Итразол капс. 100мг №14
Рус Қаз
Пн-Пт: 9:00-20:00
8-800-004-02-04
+7 (7172) 64-04-24
help@omarket.kz
Астана -
0
Каталог товаров (20.05.2024)
Подписка на новости магазина

Подпишитесь на рассылку и получайте свежие новости и акции нашего магазина.

Отзывов: 0
Заказчики интересовались этим товаром более 70 раз
KZTIN: 2870000538494
Характеристики
Характеристики
Дата добавления:
2021-01-30 22:37:52
Бренд
Вертекс
Страна производства
Россия
Форма выпуска
капсулы
Тип препарата
лекарственный препарат
Активные вещества
Итраконазол
Назначение
отрубевидный лишай, кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальный кандидоз, онихомикозы, дерматомикозы, споротрихоз, гистоплазмоз, кандидоз, криптококкоз, аспергиллез, бластомикоз, грибковый кератит
Органы и системы
половая система, кожа, ногти
Единица измерения
Штука

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Внимание! Отображение цен на товар доступно только авторизованным пользователям.

Бренд Вертекс
Страна производства Россия
Форма выпуска капсулы
Тип препарата лекарственный препарат
Активные вещества Итраконазол
Назначение отрубевидный лишай, кандидоз слизистой оболочки полости рта, вагинальный кандидоз, онихомикозы, дерматомикозы, споротрихоз, гистоплазмоз, кандидоз, криптококкоз, аспергиллез, бластомикоз, грибковый кератит
Органы и системы половая система, кожа, ногти
Состав 1 капсула содержит:Итраконазол, пеллеты 464 мг: (активное вещество: итраконазол 100 мг, вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза 80,0-91,5%, крахмал кукурузный 8,5-20,0%) 207,44 мг, полоксамер-188 (Лутрол) 25,94 мг, полоксамер-188 (Лутрол) микронизированный 0,51 мг, гипромеллоза 130,11 мг),Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид 2%, желатин до 100%.
Способ применения и дозы Итразол следует принимать внутрь, после еды.Капсулы следует проглатывать целиком.Дозировка и длительность приема выбирается лечащим врачом в зависимости от заболевания.
Показания Грибковые инфекции, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями:- поражение кожи и слизистых оболочек:вульвовагинальный кандидоз,разноцветный лишай,дерматомикозы,кандидоз слизистой оболочки полости рта,грибковый кератит,- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами,- системные микозы:системный аспергиллез и кандидоз,криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы итраконазол должен применяться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы или неэффективны,гистоплазмоз,бластомикоз,споротрихоз,паракокцидиоидомикоз,прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.
Противопоказания - Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам,- одновременный прием препаратов субстратов изофермента CYP3A4 (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), таких как:левацетилметадон, метадон,дизопирамид, дофетил.
Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):очень часто >1/10,часто от > 1/100 до < 1/10,нечасто от >1/1000 до < 1/100,редко от >1/10000 до < 1/1000,очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения,частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.Данные, полученные в ходе клинических исследованийБезопасность итраконазола в лекарственной форме капсулы изучалась в 107 открытых и двойных слепых клинических исследованиях с участием 8499 пациентов. Все 8499 пациентов хотя бы один раз приняли итраконазол в лекарственной форме капсулы, после чего была проведена оценка безопасности лечения.Инфекционные и паразитарные заболевания:нечасто - ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем:редко - лейкопения,частота неизвестна - нейтропения.Нарушения со стороны иммунной системы:нечасто - гиперчувствительность.Нарушения со стороны нервной системы:часто - головная боль,редко - гипестезия, парестезия.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:редко - звон в ушах.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто - боль в животе, тошнота,нечасто - диспепсия, запор, метеоризм, диарея, рвота,редко - дисгевзия.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто - гипербилирубинемия, нарушение функции печени.Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки:нечасто - сыпь, зуд, крапивница.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:редко - поллакиурия.Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:нечасто - нарушение менструального цикла,редко - эректильная дисфункция.Осложнения общего характера и реакции в месте введения:редко - отечный синдром.Ниже представлен список нежелательных реакций, связанных с приемом итраконазола в форме раствора для приема внутрь и/или в форме раствора для внутривенного введения, зарегистрированных в клинических исследованиях (за исключением побочных реакций, относящихся к категории "воспаления в месте инъекции", поскольку данные побочные реакции являются специфичными для лекарственной формы "раствор для внутривенного введения").Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: гранулоцитопения, тромбоцитопения.Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.Нарушения со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия. гипомагниемия.Нарушения психики: спутанность сознания.Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение, сонливость.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, недостаточность левого желудочка, тахикардия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек легких, дисфония, кашель.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, нарушение функции печени.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная сыпь, гипергидроз.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недостаточность функции почек, недержание мочи.Общие расстройства и нарушения в месте введения: генерализованные отеки, отек лица, боль в груди, гипертермия, боль, усталость, озноб.Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований: повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение концентрации мочевины крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности печеночных ферментов, отклонение от нормы показателей общего анализа мочи.ДетиБезопасность итраконазола в лекарственной форме капсулы оценивалась в 14 клинических исследованиях (4 двойных слепых, плацебо-контролируемых исследования, 9 открытых исследований, и 1 исследование имело открытую фазу с последующей двойной слепой) с участием 165 детей в возрасте от 1 года до 17 лет.В ходе исследований было отмечено, что наиболее часто встречающимися побочными реакциями были: головная боль, рвота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, тошнота, крапивница.Характер побочных реакций, встречающихся у детей, схож с тем, что наблюдается у взрослых пациентов, тем не менее частота побочных реакций у детей выше.Побочные действия, зарегистрированные в пострегистрационном периоде (данные получены на основании спонтанных сообщений)Представленная частота побочных реакций основана на клиническом опыте применения препаратов итраконазола после регистрации.Нарушения со стороны иммунной системы:очень редко - сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.Нарушения метаболизма:очень редко - гипертриглицеридемия.Нарушения со стороны нервной системы:очень редко - тремор.Нарушения со стороны органа зрения:очень редко - нечеткое зрение, диплопия.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:очень редко - стойкая или временная потеря слуха.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко - хроническая сердечная недостаточность.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:часто - одышка.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:очень редко - панкреатит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:очень редко - тяжелое токсическое поражение печени (в том числе несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, светочувствительность.Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований:очень редко - повышение активности креатинфосфокиназы крови.
Фармакологическое действие Итраконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Итраконазол ингибирует биосинтез эргостерола - основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обусловливает противогрибковый эффект итраконазола.Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами:- дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum),- дрожжеподобными грибами (Candida spp., в том числе C. albicans, С. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., включая H. capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei и многими другими.Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis - являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida.Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являютсяZygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. и Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. и Scopulariopsis spp.Устойчивость к азолам развивается медленно и часто является результатом нескольких генетических мутаций. Описанные механизмы развития устойчивости включают в себя гиперэкспрессию гена ERG11, кодирующего фермент 14?-деметилазу, который является основной мишенью действия азолов, и точечные мутации ERG11, приводящие к уменьшению связывания ферментов с азолами и/или к активации транспортных систем, что приводит к увеличению выведения азолов. Наблюдалась перекрестная устойчивость Candida spp. к препаратам группы азолов, хотя устойчивость к одному препарату этой группы необязательно означает наличие устойчивости к другим препаратам группы азолов. Сообщалось о штаммах Aspergillus fumigates, устойчивых к итраконазолу.
