Раствор для гемофильтрации и гемодиализа Gambro Baxter Присмасол 2

Өндіріс елі	Италия
Көлемі, мл	5000
Құрамы	Электролитный раствор (малое отделение А): действующие вещества: кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, глюкоза безводная, (S)-молочная кислота; 1000 мл электролитного раствора содержат: кальция хлорид дигидрат — 5,145 г, магния хлорид гексагидрат — 2,033 г, глюкоза безводная — 22,0 г, (S)-молочная кислота — 5,4 г; вспомогательные вещества: вода для инъекций. Буферный раствор (большое отделение В): действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрокарбонат; 1000 мл буферного раствора содержат: натрия хлорид — 6,45 г, калия хлорид — 0,314 г, натрия гидрокарбонат — 3,09 г; вспомогательные вещества: углерода диоксид, вода для инъекций. После смешивания Раствор из отделения А (250 мл) и раствор из отделения В (4750 мл) смешиваются для получения смешанного раствора (5000 мл). Ионный состав после смешивания: 1000 мл смешанного раствора содержат: ммоль/л мэкв/л кальций Са2+ 1,75 3,50 магний Мд2+ 0,5 1,0 натрий Na+ 140 140 хлориды Сl— 113,5 113,5 лактаты 3 3 гидрокарбонаты НСОс— 32 32 калий К+ 4 4 глюкоза 6,1 Теоретическая осмолярность: 301 мОсм/л; рН смешанного раствора: 7,0 — 8,5.
Способ применения и дозы	Внутривенно и путем гемодиализа. При использовании в качестве замещающего раствора препарат Присмасол 2 вводится в экстракорпоральный контур до гемофильтра (предилюция) или после гемофильтра (постдилюция). Дозирование Скорость потока раствора Присмасол 2 зависит от концентрации электролитов в крови, кислотно-щелочного баланса, баланса жидкости и общего клинического состояния пациента. Объем вводимого замещающего раствора и/или диализата также зависит от необходимой интенсивности лечения. Назначение раствора и подбор условий применения (доза, скорость введения, кумулятивный объем) должны осуществляться только врачом, имеющим опыт в реаниматологии и непрерывной заместительной почечной терапии (НЗПТ). Скорость потока замещающего раствора при гемофильтрации и гемодиафильтрации является следующей: Взрослые: 500 - 3000 мл/ч Скорость потока диализирующего раствора (диализата) при непрерывном гемодиализе и непрерывной гемодиафильтрации является следующей: Взрослые: 500 - 2500 мл/ч Скорость потока, наиболее часто используемая при проведении процедур у взрослых пациентов, составляет около 2000-2500 мл/ч, что соответствует 48-60 л жидкости в сутки. Пожилые Исходя из данных клинического опыта применения, безопасность и эффективность препарата при использовании у пожилых пациентов не отличается. Дети Скорость потока замещающего раствора при гемофильтрации и гемодиафильтрации и диализирующего раствора (диализата) при непрерывном гемодиализе является следующей: Дети (от новорожденных до подростов до 18 лет): Может потребоваться скорость потока до 4000 мл/ч/1.73 м2, особенно у маленьких детей (≤10 кг). Абсолютное значение скорости потока (в мл/ч) у детей в общем случае не должно превышать максимальную скорость потока у взрослых.
Противопоказания	- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. - противопоказания, связанные с применением раствора: гипокалиемия; метаболический алкалоз. - противопоказания, связанные с проведением гемофильтрации / гемодиализа: почечная недостаточность с выраженным гиперкатаболизмом, когда симптомы уремии не могут быть скорректированы с помощью гемофильтрации; недостаточное артериальное давление на уровне сосудистого доступа; системное нарушение свертываемости крови (высокий риск геморрагии). Обратите внимание, что глюкоза, содержащаяся в препарате Присмасол 2, может быть получена из гидролизованного кукурузного крахмала, вследствие чего не исключено наличие кукурузного антигена в готовом продукте, дающего реакции гиперчувствительности.
