Энап-НЛ таб. 12,5мг+10мг №60

Бренд	Krka d. d.
Страна производства	Словения
Форма выпуска	таблетки
Тип препарата	лекарственный препарат
Активные вещества	Гидрохлоротиазид, Эналаприл
Назначение	артериальная гипертензия
Органы и системы	кровеносная система, сердце, кровеносные сосуды
Состав	На 1 таблетку: Действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,50 мг, эналаприла малеат 10,00 мгВспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат* 5,10 мг, лактозы моногидрат 130,08 мг, крахмал кукурузный 32,10 мг, крахмал прежелатинизированный 6,00 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 2,00 мг*2,68 мг СО2 и 1,10 мг Н2О, образующиеся в результате химической реакции между натрия гидрокарбонатом и эналаприла малеатом, испаряются в течение технологического процесса и не включены в конечный вес таблетки.
Способ применения и дозы	Препарат Энап®- HЛ20 следует принимать регулярно в одно и то же время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы - 2 таблетки, принимать 1 раз в сутки.У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков, как минимум, за 3 дня до начала лечения препаратом Энап®- HЛ 20 для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек. Длительность лечения устанавливается врачом.Доза при нарушенной функции почекПрепарат Энап® - HЛ 20 у пациентов с почечной недостаточностью (КК < 80 мл/мин и > 30 мл/мин) должен применяться только в том случае, если предварительное титрование дозы эналаприла показало адекватность дозы, содержащейся в комбинированном препарате Энап® - HЛ 20.
Показания	Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Противопоказания	- Повышенная чувствительность к эналаприлу, гидрохлоротиазиду (в том числе к другим производным сульфонамида) и другим компонентам препарата,- анурия, тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
Побочные действия	Со стороны органов кроветворения:нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую),редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения,угнетение функции костного мозга, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия,аутоиммунные заболевания.Нарушения метаболизма и питания:нечасто: обострение течения подагры.Со стороны эндокринной системы:очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.Со стороны нервной системы: очень часто: головокружение, слабость,часто: головная боль, астения, депрессия, обморок, нарушение вкуса,нечасто: спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезия, повышенная возбудимость, нервозность, вертиго,редко: нарушение сна, "кошмарные" сновидения, парез (вследствие гипокалиемии).Со стороны органов чувств:очень часто: нечеткость зрительного восприятия,нечасто: шум в ушах,частота неизвестна: ксантопсия.Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто: ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД, нарушение ритма сердца, стенокардия, тахикардия,нечасто: "приливы" крови к коже лица, обморок, ощущение сердцебиения, боль в груди,инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (как следствие выраженнойартериальной гипотензии у пациентов высокого риска),редко: синдром Рейно.Со стороны дыхательной системы:очень часто: кашель,нечасто: ринорея, одышка, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм / бронхиальная астма,редко: ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, респираторныйдистресс-синдром (включая пневмонит и отёк легких), лекарственно-индуцированныепоражения легких (инфильтраты в легких),Со стороны пищеварительной системы:очень часто: тошнота,часто: диарея, боль в животе,нечасто: рвота, диспепсия, метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, раздражение слизистой оболочки желудка, непроходимость кишечника, панкреатит, пептическая язва,редко: холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени (печеночная недостаточность - у пациентов без имеющихся нарушений функции печени), стоматит / афтозные язвы, глоссит, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, холецистит (особенно у пациентов с холелитиазом), частота неизвестна: сиаладенит.Аллергические реакции:нечасто: синдром Стивенса-Джонсона,редко: ангионевротический отёк (в т. ч. лица, губ, языка глотки и / или гортани и конечностей),очень редко: интестинальный ангионевротический отёк.Со стороны кожных покровов: часто: кожная сыпь (экзантема),нечасто: кожный зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция, крапивница, редко: мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, тромбоцитопеническая пурпура, обострение течения системной красной волчанки, эритродермия, пемфигус, фотосенсибилизация.Со стороны мочеполовой системы:нечасто: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия, импотенция, снижение либидо,редко: олигурия, интерстициальный нефрит, гинекомастия.Со стороны опорно-двигателъного аппарата:часто: мышечные спазмы*,нечасто: артралгия.Лабораторные показатели:часто: гипокалиемия, гиперурикемия, повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, нечасто: гипогликемия, гипомагниемия,редко: гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом), гиперкалиемия, гипонатриемия,повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышениеактивности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина, глюкозы всыворотке крови,очень редко: гиперкальциемия,частота неизвестна: глюкозурия.Прочие:часто: повышенная утомляемость, редко: общее недомогание, лихорадка.Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию / миозит и артралгию / артрит, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут наблюдаться: кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.Эти нежелательные эффекты отмечаются только при применении гидрохлоротиазида в дозах 12,5 мг и 25 мг.* Судороги в мышцах часто встречаются при применении гидрохлоротиазида в дозах 12,5 мг и 25 мг.При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
Фармакологическое действие	Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав, оказывает антигипертензивное действие.