Передозировка СимптомыСимптомы, наблюдаемые при передозировке итраконазола, были сопоставимы с дозозависимыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении обычных доз препарата.ЛечениеСпецифического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию, в течение первого часа после приема препарата сделать промывание желудка раствором натрия бикарбоната. При необходимости пациенту назначается активированный уголь. Итраконазол не удаляется из организма при гемодиализе.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами Исследования по изучению влияния итраконазола на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводились. Необходимо принимать во внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, нарушение зрения и потеря слуха (см. раздел "Побочное действие"). При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Взаимодействие Итраконазол преимущественно метаболизируется изоферментом CYP3A4. Другие лекарственные препараты, которые также метаболизируются с участием данного профермента или изменяют его активность, могут влиять на фармакокинетику итраконазола. Сходным образом итраконазол может влиять па фармакокинетику лекарственных средств, которые также метаболизируются при участии данного профермента. Итраконазол относится к сильным ингибиторам изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. При использовании итраконазола совместно с другими лекарственными препаратами рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению для выяснения способа метаболизма препарата и решения вопроса о необходимости изменения его дозы.Лекарственные препараты, которые могут способствовать снижению концентрации итраконазола в плазме кровиЛекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока (например, антацидные средства, такие как гидроксид алюминия, или средства, подавляющие секрецию соляной кислоты, такие как антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы), нарушают всасывание итраконазола. Данные лекарственные препараты рекомендуется применять с осторожностью в сочетании с препаратом Итразол®. Итраконазол рекомендуется принимать совместно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола) при совместном использовании лекарственных средств, снижающих кислотность желудочного сока. Рекомендуется принимать лекарственные препараты, нейтрализующие соляную кислоту (например, гидроксид алюминия), минимум за 1 час до или через 2 часа после приема препарата Итразол® .При совместном приеме лекарственных средств рекомендуется контролировать противогрибковую активность итраконазола и увеличивать дозу препарата при возникновении необходимости.Совместное применение итраконазола с сильными индукторами изофермента CYP3A4 может способствовать снижению биодоступности итраконазола и гидроксиитраконазола до такой степени, что будет снижаться эффективность лекарственного средства.Примеры сильных индукторов изофермента CYP3A4:- антибактериальные средства: изониазид, рифабутин, рифампицин,- противосудорожные препараты: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин,- противовирусные препараты: эфавиренз, невирапин.Таким образом, применение сильных индукторов изофермента CYP3A4 совместно с итраконазолом не рекомендуется. Рекомендуется избегать назначения данных лекарственных средств в течение двух недель до начала приема итраконазола и во время лечения препаратом, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, связанный со снижением эффективности итраконазола. При совместном приеме лекарственных средств рекомендуется контролировать противогрибковую активность итраконазола и увеличивать дозу препарата при возникновении необходимости.Лекарственные препараты, которые могут способствовать увеличению концентрации итраконазола в плазме кровиОдновременный прием итраконазола и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению биодоступности итраконазола.Примеры сильных ингибиторов изофермента СYР3А4:- антибактериальные препараты: ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин,- противовирусные средства: дарунавир в комбинации с ритонавиром, фосампренавир в комбинации с ритонавиром, индинавир, ритонавир, телапревир.Данные лекарственные препараты рекомендуется применять с осторожностью совместно с итраконазолом. Рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих итраконазол совместно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации фармакологических эффектов итраконазола, при необходимости возможно снижение дозы итраконазола.