Побочные действия	Ниже приведены данные о нежелательных реакциях, зарегистрированных во время постмаркетинговых исследований. Неизвестно: - нарушение электролитного баланса, в т.ч. гипофосфатемия, гипокалиемия - нарушение кислотно-щелочного баланса, в т.ч. метаболический алкалоз - нарушение баланса жидкости, в т.ч. задержка жидкости, обезвоживание - гипергликемия - артериальная гипотензия - тошнота - рвота - мышечные спазмы
Передозировка	При правильном проведении процедуры и тщательном контроле водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса у пациентов передозировка раствором Присмасол 2 возникнуть не должна. Тем не менее, передозировка может приводить к тяжелым последствиям, таким как сердечная недостаточность, нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса. В случае возникновения гиперволемии или гиповолемии, эти состояния следует немедленно скорректировать. При возникновении электролитного дисбаланса или отклонений в кислотно-щелочном балансе (напр.: метаболический алкалоз, гипофосфатемия, гипокалиемия и пр.), следует незамедлительно прекратить использование препарата. Специфический антидот отсутствует. Риск передозировки может быть минимизирован путем тщательного мониторинга и адекватного добавления препарата во время лечения.
Особые указания	Раствор Присмасол 2 может применяться только врачом (или под его непосредственным контролем), имеющим опыт лечения почечной недостаточности с использованием методов гемофильтрации, гемодиафильтрации или непрерывного гемодиализа. Перед применением раствор электролитов необходимо смешать с буферным раствором для получения готового раствора, пригодного для гемофильтрации, гемодиафильтрации или непрерывного гемодиализа. Раствор содержит калий. Необходимо проверять концентрацию калия в сыворотке крови перед проведением гемофильтрации и/или гемодиализа и во время процедур. В зависимости от концентрации калия в сыворотке крови перед лечением, может развиться гипо- или гиперкалиемия. В случае развития гипокалиемии, может потребоваться добавление калия и/или использование диализата с более высоким содержанием калия. В случае развития гиперкалиемии после начала лечения, следует оценить дополнительные источники калия, влияющие на его концентрацию в крови. Если препарат используется в качестве замещающего раствора, необходимо снизить скорость потока инфузии и убедиться, что желаемая концентрация калия достигнута. Если гиперкалиемия не устраняется, следует незамедлительно прекратить инфузию. Если гиперкалиемия проявилась при использовании препарата в качестве диализата, может потребоваться использование диализата, не содержащего калий в составе, с целью увеличения скорости удаления калия.
Условия хранения	Хранить при температуре от 4 °C до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Показания к применению	- Лечение почечной недостаточности - как заместительный раствор при гемофильтрации и гемодиафильтрации, а также как диализный раствор при удлиненном гемодиализе и удлиненной гемодиафильтрации; - медикаментозные отравления веществами, которые фильтруются и диализуються; - гиперкалиемия.
Дополнительная информация	250 мл раствора электролитов (малая камера «A») и 4750 мл буферного раствора (большая камера «B») помещены в два отсека двухкамерного контейнера из полиолефина, разделенные межкамерной перегородкой (термозапаянный шов). Контейнер снабжен коннектором Люера с клапаном обратного тока, спайк-коннектором с пластиковой крышечкой и ограничителем. Двухкамерный контейнер обернут прозрачной многослойной пленкой. Два двухкамерных контейнера, обернутых пленкой, вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Срок годности	18 месяцев
Өлшем бірлігі	Штука
Сәйкес келетін ТЖҚ БНА	Көрсету