Передозировка	В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Энап® - HЛ 20. Необходимо проведение симптоматической и поддерживающей терапии.Симптомы: выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, головокружение, кашель, усиленный диурез, вследствие которого возникают гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, судороги, чувство тревоги, нарушение сознания (включая кому), острая почечная недостаточность, нарушение кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса.Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В лёгких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьёзных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение плазмозаменителей, инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, содержание электролитов и диурез, при необходимости - гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин). При брадикардии, рефрактерной к медикаментозной терапии, проводят кардиостимуляцию.
Особые указания	Артериальная гипотензияСимптоматическая артериальная гипотензия развивается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Артериальная гипотензия со всеми клиническими проявлениями может наблюдаться после первого приёма препарата Энап® - HЛ20 у пациентов с ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA и гипонатриемией, тяжёлой почечной недостаточностью или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, диеты с ограничением поваренной соли, диареи, рвоты или гемодиализа. С особой осторожностью следует применять препарат пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.В случае развития артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и, при необходимости, восполнить ОЦК путём внутривенной инфузии 0,9 % раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия, возникшая после приёма первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения. После восполнения ОЦК и нормализации АД терапия препаратом Энап® - HЛ 20 может быть возобновлена в меньших дозах или каждый из компонентов препарата может быть назначен в отдельности.Нарушения водно-электролитного балансаНеобходим регулярный контроль сывороточного содержания электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия необходимых мер. Определение сывороточного содержания электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.У пациентов, принимающих препарат Энап® - HЛ20, необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), чрезмерное снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).Аортальный стеноз /митральный стеноз /ГОКМПКак и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ должны с осторожностью применяться у пациентов со стенозом аортального и / или митрального клапана, обструкцией выносящего тракта левого желудочка.Нарушения функции почекПрепарат Энап® - HЛ 20 у пациентов с почечной недостаточностью (КК < 80 мл/мин и >30 мл/мин) должен применяться только в том случае, если предварительное титрование дозы эналаприла показало адекватность дозы, содержащейся в комбинированном препарате Энап®-НЛ20. При одновременном применении эналаприла и диуретика у некоторых пациентов с артериальной гипертензией отмечалось увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае терапию препаратом Энап® - HЛ 20 следует прекратить. Подобная ситуация указывает на возможность скрытого стеноза почечной артерии.Реноваскулярная гипертензияПри применении ингибиторов АПФ у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У пациентов с повышенной сывороточной концентрацией креатинина в плазме крови возможно ухудшение функции почек. Таким пациентам терапию ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз, тщательно подбирать дозу препарата и контролировать функцию почек.Двойная блокада РААСОдновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом илиумеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 60 мл/мин или скоростьклубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.Риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (втом числе острой почечной недостаточности) выше в случае двойной блокады РААС, т. е.при одновременном применении АРА II, ингибиторов АПФ, в сравнении с применениемпрепарата одной из перечисленных групп. Такая комбинация не рекомендуется.При необходимости одновременного применения препаратов рекомендованоконтролировать функцию почек (в том числе периодический контроль содержания калияи концентрации креатинина в сыворотке крови).Нарушения функции печениПрепарат Энап® - HЛ20 необходимо с осторожностью применять у пациентов с печёночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, так как гидрохлоротиазид может вызвать печёночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитного баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печёночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. Механизм развития этого синдрома не установлен. При возникновении желтухи и повышении активности "печёночных" трансаминаз лечение препаратом Энап® - HЛ 20 должно быть немедленно прекращено, пациенты должны находиться под наблюдением.