Лекарственные средства, концентрация которых в плазме крови может увеличиваться при совместном использовании с итраконазоломИтраконазол и его основной метаболит гидроксиитраконазол могут нарушать метаболизм лекарственных средств, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, и препятствовать транспортировке препаратов под действием Р-гликопротеина. Это может привести к увеличению плазменной концентрации данных лекарственных средств и/или их активных метаболитов при совместном приеме с итраконазолом. Повышение плазменной концентрации, в свою очередь, может вызвать усиление или пролонгацию как терапевтических, так и нежелательных эффектов данных лекарственных средств, в результате чего могут возникнуть потенциально угрожающие жизни состояния.Так, увеличение концентрации некоторых лекарственных средств (терфенадин, астемизол, бепридил, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон) может привести к увеличению интервала QT на электрокардиограмме и желудочковой тахиаритмии, включая случаи желудочковой тахикардии типа "пируэт", которая относится к потенциально опасным для жизни состояниям.После прекращения лечения плазменная концентрация итраконазола снижается до практически неопределяемой в течение от 7 до 14 дней, в зависимости от дозы препарата и продолжительности лечения.Угрожающие жизни аритмии сердца и/или внезапная смерть отмечались у пациентов при одновременном применении метадона.У пациентов с циррозом печени или у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы изофермента CYP3A4, снижение концентрации итраконазола может быть даже более медленным. Это особенно важно во время начала проведения терапии с использованием лекарственных препаратов, на метаболизм которых влияет итраконазол.По характеру взаимодействия в случае использования в комбинации с итраконазолом лекарственные препараты подразделяются на следующие категории:- "противопоказаны" - ни при каких обстоятельствах нельзя применять данный лекарственный препарат в комбинации с итраконазолом и в течение двух недель после прекращения приема итраконазола,- "не рекомендуется" - рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата по время лечения и в течение двух недель после прекращения приема итраконазола, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, связанный с проводимой терапией. Если нельзя избежать использования данной комбинации лекарственных препаратов, рекомендуется наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации эффектов препаратов или развития побочных эффектов, в случае необходимости лечение можно прервать или уменьшить дозу лекарственных препаратов. При наличии возможности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препаратов,- "применять с осторожностью" - следует проводить тщательный мониторинг при совместном применении лекарственного препарата с итраконазолом. При совместном применении рекомендуется наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации эффектов препаратов или развития побочных эффектов, в случае необходимости лечение можно прервать или уменьшить дозу лекарственных препаратов. При наличии возможности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препаратов.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Минимальный возраст от 3 лет
Дозировка 100 мг
Единица измерения Штука
Подходящие ЕНСТРУ Показать
Бренд Вертекс
Состав 1 капсула содержит:Итраконазол, пеллеты 464 мг: (активное вещество: итраконазол 100 мг, вспомогательные вещества: сахарные пеллеты (сахароза 80,0-91,5%, крахмал кукурузный 8,5-20,0%) 207,44 мг, полоксамер-188 (Лутрол) 25,94 мг, полоксамер-188 (Лутрол) микронизированный 0,51 мг, гипромеллоза 130,11 мг),Капсулы твердые желатиновые: титана диоксид 2%, желатин до 100%.
Дозировка 100 мг
Показания Грибковые инфекции, вызванные чувствительными к итраконазолу возбудителями:- поражение кожи и слизистых оболочек:вульвовагинальный кандидоз,разноцветный лишай,дерматомикозы,кандидоз слизистой оболочки полости рта,грибковый кератит,- онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами,- системные микозы:системный аспергиллез и кандидоз,криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы итраконазол должен применяться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы или неэффективны,гистоплазмоз,бластомикоз,споротрихоз,паракокцидиоидомикоз,прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.
Назначение отрубевидный лишай,кандидоз слизистой оболочки полости рта,вагинальный кандидоз,онихомикозы,дерматомикозы,споротрихоз,гистоплазмоз,разноцветный лишай,кандидоз,криптококкоз,аспергиллез,бластомикоз,грибковый кератит
Форма выпуска капсулы
Передозировка СимптомыСимптомы, наблюдаемые при передозировке итраконазола, были сопоставимы с дозозависимыми побочными реакциями, наблюдаемыми при применении обычных доз препарата.ЛечениеСпецифического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить поддерживающую терапию, в течение первого часа после приема препарата сделать промывание желудка раствором натрия бикарбоната. При необходимости пациенту назначается активированный уголь. Итраконазол не удаляется из организма при гемодиализе.
