БортезоВиста лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения 1 мг
Рус Қаз
Пн-Пт: 9:00-20:00
8-800-004-02-04
+7 (7172) 64-04-24
help@omarket.kz
Астана -
0
Каталог товаров (29.04.2024)
Подписка на новости магазина

Подпишитесь на рассылку и получайте свежие новости и акции нашего магазина.

Отзывов: 0
Заказчики интересовались этим товаром более 20 раз
KZTIN: 2874005350020
Характеристики
Характеристики
Дата добавления:
2023-06-09 16:32:56
Бренд
Онкомед
Страна производства
Чешская Республика
Тип препарата
лекарственный препарат
Состав
Один флакон содержит активное вещество – бортезомиб безводный 0.95 мг (эквивалентно бортезомибу в виде маннитол - борного эфира 1.0 мг)
Способ применения и дозы
Препарат БортезоВиста, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 мг предназначен только для внутривенного введения и не должен применяться другим способом. Интратекальное введение приводило к смерти. Следует соблюдать осторожность при обращении и подготовке препарата БортезоВиста. Рекомендуется использовать перчатки, защитные очки и другую защитную одежду для предотвращения контакта с кожей. При обращении с препаратом БортезоВиста необходимо строго соблюдать правила асептики, так как препарат не содержит консерванта.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу, бору или к любому из вспомогательных веществ - острое диффузное инфильтративное заболевание легких или перикарда - беременность и период кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет
Побочные действия
Наиболее часто сообщалось во время лечения препаратом БортезоВиста были: тошнота, диарея, запор, рвота, усталость, лихорадка, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, периферическая нейропатия (включая сенсорную), головная боль, парестезия, снижение аппетита, одышка, сыпь, опоясывающий лишай и миалгия. В категории «нечасто», которые включали: сердечную недостаточность, синдром лизиса опухоли, легочную гипертензию, синдром обратимой задней энцефалопатии, острые диффузные инфильтративные заболевания легких; и в категории «редко» – вегетативную нейропатию.
Единица измерения
Штука

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Внимание! Отображение цен на товар доступно только авторизованным пользователям.

Бренд Онкомед
Страна производства Чешская Республика
Тип препарата лекарственный препарат
Состав Один флакон содержит активное вещество – бортезомиб безводный 0.95 мг (эквивалентно бортезомибу в виде маннитол - борного эфира 1.0 мг)
Способ применения и дозы Препарат БортезоВиста, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 мг предназначен только для внутривенного введения и не должен применяться другим способом. Интратекальное введение приводило к смерти. Следует соблюдать осторожность при обращении и подготовке препарата БортезоВиста. Рекомендуется использовать перчатки, защитные очки и другую защитную одежду для предотвращения контакта с кожей. При обращении с препаратом БортезоВиста необходимо строго соблюдать правила асептики, так как препарат не содержит консерванта.
Противопоказания - гиперчувствительность к действующему веществу, бору или к любому из вспомогательных веществ - острое диффузное инфильтративное заболевание легких или перикарда - беременность и период кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет
Побочные действия Наиболее часто сообщалось во время лечения препаратом БортезоВиста были: тошнота, диарея, запор, рвота, усталость, лихорадка, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, периферическая нейропатия (включая сенсорную), головная боль, парестезия, снижение аппетита, одышка, сыпь, опоясывающий лишай и миалгия. В категории «нечасто», которые включали: сердечную недостаточность, синдром лизиса опухоли, легочную гипертензию, синдром обратимой задней энцефалопатии, острые диффузные инфильтративные заболевания легких; и в категории «редко» – вегетативную нейропатию.