Нейтропения / агранулоцитозУ пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ.Эналаприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибактериальной терапии. В случае применения эналаприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупреждён о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры тела) необходимо немедленно обратиться к врачу.Метаболические и эндокринные эффектыОсторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приёма внутрь или инсулином, так как гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл - усиливать их действие.Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желёз тиазидные диуретики необходимо отменить.На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и / или обострять течение подагры. Однако, эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.Аллергические реакции / ангионевротический отёкПри развитии ангионевротического отёка лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначения пациенту антигистаминных средств.Ангионевротический отёк языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отёке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) подкожно в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота развития ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.Пациенты с ангионевротическим отёком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка при приёме любого ингибитора АПФ.У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиваться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций.Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылыхВ редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала проведения гипосенсибилизации временно прекратить применение ингибитора АПФ.Пациенты на гемодиализеПрименение препарата не показано пациентам с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69®), одновременно получающих лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов необходимо применять диализные мембраны другого типа или гипотензивные средства других классов.Хирургические вмешательства / общая анестезияПеред хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.Во время хирургических вмешательств или проведения общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением ОЦК.КашельПри применении ингибиторов АПФ отмечался сухой, длительный кашель, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.Этнические особенностиЭналаприл (как и другие ингибиторы АПФ) оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. ГиперкалиемияГиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и эналаприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьёзным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью. Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида в низкой дозе не исключает возможности развития гиперкалиемии.Антидопинговый тестГидрохлоротиазид, входящий в состав препарата Энап® - HЛ20, может быть причинойположительного антидопингового теста.ОбщиеУ пациентов с аллергией или бронхиальной астмой или без этих состояний в анамнезе могут развиваться реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид, однако риск их выше при наличии аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе. При лечении тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, описаны случаи обострения или ухудшение течения системной красной волчанки.Острая миопия и вторичная острая закрытоуголъная глаукомаГидрохлоротиазид - это сульфонамид, который может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию преходящей острой миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые появляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения.Лечение: как можно быстрее прекратить приём гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остаётся неконтролируемым, могут потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамид или бензилпенициллин в анамнезе.Специальная информация по вспомогательным веществамПрепарат Энап® - HЛ 20 содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Условия хранения	При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Минимальный возраст	от 18 лет
Дозировка	12.5 мг+10 мг
Единица измерения	Штука
Подходящие ЕНСТРУ	Показать

Бренд	Krka d. d.
Состав	На 1 таблетку: Действующие вещества: гидрохлоротиазид 12,50 мг, эналаприла малеат 10,00 мгВспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат* 5,10 мг, лактозы моногидрат 130,08 мг, крахмал кукурузный 32,10 мг, крахмал прежелатинизированный 6,00 мг, тальк 6,00 мг, магния стеарат 2,00 мг*2,68 мг СО2 и 1,10 мг Н2О, образующиеся в результате химической реакции между натрия гидрокарбонатом и эналаприла малеатом, испаряются в течение технологического процесса и не включены в конечный вес таблетки.
Дозировка	12.5 мг+10 мг
Показания	Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).
