Инфенак 100 мг №10 табл.п.п.о.

Страна производства	Индия
Форма выпуска	таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Тип препарата	лекарственный препарат
Активные вещества	Ацеклофенак
Органы и системы	половая система, опорно-двигательная система, нервная система
Состав	активное вещество – ацеклофенак 100 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Poliplasdone XL-10), гидроксипропилцеллюлоза (Klucel – LF), целлюлоза микрокристаллическая (Sancel РН 102), натрия кроскармеллоза (Ас – di – sol), глицерилпальмитостеарат (Soft Mul SP), магния стеарат, вода очищенная состав оболочки: гидроксиметилпропилцеллюлоза-5 ср (HPMC E-5), титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, спирт изопропиловый, метиленхлорид
Способ применения и дозы	Внутрь, проглатывать целиком, запивая с достаточным количеством воды. Взрослым по 100 мг 2 раза в сутки во время или после приема пищи. Максимальная разовая доза для взрослых 100 мг. Максимальная суточная доза для взрослых 200 мг. При нарушении функции печени – 100 мг в сутки. Пожилым нет необходимости коррекции дозы и частоты приема
Показания	Симптоматическое лечение боли и воспаления при: - остеоартрите, ревматическом артрите - анкилозирующем спондилоартрите
Противопоказания	- повышенная чувствительность к компонентам препарата - «аспириновая триада», «аспириновая» астма, аллергические реакции в анамнезе на НПВС - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - нарушения кроветворения - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, подозрение на желудочно-кишечное кровотечение - тяжелая сердечная недостаточность - тяжелые нарушения функции печени и почек
Передозировка	Симптомы: головная боль, головокружение, диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия, понижение давления. Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Особые указания	Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек и обеспечить им строгое наблюдение. Принимать по назначению врача. Если после приема препарата не наблюдается положительного эффекта, необходимо обратиться к врачу. Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счет максимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля над симптомами. Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой – умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебный контроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки. Использование некоторых НПВП, в т.ч. Инфенака (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска в отношении ацеклофенака нет. У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата у пациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствами гемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больных применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которым проводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрения гиповолемии. Следует с осторожностью подходить к терапии пожилых пациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствия у таких пациентов, например, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могут произойти без предварительных симптомов и при не отягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов. За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительного времени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например, регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени). Применение Инфенака, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять на фертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Инфенаком.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами	Пациентам необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и точной координации движений в связи с появлением таких побочных эффектов, как головокружение, нарушение зрения.
Взаимодействие	Нет фармакокинетических исследований по изучению взаимодействий с Инфенаком, кроме как с варфарином. НПВС могут увеличить эффекты антикоагулянтов, вследствие чего необходим тщательный контроль со стороны крови. Ацеклофенак метаболизируется посредством Цитохрома Р 450 2С9 и может быть ингибитором этого энзима. Риск фармакокинетических реакций, следовательно, возможен с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом или сульфафеназолом. Также существует риск фармакокинетических взаимодействий с другими препаратами, выделяемыми путем активной почечной секреции, с такими, как метотрексат и литий. Ацеклофенак связан практически полностью с плазменным альбумином и, следовательно, можно предположить возможность реакций замещения с другими прочно связанными с белком препаратами. В связи с недостаточно проведенными исследованиями фармакокинетических взаимодействий Инфенака, последние основываются на их изучении среди других НПВС.
Условия хранения	Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Минимальный возраст	от 18 лет
Срок годности	3 года. Не применять по истечении срока годности!
Производитель	Tulip Lab Private Limited
Единица измерения	Штука
Подходящие ЕНСТРУ	Показать