Фармакологическое действие Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические другие. Бортезомиб. Код АТХ L01XX32
Особые указания Применение в педиатрии Препарат БортезоВиста не следует применять у детей и подростков, поскольку нет информации о влиянии лекарственного препарата в этой группе пациентов. Контрацепция у мужчин и женщин Пациенты мужского и женского пола с детородным потенциалом должны использовать эффективные способы контрацепции во время и в течение 3-х месяцев после лечения. Во время беременности или лактации Нет клинических данных о применении бортезомиба во время беременности. Тератогенный потенциал бортезомиба до конца не изучен. Препарат БортезоВиста не следует применять во время беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения препаратом БортезоВиста. Если препарат БортезоВиста применяется во время беременности или если беременность наступает во время лечения этим лекарственным препаратом, пациентку следует проинформировать о возможной опасности для плода. Неизвестно выделяется ли бортезомиб с молоком у человека. Из-за возможности развития тяжелых побочных реакций у грудных детей, грудное вскармивание должно быть прекращено во время лечения препаратом БортезоВиста. Талидомид вызывает врожденные дефекты и гибель плода. Если препарат БортезоВиста используется в сочетании с талидомидом, необходимо следовать программе профилактики беременности при применении талидомида (см. инструкцию по медицинскому применению талидомида). Фертильность Исследования влияния бортезомиба на фертильность не проводились. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения препаратом БортезоВиста возможны появления утомляемости, головокружения, обморока, ортостатической/постуральной гипотензии, зрительных расстройств, которые могут отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Взаимодействие Бортезомиб является слабым ингибитором изоферментов цитохрома P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4. Исходя из незначительного участия изофермента CYP2D6 в метаболизме бортезомиба (7%), у людей с низкой активностью этого изофермента не ожидается изменения общего распределения препарата. Исследование лекарственных взаимодействий, оценивавшее эффект кетоконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, на фармакокинетику бортезомиба (при внутривенном введении), показало среднее повышение AUC бортезомиба на 35%. Следовательно, следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими одновременно бортезомиб и активный ингибитор изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир). В исследовании лекарственного взаимодействия активного ингибитора изофермента CYP2C19 омепразола на фармакинетику бортезомиба (вводимого внутривенно) существенного изменения на фармакокинетику бортезомиба, не выявлено. Одновременное применение бортезомиба с мощными индукторами CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и препаратами зверобоя) не рекомендуется, так как его эффективность может быть снижена. Влияние дексаметазона - более слабого индуктора CYP3A4, на фармакокинетику бортезомиба (вводимого внутривенно), не выявлено. Исследование лекарственного взаимодействия, которое оценивало эффект мелфалан-преднизона на фармакокинетику бортезомиба (при внутривенном введении), показало увеличение среднего значения АUC бортезомиба на 17%, что не считается клинически значимым. У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, в редких случаях сообщалось о гипогликемии и часто – о гипергликемии. Необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови и коррекции дозы противодиабетических препаратов у пациентов, принимающих пероральные противодиабетические препараты, получающие лечение препаратом БортезоВиста.
Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С. Приготовленный раствор хранить в асептических условиях в оригинальном флаконе при температуре не выше 25 °С не более 8 часов или использовать немедленно. Хранить в недоступном для детей месте!
Показания к применению - в качестве монотерапии или в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином или дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с прогрессирующей множественной миеломой, которые получили, как минимум 1 курс лечения, и которым уже проведена или они не подходят для трансплантации кроветворных стволовых клеток - в комбинации с мелфаланом и преднизоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее не получавших лечения, которые не подходят для химиотерапии высокими дозами с трансплантацией кроветворных стволовых клеток - в комбинации с дексаметазоном или с дексаметазоном и талидомидом для индукционного лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее не получавших лечения, которые подходят для химиотерапии высокими дозами с трансплантацией кроветворных стволовых клеток - в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения и которые не подходят для трансплантации кроветворных стволовых клеток
Дозировка 1мг
Единица измерения Штука
Подходящие ЕНСТРУ Показать
Состав: Один флакон содержит активное вещество – бортезомиб безводный 0.95 мг (эквивалентно бортезомибу в виде маннитол - борного эфира 1.0 мг), вспомогательные вещества: маннитол (E 421), трет-бутанол**, вода для инъекций**, азот***.
Описание: Порошок или масса в виде таблетки белого или почти белого цвета
Дозировка: 1мг
Показания: - в качестве монотерапии или в комбинации с пегилированным липосомальным доксорубицином или дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с прогрессирующей множественной миеломой, которые получили, как минимум 1 курс лечения, и которым уже проведена или они не подходят для трансплантации кроветворных стволовых клеток - в комбинации с мелфаланом и преднизоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее не получавших лечения, которые не подходят для химиотерапии высокими дозами с трансплантацией кроветворных стволовых клеток - в комбинации с дексаметазоном или с дексаметазоном и талидомидом для индукционного лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, ранее не получавших лечения, которые подходят для химиотерапии высокими дозами с трансплантацией кроветворных стволовых клеток - в комбинации с ритуксимабом, циклофосфамидом, доксорубицином и преднизоном для лечения взрослых пациентов с мантийноклеточной лимфомой, ранее не получавших лечения и которые не подходят для трансплантации кроветворных стволовых клеток
Передозировка: передозировка, превышающая рекомендуемую дозу более чем в 2 раза, сопровождалась у больных острым снижением артериального давления и тромбоцитопенией
Срок годности: 3 года
Тип препарата: Воспроизведенный лекарственный препарат
Взаимодействие: Бортезомиб является слабым ингибитором изоферментов цитохрома P450 (CYP) 1A2, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4. Исходя из незначительного участия изофермента CYP2D6 в метаболизме бортезомиба (7%), у людей с низкой активностью этого изофермента не ожидается изменения общего распределения препарата. Исследование лекарственных взаимодействий, оценивавшее эффект кетоконазола, мощного ингибитора изофермента CYP3A4, на фармакокинетику бортезомиба (при внутривенном введении), показало среднее повышение AUC бортезомиба на 35%. Следовательно, следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими одновременно бортезомиб и активный ингибитор изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир). В исследовании лекарственного взаимодействия активного ингибитора изофермента CYP2C19 омепразола на фармакинетику бортезомиба (вводимого внутривенно) существенного изменения на фармакокинетику бортезомиба, не выявлено. Одновременное применение бортезомиба с мощными индукторами CYP3A4 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал и препаратами зверобоя) не рекомендуется, так как его эффективность может быть снижена. Влияние дексаметазона - более слабого индуктора CYP3A4, на фармакокинетику бортезомиба (вводимого внутривенно), не выявлено. Исследование лекарственного взаимодействия, которое оценивало эффект мелфалан-преднизона на фармакокинетику бортезомиба (при внутривенном введении), показало увеличение среднего значения АUC бортезомиба на 17%, что не считается клинически значимым. У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, в редких случаях сообщалось о гипогликемии и часто – о гипергликемии. Необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови и коррекции дозы противодиабетических препаратов у пациентов, принимающих пероральные противодиабетические препараты, получающие лечение препаратом БортезоВиста.