Назначение	артериальная гипертензия
Форма выпуска	таблетки
Передозировка	В случае передозировки необходимо прекратить применение препарата Энап® - HЛ 20. Необходимо проведение симптоматической и поддерживающей терапии.Симптомы: выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, головокружение, кашель, усиленный диурез, вследствие которого возникают гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, судороги, чувство тревоги, нарушение сознания (включая кому), острая почечная недостаточность, нарушение кислотно-основного состояния и водно-электролитного баланса.Лечение: пациента переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В лёгких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьёзных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД: внутривенное введение плазмозаменителей, инфузия 0,9 % раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, содержание электролитов и диурез, при необходимости - гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин). При брадикардии, рефрактерной к медикаментозной терапии, проводят кардиостимуляцию.
Тип препарата	лекарственный препарат
Органы и системы	кровеносные сосуды,кровеносная система,сердце
Особые указания	Артериальная гипотензияСимптоматическая артериальная гипотензия развивается редко у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией. Артериальная гипотензия со всеми клиническими проявлениями может наблюдаться после первого приёма препарата Энап® - HЛ20 у пациентов с ХСН III-IV функционального класса по классификации NYHA и гипонатриемией, тяжёлой почечной недостаточностью или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов с гиповолемией, в результате терапии диуретиками, диеты с ограничением поваренной соли, диареи, рвоты или гемодиализа. С особой осторожностью следует применять препарат пациентам с ИБС или цереброваскулярными заболеваниями, поскольку чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.В случае развития артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и, при необходимости, восполнить ОЦК путём внутривенной инфузии 0,9 % раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия, возникшая после приёма первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения. После восполнения ОЦК и нормализации АД терапия препаратом Энап® - HЛ 20 может быть возобновлена в меньших дозах или каждый из компонентов препарата может быть назначен в отдельности.Нарушения водно-электролитного балансаНеобходим регулярный контроль сывороточного содержания электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия необходимых мер. Определение сывороточного содержания электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.У пациентов, принимающих препарат Энап® - HЛ20, необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), чрезмерное снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).Аортальный стеноз /митральный стеноз /ГОКМПКак и все препараты, обладающие вазодилатирующим действием, ингибиторы АПФ должны с осторожностью применяться у пациентов со стенозом аортального и / или митрального клапана, обструкцией выносящего тракта левого желудочка.Нарушения функции почекПрепарат Энап® - HЛ 20 у пациентов с почечной недостаточностью (КК < 80 мл/мин и >30 мл/мин) должен применяться только в том случае, если предварительное титрование дозы эналаприла показало адекватность дозы, содержащейся в комбинированном препарате Энап®-НЛ20. При одновременном применении эналаприла и диуретика у некоторых пациентов с артериальной гипертензией отмечалось увеличение концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови. В этом случае терапию препаратом Энап® - HЛ 20 следует прекратить. Подобная ситуация указывает на возможность скрытого стеноза почечной артерии.Реноваскулярная гипертензияПри применении ингибиторов АПФ у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У пациентов с повышенной сывороточной концентрацией креатинина в плазме крови возможно ухудшение функции почек. Таким пациентам терапию ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз, тщательно подбирать дозу препарата и контролировать функцию почек.Двойная блокада РААСОдновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом илиумеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (КК < 60 мл/мин или скоростьклубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.Риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушений функции почек (втом числе острой почечной недостаточности) выше в случае двойной блокады РААС, т. е.при одновременном применении АРА II, ингибиторов АПФ, в сравнении с применениемпрепарата одной из перечисленных групп. Такая комбинация не рекомендуется.При необходимости одновременного применения препаратов рекомендованоконтролировать функцию почек (в том числе периодический контроль содержания калияи концентрации креатинина в сыворотке крови).