Раствор для инъекций Циту, 10 мл №1

Бренд	Onko Ilac Sanayi ve Ticaret
Форма выпуска	флаконы из стекла
Тип препарата	лекарственный препарат
Состав	1 мл препарата содержит активное вещество – цитарабин 100 мг, вспомогательные вещества: макрогол 400, трометамол/трометамин, вода для инъекций.
Способ применения и дозы	Препарат вводится внутривенно в виде инъекций или инфузий, или подкожных инъекций. Рекомендации по дозировке могут быть сделаны в соответствии с массой тела (мг / кг) или согласно BSA (мг / м2). Рекомендации по дозировке могут быть преобразованы из тех, что касаются массы тела, в рекомендации, относящиеся к площади поверхности, с помощью номограмм. 1) Индукция ремиссии a) Непрерывное лечение: i) Быстрая инъекция - 2 мг / кг / день - начальная доза. Препарат вводится в течение 10 дней. Рекомендуется проводить ежедневный анализ крови. Если не отмечено противолейкемического эффекта и нет явной токсичности, дозу увеличивают до 4 мг / кг / день и поддерживают до тех пор, пока не проявится терапевтический эффект или токсичность. Почти все пациенты переносят указанные выше дозы без проявления признаков токсичности. ii) 0,5 - 1,0 мг / кг / день можно вводить путем инфузии продолжительностью до 24 часов. Результаты одночасовых инфузий были удовлетворительными у большинства пациентов. Через 10 дней начальная суточная доза может быть увеличена до 2 мг / кг / день в зависимости от проявления признаков токсичности. Лечение продолжается до тех пор, пока не проявится терапевтический эффект или токсичность. б) Прерывистое лечение: 3 - 5 мг / кг / день вводят внутривенно в каждый из пяти последовательных дней. После двух-девятидневного периода отдыха проводится дальнейший курс. Лечение продолжается, до получения терапевтического эффекта или появления признаков токсичности. Первые признаки улучшения состояния костного мозга, появляются через 7 - 64 дня (в среднем 28 дней) после начала терапии. В целом, если у пациента наблюдаются признаки токсичности или наступает ремиссия после надлежащего лечения, осторожное введение более высоких доз оправдано. Как правило, пациенты лучше переносят более высокие дозы при быстром внутривенном введении по сравнению с медленным вливанием. Это различие обусловлено быстрым метаболизмом цитарабина и, как следствие, короткой продолжительностью действия высокой дозы. 2) Поддерживающая терапия Ремиссии, вызванные цитарабином или другими лекарственными средствами, могут поддерживаться внутривенной или подкожной инъекцией 1 мг / кг один или два раза в неделю. Детский возраст: дети, переносят лучше более высокие дозы, чем взрослые. Соответственно, где указаны диапазоны доз, дети должны получать более высокие дозы, а взрослые - более низкие. Пациенты пожилого возраста: нет данных о необходимости изменения дозировки у пожилых людей. Однако, поскольку пожилые пациенты более восприимчивы к побочным эффектам, как и молодые пациенты, особое внимание следует уделять лекарственно-индуцированной лейкопении, тромбоцитопении и анемии с соответствующим началом поддерживающей терапии, при необходимости
Противопоказания	гиперчувствительность к цитарабину или любому из вспомогательных веществ  дегенеративные и токсические энцефалопатии, особенно после использования метотрексата или лечения ионизирующим излучением  терапия цитарабином не должна рассматриваться у пациентов с ранее существовавшим лекарственным подавлением костного мозга, если только врач не считает, что такое лечение предлагает наиболее обнадеживающую альтернативу для пациента. Цитарабин не следует использовать при лечении незлокачественных заболеваний, за исключением иммуносупрессии.