Бренд	"Tulip Lab Privat Limited"
Состав	активное вещество – ацеклофенак 100 мг, вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон (Poliplasdone XL-10), гидроксипропилцеллюлоза (Klucel – LF), целлюлоза микрокристаллическая (Sancel РН 102), натрия кроскармеллоза (Ас – di – sol), глицерилпальмитостеарат (Soft Mul SP), магния стеарат, вода очищенная состав оболочки: гидроксиметилпропилцеллюлоза-5 ср (HPMC E-5), титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000, спирт изопропиловый, метиленхлорид
Фасовка	По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и поливинилхлорида. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Описание	Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, гладкие с обеих сторон
Дозировка	100 мг
Штрихкод	8904054402273
Показания	Симптоматическое лечение боли и воспаления при: - остеоартрите, ревматическом артрите - анкилозирующем спондилоартрите
Назначение	анкилозирующий спондилит, артрит, бурсит, ишиас, люмбаго, миалгия, невралгия, остеоартроз, ревматоидный артрит, тендовагинит, зубная боль, боль в суставах, боль в мышцах, миалгия, невралгия, остеоартроз, болевой синдром, растяжения, тендовагинит
Производитель	"Tulip Lab Privat Limited"
Форма выпуска	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Передозировка	Симптомы: головная боль, головокружение, диарея, боли в животе, тошнота, диспепсия, понижение давления. Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Срок годности	3 года
Тип препарата	лекарственный препарат
Взаимодействие	Нет фармакокинетических исследований по изучению взаимодействий с Инфенаком, кроме как с варфарином. НПВС могут увеличить эффекты антикоагулянтов, вследствие чего необходим тщательный контроль со стороны крови. Ацеклофенак метаболизируется посредством Цитохрома Р 450 2С9 и может быть ингибитором этого энзима. Риск фармакокинетических реакций, следовательно, возможен с фенитоином, циметидином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом или сульфафеназолом. Также существует риск фармакокинетических взаимодействий с другими препаратами, выделяемыми путем активной почечной секреции, с такими, как метотрексат и литий. Ацеклофенак связан практически полностью с плазменным альбумином и, следовательно, можно предположить возможность реакций замещения с другими прочно связанными с белком препаратами. В связи с недостаточно проведенными исследованиями фармакокинетических взаимодействий Инфенака, последние основываются на их изучении среди других НПВС.
Органы и системы	нервная система,опорно-двигательная система, половая система
Особые указания	Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушением функции печени или почек и обеспечить им строгое наблюдение. Принимать по назначению врача. Если после приема препарата не наблюдается положительного эффекта, необходимо обратиться к врачу. Нежелательные реакции можно свести к минимуму за счет максимально короткого курса терапии, направленного на достижение контроля над симптомами. Реакции со стороны сердечно-сосудистой и цереброваскулярной системы В отношении пациентов с артериальной гипертензией и/или легкой – умеренной застойной сердечной недостаточностью требуется надлежащий врачебный контроль, поскольку при терапии НПВП наблюдались задержка жидкости и отеки. Использование некоторых НПВП, в т.ч. Инфенака (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может приводить к небольшому повышению риска артериальных тромботических реакций (например, инфаркта миокарда или инсульта). Достаточных данных для исключения подобного риска в отношении ацеклофенака нет. У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, подтвержденной ишемической болезнью сердца, болезнью периферических артерий и/или инсультом ацеклофенак можно применять только после тщательного анализа состояния пациента. Также следует внимательно оценить возможность более длительного применения препарата у пациентов с факторами риска инсульта (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). У больных с язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярными кровотечениями, системной красной волчанкой (СКВ), порфирией, расстройствами гемопоэза и свертываемости крови ацеклофенак следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени или почек, а также у пациентов с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости, следует принимать меры предосторожности. У таких больных применение НПВП может привести к снижению функции почек и задержке жидкости. Также следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которым проводится терапия диуретиками или находящихся в группе риска с точки зрения гиповолемии. Следует с осторожностью подходить к терапии пожилых пациентов, более подверженных побочным реакциям. Последствия у таких пациентов, например, желудочно-кишечные кровотечения и/или перфорация, зачастую являются более тяжелыми и могут произойти без предварительных симптомов и при не отягощенном анамнезе в любой момент во время терапии. У пожилых пациентов выше вероятность нарушения функции почек, печени, сердца и сосудов. За всеми пациентами, принимающими НПВП в течение длительного времени, необходимо наблюдение в качестве меры предосторожности (например, регулярное отслеживание показателей крови, функции почек и печени). Применение Инфенака, как и любого другого препарата, ингибирующего синтез циклооксигеназ / простагландина, может повлиять на фертильность, поэтому применение данного средства не рекомендовано женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих проблемы с зачатием или проходящих обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии Инфенаком. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентам необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и точной координации движений в связи с появлением таких побочных эффектов, как головокружение, нарушение зрения.