Особые указания: Применение в педиатрии Препарат БортезоВиста не следует применять у детей и подростков, поскольку нет информации о влиянии лекарственного препарата в этой группе пациентов. Контрацепция у мужчин и женщин Пациенты мужского и женского пола с детородным потенциалом должны использовать эффективные способы контрацепции во время и в течение 3-х месяцев после лечения. Во время беременности или лактации Нет клинических данных о применении бортезомиба во время беременности. Тератогенный потенциал бортезомиба до конца не изучен. Препарат БортезоВиста не следует применять во время беременности, кроме случаев, когда клиническое состояние женщины требует лечения препаратом БортезоВиста. Если препарат БортезоВиста применяется во время беременности или если беременность наступает во время лечения этим лекарственным препаратом, пациентку следует проинформировать о возможной опасности для плода. Неизвестно выделяется ли бортезомиб с молоком у человека. Из-за возможности развития тяжелых побочных реакций у грудных детей, грудное вскармивание должно быть прекращено во время лечения препаратом БортезоВиста. Талидомид вызывает врожденные дефекты и гибель плода. Если препарат БортезоВиста используется в сочетании с талидомидом, необходимо следовать программе профилактики беременности при применении талидомида (см. инструкцию по медицинскому применению талидомида). Фертильность Исследования влияния бортезомиба на фертильность не проводились. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения препаратом БортезоВиста возможны появления утомляемости, головокружения, обморока, ортостатической/постуральной гипотензии, зрительных расстройств, которые могут отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Противопоказания: - гиперчувствительность к действующему веществу, бору или к любому из вспомогательных веществ - острое диффузное инфильтративное заболевание легких или перикарда - беременность и период кормления грудью - детский и подростковый возраст до 18 лет
Условия хранения: Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, при температуре не выше 25 °С. Приготовленный раствор хранить в асептических условиях в оригинальном флаконе при температуре не выше 25 °С не более 8 часов или использовать немедленно. Хранить в недоступном для детей месте!
Активные вещества: Бортезомиб 1мг
Побочные действия: Наиболее часто сообщалось во время лечения препаратом БортезоВиста были: тошнота, диарея, запор, рвота, усталость, лихорадка, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, периферическая нейропатия (включая сенсорную), головная боль, парестезия, снижение аппетита, одышка, сыпь, опоясывающий лишай и миалгия. В категории «нечасто», которые включали: сердечную недостаточность, синдром лизиса опухоли, легочную гипертензию, синдром обратимой задней энцефалопатии, острые диффузные инфильтративные заболевания легких; и в категории «редко» – вегетативную нейропатию.
Форма выпуска и упаковка: Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла типа I вместимостью 6 мл, герметично укупоренный резиновой пробкой из бромбутила, обжатый алюминиевым колпачком с пластмассовой крышечкой типа «flip-off» зеленого цвета. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Способ применения и дозы: Препарат БортезоВиста, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 1 мг предназначен только для внутривенного введения и не должен применяться другим способом. Интратекальное введение приводило к смерти. Следует соблюдать осторожность при обращении и подготовке препарата БортезоВиста. Рекомендуется использовать перчатки, защитные очки и другую защитную одежду для предотвращения контакта с кожей. При обращении с препаратом БортезоВиста необходимо строго соблюдать правила асептики, так как препарат не содержит консерванта.
Количество в упаковке, шт: 1
Фармакологическое действие: Фармакотерапевтическая группа Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Антинеопластические препараты. Антинеопластические другие. Бортезомиб. Код АТХ L01XX32
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами Во время лечения препаратом БортезоВиста возможны появления утомляемости, головокружения, обморока, ортостатической/постуральной гипотензии, зрительных расстройств, которые могут отрицательно повлиять на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Купить в один клик
Заполните данные для заказа
Купить в один клик Купить в один клик
Запросить стоимость товара
Загрузка товара
Заполните данные для запроса цены
Запросить цену Запросить цену