Побочные действия	Сообщалось о следующих побочных реакциях в связи с терапией цитарабином. Частота определяется с использованием следующего соглашения: Очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Побочные реакции от цитарабина зависят от дозы. Наиболее распространенными являются нежелательные желудочно-кишечные эффекты. Цитарабин является токсичным для костного мозга и вызывает гематологические нежелательные эффекты. Часто  анемия, мегалобластоз, лейкопения, тромбоцитопения  анорексия, гиперурикемия  мозжечковое или мозговое воздействие с ухудшением уровня сознания, дизартрии, нистагма  обратимый геморрагический конъюнктивит (фотофобия, жжение, зрительное нарушение, повышенная слезоточивость), кератит  дисфагия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, оральное / анальное воспаление или язва  реверсивные эффекты на печень с повышенными уровнями фермента  эритема, буллезный дерматит, крапивница, васкулит, алопеция  почечная недостаточность, задержание мочи  лихорадка, тромбофлебит в месте инъекции Нечасто  сепсис (иммуносупрессия)  Лентиго  головная боль, периферическая невропатия, параплегия при интратекальном введении  перикардит  пневмония, одышка, боль в горле  эзофагит, язва пищевода, пневмоцитоз цистоидов кишечника, некротизирующий колит, перитонит  язва кожи, зуд, жгучая боль ладоней и подошв  миалгия, боль в суставах Очень редкие  аритмия  нейтрофильный эккрин-гидраднит Частота неизвестна  ретикулоцитопения  анафилаксия  головокружение, неврит или нейротоксичность и боль, сыпь  конъюнктивит  синусовая брадикардия  желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит  печеночная дисфункция и желтуха  сыпь, веснушки, кровотечение кожи  почечная дисфункция  целлюлит на месте инъекции  боль в груди, раздражение или сепсис в месте инъекции, кровотечение из слизистой оболочки Цитарабиновый синдром (иммуноаллергический эффект) характеризуется лихорадкой, миалгией, болью в костях, иногда болью в груди, экзантемой, макулопапулезной сыпью, конъюнктивитом, тошнотой и недомоганием. Обычно это происходит через 6-12 часов после введения. Было показано, что кортикостероиды полезны при лечении или профилактике этого синдрома. Если симптомы синдрома достаточно серьезны для оправдания лечения, следует рассмотреть кортикостероиды. Если лечение эффективное, терапия цитарабином может быть продолжена. Побочные эффекты, вызванные высокой дозой цитарабина, кроме тех, которые наблюдаются при обычных дозах, включают: Расстройства крови и лимфатической системы Гематологическая токсичность рассматривалась как глубокая панцитопения, которая может продолжаться 15-25 дней наряду с более тяжелой аплазией костного мозга, чем та, которая наблюдается при обычных дозах. Нарушения нервной системы После лечения высокими дозами цитарабина, симптомы мозгового или мозжечкового воздействия, такие как изменения личности, бдительность, дизартрия, атаксия, тремор, нистагм, головная боль, спутанность сознания, сонливость, головокружение, кома, судороги и т. д. появляются у 8-37% пациентов, частота случаев у пожилых людей (более 55 лет) может быть еще выше. Другими предрасполагающими факторами являются нарушения функции печени и почек, предыдущее лечение ЦНС (например, лучевая терапия) и злоупотребление алкоголем. Нарушения ЦНС в большинстве случаев обратимы. Риск токсичности ЦНС возрастает, если лечение цитарабином – в виде высокой дозы внутривенно – сочетается с другим токсическим лечением ЦНС, таким как лучевая терапия или высокая доза цитотоксического агента. Нарушения зрения Описано реверсивное поражение роговицы и геморрагический конъюнктивит. Эти явления можно предотвратить или уменьшить путем использования кортикостероидных глазных капель. Желудочно-кишечные расстройства Особенно при лечении высокими дозами цитарабина в дополнение к распространенным симптомам могут появиться более серьезные реакции. Сообщалось о прободении или некрозе кишечника с кишечной непроходимостью и перитонитом. Панкреатит также наблюдался после высокодозной терапии. Гепатобилиарные расстройства После высокодозной терапии наблюдались абсцессы печени, гепатомегалия и синдром Бадд-Кьяри (венозный тромбоз печени). Респираторные, грудные и средостенные расстройства Клинические признаки, присутствующие при отеках легких/РДСВ, могут развиваться, особенно при высокодозной терапии. Реакция, вероятно, вызвана травмой альвеолярного капилляра. Трудно провести оценку частоты (в разных публикациях указано 10-26%), поскольку пациенты обычно рецидивируют, когда другие факторы могут способствовать этой реакции. Репродуктивная система и нарушения груди Аменорея и азооспермия Другие После терапии цитарабином сообщалось о кардиомиопатии и рабдомиолизе. Желудочно-кишечные нежелательные эффекты уменьшаются, если в качестве инфузии вводится цитарабин. Местные глюкокортикоиды рекомендуются как профилактика геморрагического конъюнктивита. Сообщалось об одном случае анафилаксии, который привел к остановке сердца и необходимости в реанимации.