Тип препарата лекарственный препарат
Взаимодействие Итраконазол преимущественно метаболизируется изоферментом CYP3A4. Другие лекарственные препараты, которые также метаболизируются с участием данного профермента или изменяют его активность, могут влиять на фармакокинетику итраконазола. Сходным образом итраконазол может влиять па фармакокинетику лекарственных средств, которые также метаболизируются при участии данного профермента. Итраконазол относится к сильным ингибиторам изофермента CYP3A4 и Р-гликопротеина. При использовании итраконазола совместно с другими лекарственными препаратами рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению для выяснения способа метаболизма препарата и решения вопроса о необходимости изменения его дозы.Лекарственные препараты, которые могут способствовать снижению концентрации итраконазола в плазме кровиЛекарственные препараты, снижающие кислотность желудочного сока (например, антацидные средства, такие как гидроксид алюминия, или средства, подавляющие секрецию соляной кислоты, такие как антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы), нарушают всасывание итраконазола. Данные лекарственные препараты рекомендуется применять с осторожностью в сочетании с препаратом Итразол®. Итраконазол рекомендуется принимать совместно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола) при совместном использовании лекарственных средств, снижающих кислотность желудочного сока. Рекомендуется принимать лекарственные препараты, нейтрализующие соляную кислоту (например, гидроксид алюминия), минимум за 1 час до или через 2 часа после приема препарата Итразол® .При совместном приеме лекарственных средств рекомендуется контролировать противогрибковую активность итраконазола и увеличивать дозу препарата при возникновении необходимости.Совместное применение итраконазола с сильными индукторами изофермента CYP3A4 может способствовать снижению биодоступности итраконазола и гидроксиитраконазола до такой степени, что будет снижаться эффективность лекарственного средства.Примеры сильных индукторов изофермента CYP3A4:- антибактериальные средства: изониазид, рифабутин, рифампицин,- противосудорожные препараты: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин,- противовирусные препараты: эфавиренз, невирапин.Таким образом, применение сильных индукторов изофермента CYP3A4 совместно с итраконазолом не рекомендуется. Рекомендуется избегать назначения данных лекарственных средств в течение двух недель до начала приема итраконазола и во время лечения препаратом, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, связанный со снижением эффективности итраконазола. При совместном приеме лекарственных средств рекомендуется контролировать противогрибковую активность итраконазола и увеличивать дозу препарата при возникновении необходимости.Лекарственные препараты, которые могут способствовать увеличению концентрации итраконазола в плазме кровиОдновременный прием итраконазола и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4 может приводить к увеличению биодоступности итраконазола.Примеры сильных ингибиторов изофермента СYР3А4:- антибактериальные препараты: ципрофлоксацин, кларитромицин, эритромицин,- противовирусные средства: дарунавир в комбинации с ритонавиром, фосампренавир в комбинации с ритонавиром, индинавир, ритонавир, телапревир.Данные лекарственные препараты рекомендуется применять с осторожностью совместно с итраконазолом. Рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов, принимающих итраконазол совместно с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4, для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации фармакологических эффектов итраконазола, при необходимости возможно снижение дозы итраконазола.Лекарственные средства, концентрация которых в плазме крови может увеличиваться при совместном использовании с итраконазоломИтраконазол и его основной метаболит гидроксиитраконазол могут нарушать метаболизм лекарственных средств, метаболизируемых изоферментом CYP3A4, и препятствовать транспортировке препаратов под действием Р-гликопротеина. Это может привести к увеличению плазменной концентрации данных лекарственных средств и/или их активных метаболитов при совместном приеме с итраконазолом. Повышение плазменной концентрации, в свою очередь, может вызвать усиление или пролонгацию как терапевтических, так и нежелательных эффектов данных лекарственных средств, в результате чего могут возникнуть потенциально угрожающие жизни состояния.Так, увеличение концентрации некоторых лекарственных средств (терфенадин, астемизол, бепридил, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон) может привести к увеличению интервала QT на электрокардиограмме и желудочковой тахиаритмии, включая случаи желудочковой тахикардии типа "пируэт", которая относится к потенциально опасным для жизни состояниям.После прекращения лечения плазменная концентрация итраконазола снижается до практически неопределяемой в течение от 7 до 14 дней, в зависимости от дозы препарата и продолжительности лечения.Угрожающие жизни аритмии сердца и/или внезапная смерть отмечались у пациентов при одновременном применении метадона.