Противопоказания	- повышенная чувствительность к компонентам препарата - «аспириновая триада», «аспириновая» астма, аллергические реакции в анамнезе на НПВС - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - нарушения кроветворения - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, подозрение на желудочно-кишечное кровотечение - тяжелая сердечная недостаточность - тяжелые нарушения функции печени и почек
Минимальный возраст	от 18 лет
Условия хранения	Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте!
Активные вещества	ацеклофенак 100 мг
Побочные действия	Часто (>1/100, <1/10) - головокружение - тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея - повышение печеночных ферментов Нечасто (>1/1000, <1/100) - рвота, метеоризм, запор, изъязвления в ротовой полости, гастрит, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), панкреатит - кожная сыпь, зуд, экзантема, дерматит, крапивница - повышение уровня мочевины и креатинина в крови Редко (>1/10000, <1/1000) - анемия - анафилактические реакции (включая шок, эритродермия) - нарушения зрения - артериальная гипертензия (в том числе осложненная), сердечная недостаточность - одышка - мелена (включая геморрагическую диарею), изъязвления слизистой желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечные кровотечения - отек лица Очень редко/ отдельные случаи (<1/10000) - гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия, гиперкалиемия, агронулоцитоз - депрессия, необычные сны, бессонница - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, головокружение, дисгезия (извращение вкуса) - вертиго, звон в ушах - учащенное сердцебиение - приливы, васкулит - бронхоспазм - кровавая рвота, язва желудка, панкреатит - гепатит - геморрагическая сыпь, экзема, тяжелые кожно-слизистые реакции (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла) - гематурия, протеинурия - нефротический синдром, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит - повышенная утомляемость, судороги в ногах - повышение уровня щелочной фосфатазы, увеличение веса.
Страна производства	Индия
Способ применения и дозы	Внутрь, проглатывать целиком, запивая с достаточным количеством воды. Взрослым по 100 мг 2 раза в сутки во время или после приема пищи. Максимальная разовая доза для взрослых 100 мг. Максимальная суточная доза для взрослых 200 мг. При нарушении функции печени – 100 мг в сутки. Пожилым нет необходимости коррекции дозы и частоты приема
Фармакологическое действие	Фармакокинетика Всасывание: после перорального применения ацеклофенак быстро всасывается, и его биологическая усвояемость составляет почти 100%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно в течение 1,25 – 3 часов после приема внутрь. Распределение: ацеклофенак активно связывается с белками плазмы крови (99,7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает приблизительно 60%. Объем распределения составляет приблизительно 30 л. Метаболизм и выведение: средний период полувыведения из плазмы крови составляет 4-4,3 часа. Приблизительно две трети принятой дозы выводятся через мочу, главным образом, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% пероральной однократной дозы выводится в неизменном состоянии. Ацеклофенак, скорее всего, метаболизируется через CYP2C9 в основной метаболит 4’-ОН-ацеклофенак, чье влияние на клиническую активность, по всей видимости, незначительное. Фармакодинамика Инфенак – дериват фенилуксусной кислоты, является новым нестероидным противовоспалительным препаратом, который имеет многофакторный механизм действия. Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ) - основной фермент обмена арахидоновой кислоты, блокирует секрецию простагландинов, подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления. Восстанавливает микроциркуляцию и уменьшает болевую чувствительность в очаге воспаления, т.е. обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Инфенак стимулирует синтез внеклеточного матрикса суставных хрящей (хондропротекторное действие), замедляет адгезию и накопление нейтрофилов в месте воспаления на ранней стадии и, таким образом, блокирует воспалительное действие нейтрофилов.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами	Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Пациентам необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и точной координации движений в связи с появлением таких побочных эффектов, как головокружение, нарушение зрения.

Инфенак 100 мг №10 табл.п.п.о.

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Характеристики

Характеристики

Оформление доступно Заказчикам госзакупок