Пол	универсальный
Бренд	Gambro
Состав	Перед смешиванием Электролитный раствор (малое отделение А): действующие вещества: кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, глюкоза безводная, (S)-молочная кислота; 1000 мл электролитного раствора содержат: кальция хлорид дигидрат — 5,145 г, магния хлорид гексагидрат — 2,033 г, глюкоза безводная — 22,0 г, (S)-молочная кислота — 5,4 г; вспомогательные вещества: вода для инъекций. Буферный раствор (большое отделение В): действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрокарбонат; 1000 мл буферного раствора содержат: натрия хлорид — 6,45 г, калия хлорид — 0,314 г, натрия гидрокарбонат — 3,09 г; вспомогательные вещества: углерода диоксид, вода для инъекций. После смешивания Раствор из отделения А (250 мл) и раствор из отделения В (4750 мл) смешиваются для получения смешанного раствора (5000 мл). Ионный состав после смешивания: 1000 мл смешанного раствора содержат: ммоль/л мэкв/л кальций Са2+ 1,75 3,50 магний Мд2+ 0,5 1,0 натрий Na+ 140 140 хлориды Сl— 113,5 113,5 лактаты 3 3 гидрокарбонаты НСОс— 32 32 калий К+ 4 4 глюкоза 6,1 Теоретическая осмолярность: 301 мОсм/л; рН смешанного раствора: 7,0 — 8,5.
Показания	- Лечение почечной недостаточности - как заместительный раствор при гемофильтрации и гемодиафильтрации, а также как диализный раствор при удлиненном гемодиализе и удлиненной гемодиафильтрации; - медикаментозные отравления веществами, которые фильтруются и диализуються; - гиперкалиемия.
Назначение	- для лечения почечной недостаточности в качестве замещающего раствора при гемофильтрации и гемодиафильтрации и в качестве раствора для диализа при непрерывном гемодиализе или непрерывной гемодиафильтрации. - в случае отравления лекарственными средствами, если они поддаются диализу или фильтрации. Присмасол 2 предназначен для пациентов с тенденцией к гиперкалиемии.
Форма выпуска	250 мл раствора электролитов (малая камера «A») и 4750 мл буферного раствора (большая камера «B») помещены в два отсека двухкамерного контейнера из полиолефина, разделенные межкамерной перегородкой (термозапаянный шов). Контейнер снабжен коннектором Люера с клапаном обратного тока, спайк-коннектором с пластиковой крышечкой и ограничителем. Двухкамерный контейнер обернут прозрачной многослойной пленкой. Два двухкамерных контейнера, обернутых пленкой, вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.
Передозировка	При правильном проведении процедуры и тщательном контроле водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса у пациентов передозировка раствором Присмасол 2 возникнуть не должна. Тем не менее, передозировка может приводить к тяжелым последствиям, таким как сердечная недостаточность, нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса. В случае возникновения гиперволемии или гиповолемии, эти состояния следует немедленно скорректировать. При возникновении электролитного дисбаланса или отклонений в кислотно-щелочном балансе (напр.: метаболический алкалоз, гипофосфатемия, гипокалиемия и пр.), следует незамедлительно прекратить использование препарата. Специфический антидот отсутствует. Риск передозировки может быть минимизирован путем тщательного мониторинга и адекватного добавления препарата во время лечения.
Срок годности	18 месяцев
Тип препарата	лекарственный препарат
Взаимодействие	Во время лечения концентрация в крови фильтруемых/диализируемых лекарственных препаратов может снижаться. Следует назначить соответствующую корректирующую терапию для установления желаемых концентраций лекарственных средств в крови, удаленных во время лечения.Взаимодействия с другими лекарственными средствами можно избежать путем точного дозирования раствора для гемофильтрации/гемодиализа и тщательного мониторинга. Однако возможны следующие взаимодействия: при гипокалиемии повышается риск дигиталис-индуцированной сердечной аритмии; витамин D и аналоги витамина D, а также содержащие кальций лекарственные средства (такие как кальция хлорид или кальция глюконат, используемые для поддержания гомеостаза кальция при проведении НЗПТ у пациентов, получающих цитратную антикоагуляцию) и кальция карбонат, используемый в качестве хелатора фосфора, могут увеличить риск гиперкальциемии; дополнительное введение натрия гидрокарбоната (или других источников буфера), содержащегося в растворах для НЗПТ или в других препаратах, используемых во время терапии, может увеличить риск метаболического алкалоза; когда цитраты используются в качестве антикоагулянта, они способствуют общей нагрузке на буфер и могут снижать концентрацию кальция в плазме крови
Органы и системы	мочевой пузырь / почки / выделительная система