У пациентов с циррозом печени или у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы изофермента CYP3A4, снижение концентрации итраконазола может быть даже более медленным. Это особенно важно во время начала проведения терапии с использованием лекарственных препаратов, на метаболизм которых влияет итраконазол.По характеру взаимодействия в случае использования в комбинации с итраконазолом лекарственные препараты подразделяются на следующие категории:- "противопоказаны" - ни при каких обстоятельствах нельзя применять данный лекарственный препарат в комбинации с итраконазолом и в течение двух недель после прекращения приема итраконазола,- "не рекомендуется" - рекомендуется избегать применения данного лекарственного препарата по время лечения и в течение двух недель после прекращения приема итраконазола, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, связанный с проводимой терапией. Если нельзя избежать использования данной комбинации лекарственных препаратов, рекомендуется наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации эффектов препаратов или развития побочных эффектов, в случае необходимости лечение можно прервать или уменьшить дозу лекарственных препаратов. При наличии возможности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препаратов,- "применять с осторожностью" - следует проводить тщательный мониторинг при совместном применении лекарственного препарата с итраконазолом. При совместном применении рекомендуется наблюдать за состоянием пациента для своевременного выявления симптомов и признаков усиления или пролонгации эффектов препаратов или развития побочных эффектов, в случае необходимости лечение можно прервать или уменьшить дозу лекарственных препаратов. При наличии возможности рекомендуется контролировать плазменную концентрацию препаратов.
Органы и системы ногти,половая система,кожа
Противопоказания - Гиперчувствительность к итраконазолу или вспомогательным веществам,- одновременный прием препаратов субстратов изофермента CYP3A4 (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"), таких как:левацетилметадон, метадон,дизопирамид, дофетил.
Минимальный возраст от 3 лет
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
Активные вещества Итраконазол
Побочные действия Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):очень часто >1/10,часто от > 1/100 до < 1/10,нечасто от >1/1000 до < 1/100,редко от >1/10000 до < 1/1000,очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения,частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.Данные, полученные в ходе клинических исследованийБезопасность итраконазола в лекарственной форме капсулы изучалась в 107 открытых и двойных слепых клинических исследованиях с участием 8499 пациентов. Все 8499 пациентов хотя бы один раз приняли итраконазол в лекарственной форме капсулы, после чего была проведена оценка безопасности лечения.Инфекционные и паразитарные заболевания:нечасто - ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем:редко - лейкопения,частота неизвестна - нейтропения.Нарушения со стороны иммунной системы:нечасто - гиперчувствительность.Нарушения со стороны нервной системы:часто - головная боль,редко - гипестезия, парестезия.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:редко - звон в ушах.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто - боль в животе, тошнота,нечасто - диспепсия, запор, метеоризм, диарея, рвота,редко - дисгевзия.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто - гипербилирубинемия, нарушение функции печени.Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной жировой клетчатки:нечасто - сыпь, зуд, крапивница.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:редко - поллакиурия.Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:нечасто - нарушение менструального цикла,редко - эректильная дисфункция.Осложнения общего характера и реакции в месте введения:редко - отечный синдром.Ниже представлен список нежелательных реакций, связанных с приемом итраконазола в форме раствора для приема внутрь и/или в форме раствора для внутривенного введения, зарегистрированных в клинических исследованиях (за исключением побочных реакций, относящихся к категории "воспаления в месте инъекции", поскольку данные побочные реакции являются специфичными для лекарственной формы "раствор для внутривенного введения").Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической систем: гранулоцитопения, тромбоцитопения.Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактоидные реакции.Нарушения со стороны обмена веществ: гипергликемия, гиперкалиемия, гипокалиемия. гипомагниемия.Нарушения психики: спутанность сознания.Нарушения со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение, сонливость.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, недостаточность левого желудочка, тахикардия, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек легких, дисфония, кашель.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные расстройства.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, нарушение функции печени.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: эритематозная сыпь, гипергидроз.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, артралгия.