Нарушения функции печениПрепарат Энап® - HЛ20 необходимо с осторожностью применять у пациентов с печёночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, так как гидрохлоротиазид может вызвать печёночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитного баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печёночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. Механизм развития этого синдрома не установлен. При возникновении желтухи и повышении активности "печёночных" трансаминаз лечение препаратом Энап® - HЛ 20 должно быть немедленно прекращено, пациенты должны находиться под наблюдением.Нейтропения / агранулоцитозУ пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ.Эналаприл необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибактериальной терапии. В случае применения эналаприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупреждён о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры тела) необходимо немедленно обратиться к врачу.Метаболические и эндокринные эффектыОсторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приёма внутрь или инсулином, так как гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл - усиливать их действие.Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желёз тиазидные диуретики необходимо отменить.На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и / или обострять течение подагры. Однако, эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.Аллергические реакции / ангионевротический отёкПри развитии ангионевротического отёка лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначения пациенту антигистаминных средств.Ангионевротический отёк языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отёке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0,3-0,5 мл раствора эпинефрина (адреналина) подкожно в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота развития ангионевротического отёка выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.Пациенты с ангионевротическим отёком в анамнезе, не связанным с применением ингибиторов АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отёка при приёме любого ингибитора АПФ.У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиваться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций.Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылыхВ редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, развивались угрожающие жизни анафилактоидные реакции во время проведения гипосенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых. Подобных реакций можно избежать, если до начала проведения гипосенсибилизации временно прекратить применение ингибитора АПФ.Пациенты на гемодиализеПрименение препарата не показано пациентам с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции наблюдались у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN69®), одновременно получающих лечение ингибиторами АПФ. У этих пациентов необходимо применять диализные мембраны другого типа или гипотензивные средства других классов.Хирургические вмешательства / общая анестезияПеред хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.Во время хирургических вмешательств или проведения общей анестезии с применением средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением ОЦК.КашельПри применении ингибиторов АПФ отмечался сухой, длительный кашель, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.Этнические особенностиЭналаприл (как и другие ингибиторы АПФ) оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас. ГиперкалиемияГиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и эналаприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются: почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьёзным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Одновременное применение перечисленных выше препаратов необходимо проводить с осторожностью. Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида в низкой дозе не исключает возможности развития гиперкалиемии.Антидопинговый тестГидрохлоротиазид, входящий в состав препарата Энап® - HЛ20, может быть причинойположительного антидопингового теста.ОбщиеУ пациентов с аллергией или бронхиальной астмой или без этих состояний в анамнезе могут развиваться реакции гиперчувствительности на гидрохлоротиазид, однако риск их выше при наличии аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе. При лечении тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, описаны случаи обострения или ухудшение течения системной красной волчанки.Острая миопия и вторичная острая закрытоуголъная глаукомаГидрохлоротиазид - это сульфонамид, который может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию преходящей острой миопии и острой закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые появляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения.Лечение: как можно быстрее прекратить приём гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остаётся неконтролируемым, могут потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамид или бензилпенициллин в анамнезе.Специальная информация по вспомогательным веществамПрепарат Энап® - HЛ 20 содержит лактозу, поэтому препарат противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Противопоказания	- Повышенная чувствительность к эналаприлу, гидрохлоротиазиду (в том числе к другим производным сульфонамида) и другим компонентам препарата,- анурия, тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин).
