никаких значительных изменений в AUC0-∞ не наблюдалось. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать возможность одновременного назначения этих препаратов. Если совместный прием этих препаратов необходим, следует контролировать уровни циклоспорина и при необходимости проводить коррекцию дозы. Эфавиренз: совместный прием однократной дозы 600 мг азитромицина и 400 мг эфавиренза в сутки в течение 7 дней не привел к каким-либо клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям. Флуконазол: совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал влияния на фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общий AUC и период полураспада азитромицина не изменялись при совместном использовании с флуконазолом, однако имелось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина. Индинавир: совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал значительного влияния на фармакокинетику индинавира, при использовании 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней. Метилпреднизолон: азитромицин не показал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона. Мидазолам: совместное использование азитромицина в дозе 500 мг/сутки в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама. Нелфинавир: совместное использование азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в устойчивом состоянии (750 мг три раза в сутки) привело к увеличению концентраций азитромицина. Никаких клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось, поэтому корректировка дозы не требуется. Рифабутин: совместный прием азитромицина и рифабутина не повлиял на концентрацию в сыворотке обоих препаратов. Нейтропения наблюдалась у пациентов с совместным приемом азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения связана с использованием рифабутина, причинно-следственная связь с комбинацией азитромицина не установлена. Силденафил: у здоровых мужчин азитромицин (500 мг в сутки в течение 3 дней) не оказал влияния на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита. Терфенадин: данные фармакокинетических исследований не показали наличия взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Имелись редкие случаи, когда нельзя было полностью исключить возможность такого взаимодействия. Однако не имелось никаких конкретных доказательств того, что такие взаимодействия происходили. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении азитромицина и терфенадина. Другие антибиотики: следует обратить внимание на возможную параллельную резистентность между азитромицином и антибиотиками группы макролидов (например, эритромицином), а также линкомицином и клиндамицином. Поэтому одновременный прием нескольких препаратов из этой группы веществ не рекомендуется. Теофиллин: отсутствуют доказательства клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их совместном применении. Однако, поскольку описаны взаимодействия между теофиллином и некоторыми макролидами, следует обращать внимание на типичные симптомы повышенного уровня теофиллина даже при одновременном применении азитромицина и производных теофиллина. Триазолам: у 14 здоровых добровольцев одновременный прием 500 мг азитромицина в 1-й день, 250 мг во 2-й день одновременно с 0,125 мг триазолама во 2-й день не оказало существенного влияния на фармакокинетические показатели триазолама (в сравнении с триазоламом и плацебо). Триметоприм/сульфаметоксазол: при совместном применении в течение 7 дней триметоприма/сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) с азитромицином 1200 мг на 7-й день не отмечалось существенного влияния на пиковые концентрации, общую экспозицию или выведение с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были аналогичны тем, что наблюдались в других исследованиях. Взаимодействие с пищевыми продуктами: прием азитромицина во время еды или после нее значительно снижает биодоступность, поэтому рекомендуется принимать таблетки АЗО 250 за 1 час до или через 2 часа после еды.
Органы и системы	инфекции верхних дыхательных путей, включая синусит, фарингит, тонзиллит - инфекции нижних дыхательных путей, включая бронхит и пневмонию - острый средний отит - инфекции кожи и мягких тканей - неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae (не мультирезистентные штаммы)
Особые указания	Таблетки АЗО 250, покрытые пленочной оболочкой, проглатывают целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Противопоказания	- гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину, группе макролидов/кетолидов и к любому из вспомогательных веществ - тяжелые нарушения функции печени - беременность и период лактации - детский возраст до 12 лет (дети с массой тела менее 45 кг) С осторожностью: - при аритмии (возможны желудочковые аритмии, удлинение интервала (QT)) - детям с выраженными нарушениями функции печени и почек
Минимальный возраст	с 12 лет
Условия хранения	В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Активные вещества	- азитромицина дигидрат 267.0 мг (эквивалентно азитромицину 250.0 мг)
Побочные действия	Очень часто - диарея, боль в животе, тошнота, метеоризм, дискомфорт в животе, жидкий стул Часто - анорексия - головокружение, головная боль, парестезия, дисгевзия - ухудшение зрения - глухота - сыпь, кожный зуд - артралгия - утомляемость Редко - гипестезия - нарушение слуха, шум в ушах - учащённое сердцебиение - гепатит - синдром Стивенса-Джонсона, светочувствительная реакция кожи - астения, недомогание
Страна производства	Индия
Способ применения и дозы	Азитромицин отличается от других антибиотиков высоким сродством к тканям. Концентрации в тканях превышают уровни в сыворотке до 50 раз, а период полураспада в тканях составляет от 2 до 4 дней. По этим причинам существует разница в режиме дозирования таблеток АЗО 250, покрытых пленочной оболочкой, по сравнению с другими противомикробными веществами. Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с массой тела более 45 кг Для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей, острого среднего отита, инфекций кожи и мягких тканей: Общая доза составляет 1500 мг азитромицина, которую можно принимать по 3-дневному или 5-дневному режиму. 3-дневный режим терапии Азитромицин 500 мг (2 таблетки АЗО 250) принимают один раз в день в течение 3 дней. 5-дневный режим терапии В качестве альтернативы может быть проведена 5-дневная терапия азитромицином 500 мг (2 таблетки АЗО 250 за один раз) в 1-й день и по 250 мг азитромицина (1 таблетка АЗО 250) каждый из следующих 4 дней следует принимать ежедневно. Для лечения неосложненных инфекций половых органов: - Chlamydia trachomatis: общая доза составляет 1000 мг азитромицина, которую следует принимать за один раз. - чувствительная Neisseria gonorrhoeae: рекомендуемая доза составляет 1000 или 2000 мг азитромицина в комбинации с 250 или 500 мг цефтриаксона в соответствии с местными клиническими рекомендациями по лечению. Для пациентов страдающих аллергией на пенициллин и/или цефалоспорины лечащие врачи должны ознакомиться с местными рекомендациями по лечению.
Количество в упаковке, шт	6
Ссылка на инструкцию по применению	register.ndda.kz/register.php/mainpage/getFile/type/instruction/file_id/65054
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами	АЗО 250 не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако возникновение побочных эффектов может повлиять и ухудшить способность активно управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Avcare LTD, АЗО 250 Азитромицин, 250 мг, №6 таблеткасы

Рәсімдеу мемлекеттік сатып алудың Тапсырыс берушілеріне қолжетімді

Сипаттамалары

Сипаттамалары

Рәсімдеу мемлекеттік сатып алудың Тапсырыс берушілеріне қолжетімді