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: недостаточность функции почек, недержание мочи.Общие расстройства и нарушения в месте введения: генерализованные отеки, отек лица, боль в груди, гипертермия, боль, усталость, озноб.Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований: повышение активности аланинаминотрансферазы, повышение активности аспартатаминотрансферазы, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в плазме крови, повышение концентрации мочевины крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы, повышение активности печеночных ферментов, отклонение от нормы показателей общего анализа мочи.ДетиБезопасность итраконазола в лекарственной форме капсулы оценивалась в 14 клинических исследованиях (4 двойных слепых, плацебо-контролируемых исследования, 9 открытых исследований, и 1 исследование имело открытую фазу с последующей двойной слепой) с участием 165 детей в возрасте от 1 года до 17 лет.В ходе исследований было отмечено, что наиболее часто встречающимися побочными реакциями были: головная боль, рвота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, тошнота, крапивница.Характер побочных реакций, встречающихся у детей, схож с тем, что наблюдается у взрослых пациентов, тем не менее частота побочных реакций у детей выше.Побочные действия, зарегистрированные в пострегистрационном периоде (данные получены на основании спонтанных сообщений)Представленная частота побочных реакций основана на клиническом опыте применения препаратов итраконазола после регистрации.Нарушения со стороны иммунной системы:очень редко - сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции.Нарушения метаболизма:очень редко - гипертриглицеридемия.Нарушения со стороны нервной системы:очень редко - тремор.Нарушения со стороны органа зрения:очень редко - нечеткое зрение, диплопия.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:очень редко - стойкая или временная потеря слуха.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко - хроническая сердечная недостаточность.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:часто - одышка.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:очень редко - панкреатит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:очень редко - тяжелое токсическое поражение печени (в том числе несколько случаев острой печеночной недостаточности с летальным исходом).Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:очень редко - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, алопеция, светочувствительность.Влияние на результаты лабораторных показателей и инструментальных исследований:очень редко - повышение активности креатинфосфокиназы крови.
Страна производства Россия
Способ применения и дозы Итразол следует принимать внутрь, после еды.Капсулы следует проглатывать целиком.Дозировка и длительность приема выбирается лечащим врачом в зависимости от заболевания.
Фармакологическое действие Итраконазол - синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, производное триазола. Итраконазол ингибирует биосинтез эргостерола - основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обусловливает противогрибковый эффект итраконазола.Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами:- дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum),- дрожжеподобными грибами (Candida spp., в том числе C. albicans, С. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., включая H. capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei и многими другими.Candida krusei, Candida glabrata и Candida tropicalis - являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida.Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являютсяZygomycetes (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. и Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. и Scopulariopsis spp.Устойчивость к азолам развивается медленно и часто является результатом нескольких генетических мутаций. Описанные механизмы развития устойчивости включают в себя гиперэкспрессию гена ERG11, кодирующего фермент 14?-деметилазу, который является основной мишенью действия азолов, и точечные мутации ERG11, приводящие к уменьшению связывания ферментов с азолами и/или к активации транспортных систем, что приводит к увеличению выведения азолов. Наблюдалась перекрестная устойчивость Candida spp. к препаратам группы азолов, хотя устойчивость к одному препарату этой группы необязательно означает наличие устойчивости к другим препаратам группы азолов. Сообщалось о штаммах Aspergillus fumigates, устойчивых к итраконазолу.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами Исследования по изучению влияния итраконазола на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой не проводились. Необходимо принимать во внимание возможность возникновения побочных реакций, таких как головокружение, нарушение зрения и потеря слуха (см. раздел "Побочное действие"). При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Купить в один клик
Заполните данные для заказа
Купить в один клик Купить в один клик
Запросить стоимость товара
Загрузка товара
Заполните данные для запроса цены
Запросить цену Запросить цену