Минимальный возраст	от 18 лет
Условия хранения	При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Активные вещества	Эналаприл,Гидрохлоротиазид
Побочные действия	Со стороны органов кроветворения:нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую),редко: нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения,угнетение функции костного мозга, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия,аутоиммунные заболевания.Нарушения метаболизма и питания:нечасто: обострение течения подагры.Со стороны эндокринной системы:очень редко: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.Со стороны нервной системы: очень часто: головокружение, слабость,часто: головная боль, астения, депрессия, обморок, нарушение вкуса,нечасто: спутанность сознания, бессонница, сонливость, парестезия, повышенная возбудимость, нервозность, вертиго,редко: нарушение сна, "кошмарные" сновидения, парез (вследствие гипокалиемии).Со стороны органов чувств:очень часто: нечеткость зрительного восприятия,нечасто: шум в ушах,частота неизвестна: ксантопсия.Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто: ортостатическая гипотензия, выраженное снижение АД, нарушение ритма сердца, стенокардия, тахикардия,нечасто: "приливы" крови к коже лица, обморок, ощущение сердцебиения, боль в груди,инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения (как следствие выраженнойартериальной гипотензии у пациентов высокого риска),редко: синдром Рейно.Со стороны дыхательной системы:очень часто: кашель,нечасто: ринорея, одышка, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм / бронхиальная астма,редко: ринит, аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, респираторныйдистресс-синдром (включая пневмонит и отёк легких), лекарственно-индуцированныепоражения легких (инфильтраты в легких),Со стороны пищеварительной системы:очень часто: тошнота,часто: диарея, боль в животе,нечасто: рвота, диспепсия, метеоризм, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, раздражение слизистой оболочки желудка, непроходимость кишечника, панкреатит, пептическая язва,редко: холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени (печеночная недостаточность - у пациентов без имеющихся нарушений функции печени), стоматит / афтозные язвы, глоссит, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, холецистит (особенно у пациентов с холелитиазом), частота неизвестна: сиаладенит.Аллергические реакции:нечасто: синдром Стивенса-Джонсона,редко: ангионевротический отёк (в т. ч. лица, губ, языка глотки и / или гортани и конечностей),очень редко: интестинальный ангионевротический отёк.Со стороны кожных покровов: часто: кожная сыпь (экзантема),нечасто: кожный зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция, крапивница, редко: мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, тромбоцитопеническая пурпура, обострение течения системной красной волчанки, эритродермия, пемфигус, фотосенсибилизация.Со стороны мочеполовой системы:нечасто: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия, импотенция, снижение либидо,редко: олигурия, интерстициальный нефрит, гинекомастия.Со стороны опорно-двигателъного аппарата:часто: мышечные спазмы*,нечасто: артралгия.Лабораторные показатели:часто: гипокалиемия, гиперурикемия, повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови, нечасто: гипогликемия, гипомагниемия,редко: гипергликемия (у пациентов с сахарным диабетом), гиперкалиемия, гипонатриемия,повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышениеактивности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина, глюкозы всыворотке крови,очень редко: гиперкальциемия,частота неизвестна: глюкозурия.Прочие:часто: повышенная утомляемость, редко: общее недомогание, лихорадка.Описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию / миозит и артралгию / артрит, серозит, васкулит, повышение скорости оседания эритроцитов, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела. Могут наблюдаться: кожная сыпь, реакции фотосенсибилизации или другие кожные проявления.Эти нежелательные эффекты отмечаются только при применении гидрохлоротиазида в дозах 12,5 мг и 25 мг.* Судороги в мышцах часто встречаются при применении гидрохлоротиазида в дозах 12,5 мг и 25 мг.При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) внутривенно, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.
Страна производства	Словения
Способ применения и дозы	Препарат Энап®- HЛ20 следует принимать регулярно в одно и то же время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы - 2 таблетки, принимать 1 раз в сутки.У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков, как минимум, за 3 дня до начала лечения препаратом Энап®- HЛ 20 для предотвращения развития симптоматической артериальной гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек. Длительность лечения устанавливается врачом.Доза при нарушенной функции почекПрепарат Энап® - HЛ 20 у пациентов с почечной недостаточностью (КК < 80 мл/мин и > 30 мл/мин) должен применяться только в том случае, если предварительное титрование дозы эналаприла показало адекватность дозы, содержащейся в комбинированном препарате Энап® - HЛ 20.
Фармакологическое действие	Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав, оказывает антигипертензивное действие.

Энап-НЛ таб. 12,5мг+10мг №60

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Характеристики

Характеристики

Оформление доступно Заказчикам госзакупок