Особые указания	Раствор Присмасол 2 может применяться только врачом (или под его непосредственным контролем), имеющим опыт лечения почечной недостаточности с использованием методов гемофильтрации, гемодиафильтрации или непрерывного гемодиализа. Перед применением раствор электролитов необходимо смешать с буферным раствором для получения готового раствора, пригодного для гемофильтрации, гемодиафильтрации или непрерывного гемодиализа. Раствор содержит калий. Необходимо проверять концентрацию калия в сыворотке крови перед проведением гемофильтрации и/или гемодиализа и во время процедур. В зависимости от концентрации калия в сыворотке крови перед лечением, может развиться гипо- или гиперкалиемия. В случае развития гипокалиемии, может потребоваться добавление калия и/или использование диализата с более высоким содержанием калия. В случае развития гиперкалиемии после начала лечения, следует оценить дополнительные источники калия, влияющие на его концентрацию в крови. Если препарат используется в качестве замещающего раствора, необходимо снизить скорость потока инфузии и убедиться, что желаемая концентрация калия достигнута. Если гиперкалиемия не устраняется, следует незамедлительно прекратить инфузию. Если гиперкалиемия проявилась при использовании препарата в качестве диализата, может потребоваться использование диализата, не содержащего калий в составе, с целью увеличения скорости удаления калия.
Противопоказания	- гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. - противопоказания, связанные с применением раствора: гипокалиемия; метаболический алкалоз. - противопоказания, связанные с проведением гемофильтрации / гемодиализа: почечная недостаточность с выраженным гиперкатаболизмом, когда симптомы уремии не могут быть скорректированы с помощью гемофильтрации; недостаточное артериальное давление на уровне сосудистого доступа; системное нарушение свертываемости крови (высокий риск геморрагии). Обратите внимание, что глюкоза, содержащаяся в препарате Присмасол 2, может быть получена из гидролизованного кукурузного крахмала, вследствие чего не исключено наличие кукурузного антигена в готовом продукте, дающего реакции гиперчувствительности.
Минимальный возраст	Лекарственное средство Присмасол 2 применяют детям согласно информации, приведенной в разделе «Способ применения и дозы».
Условия хранения	Хранить при температуре от 4 °C до 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте!
Побочные действия	Ниже приведены данные о нежелательных реакциях, зарегистрированных во время постмаркетинговых исследований. Неизвестно: - нарушение электролитного баланса, в т.ч. гипофосфатемия, гипокалиемия - нарушение кислотно-щелочного баланса, в т.ч. метаболический алкалоз - нарушение баланса жидкости, в т.ч. задержка жидкости, обезвоживание - гипергликемия - артериальная гипотензия - тошнота - рвота - мышечные спазмы
Страна производства	Италия
Способ применения и дозы	Способ применения Внутривенно и путем гемодиализа. При использовании в качестве замещающего раствора препарат Присмасол 2 вводится в экстракорпоральный контур до гемофильтра (предилюция) или после гемофильтра (постдилюция). Дозирование Скорость потока раствора Присмасол 2 зависит от концентрации электролитов в крови, кислотно-щелочного баланса, баланса жидкости и общего клинического состояния пациента. Объем вводимого замещающего раствора и/или диализата также зависит от необходимой интенсивности лечения. Назначение раствора и подбор условий применения (доза, скорость введения, кумулятивный объем) должны осуществляться только врачом, имеющим опыт в реаниматологии и непрерывной заместительной почечной терапии (НЗПТ). Скорость потока замещающего раствора при гемофильтрации и гемодиафильтрации является следующей: Взрослые: 500 - 3000 мл/ч Скорость потока диализирующего раствора (диализата) при непрерывном гемодиализе и непрерывной гемодиафильтрации является следующей: Взрослые: 500 - 2500 мл/ч Скорость потока, наиболее часто используемая при проведении процедур у взрослых пациентов, составляет около 2000-2500 мл/ч, что соответствует 48-60 л жидкости в сутки. Пожилые Исходя из данных клинического опыта применения, безопасность и эффективность препарата при использовании у пожилых пациентов не отличается. Дети Скорость потока замещающего раствора при гемофильтрации и гемодиафильтрации и диализирующего раствора (диализата) при непрерывном гемодиализе является следующей: Дети (от новорожденных до подростов до 18 лет): Может потребоваться скорость потока до 4000 мл/ч/1.73 м2, особенно у маленьких детей (≤10 кг). Абсолютное значение скорости потока (в мл/ч) у детей в общем случае не должно превышать максимальную скорость потока у взрослых.
Фармакологическое действие	Раствор применяют для восполнения воды и электролитов, выводимых при гемофильтрации и гемодиафильтрации, или в качестве эффективной среды обмена при проведении процедур непрерывной гемодиафильтрации или непрерывного гемодиализа. Гидрокарбонаты используются в качестве ощелачивающего буфера.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами	Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не применимо.

Раствор для гемофильтрации и гемодиализа Gambro Baxter Присмасол 2

Рәсімдеу мемлекеттік сатып алудың Тапсырыс берушілеріне қолжетімді

Сипаттамалары

Сипаттамалары

Рәсімдеу мемлекеттік сатып алудың Тапсырыс берушілеріне қолжетімді