Особые указания	Лечение ЦИТУ необходимо проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения в противоопухолевой химиотерапии. При работе с препаратом следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов. Приготовление и применение раствора должно проводиться только обученным персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе, с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок). Как при работе с другими цитотоксическими средствами, беременные сотрудницы к работе с препаратом не допускаются. Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует быстро и тщательно промыть водой с мылом, при попадании в глаза – большим количеством воды. Индукционная и консолидирующая терапия с использованием препарата ЦИТУ при острых лейкозах должна проводиться только в условиях стационара, под контролем опытных онкологов и при обеспечении тщательного наблюдения. Необходимо регулярно контролировать картину периферической крови (ежедневно при индукционной терапии), функцию костного мозга, печени и почек, а также уровень мочевой кислоты в сыворотке. При снижении тромбоцитов ниже 50000 или полиморфноядерных гранулоцитов ниже 1 000/мм3, следует приостановить или модифицировать терапию. Количество форменных элементов в периферической крови может продолжать падать после отмены препарата и достигать минимального уровня через 12-24 дня. При наличии показаний можно возобновить терапию при появлении четких признаков восстановления кроветворения по результатам исследования костного мозга. При проведении терапии высокими дозами следует осуществлять постоянный контроль функции ЦНС и легких. При проведении высокодозной терапии и нарушении функции печени или почек может возрастать вероятность токсичности со стороны ЦНС. Пациентам с нарушенной функцией печени или почек препарат следует применять с осторожностью и, возможно, в сниженной дозе. Следует проводить регулярный контроль функций печени и почек у пациентов, получающих цитарабин. У пациентов, которым вводили цитарабин в виде инфузии и у пациентов, ранее получавших лечение L-аспарагиназой, наблюдался острый панкреатит. Больные, получающие высокие дозы ЦИТУ, должны наблюдаться по поводу возможности развития нейропатии, поскольку для предотвращения возникновения необратимых неврологических нарушений, может потребоваться изменение доз или режима терапии. При появлении симптомов токсического влияния на ЦНС следует произвести специальную оценку рисков; такие же действия необходимы и при появлении первых симптомов аллергии. Как и другие противоопухолевые препараты ЦИТУ может приводить к развитию гиперурикемии вследствие быстрого распада опухолевых клеток. Рекомендуется проводить профилактику гиперурикемии у пациентов с высоким содержанием бластных клеток или с большими опухолевыми массами (например, при неходжкинской лимфоме). Необходимо регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови пациента. Вакцинация пациентов, которым проводится терапия ЦИТУ, должна проводиться крайне осторожно, после тщательной оценки гематологического статуса и с согласия врача, проводящего терапию цитарабином. Пациентам с анемией, лейкопенией и тромбоцитопенией без злокачественной этиологии (например, аплазия костного мозга) не рекомендуется введение препарата, однако при острой необходимости вводить препарат следует после оценки соотношения польза/риск. Цитарабин выводится из организма при гемодиализе. Поэтому пациентам, находящимся на диализе, не следует вводить ЦИТУ непосредственно до и во время проведения диализа. Беременность и период лактации Применение препарата в период беременности может быть рассмотрен только при абсолютных показаниях с учетом пользы/риска для беременной женщины и плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данные о влиянии терапии ЦИТУ на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами отсутствуют, однако, поскольку во время проведения терапии препаратом ЦИТУ могут возникнуть тошнота и рвота, это может косвенно отразиться на способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Поэтому следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных выше ситуациях.
Взаимодействие	Лекарственные взаимодействия ЦИТУ не следует смешивать с фармацевтически несовместимыми препаратами: гепарином, инсулином, метотрексатом, 5-фторурацилом, оксациллином, бензилпенициллином, метилпреднизолоном. Совместное применение с другими противоопухолевыми миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией усиливает цитотоксическую, а также иммунодепрессивную активность этих препаратов. При применении полихимиотерапии с включением цитарабина было отмечено обратимое снижение равновесной плазменной концентрации дигоксина (за счет снижения всасывания – нарушение всасывания из-за токсического воздействия на слизистую кишечника), а также уменьшение почечной экскреции гликозида. Альтернативой для таких больных может считаться применение дигитоксина, равновесная плазменная концентрация которого не меняется. Между гентамицином и цитарабином существует антагонизм, вследствие которого возможно снижение чувствительности штаммов К. pneumoniae к гентамицину. Возможно снижение эффективности фторцитозина при одновременном применении с цитарабином. Иммунодепрессанты (азатиоприн, хлорамбуцил, глюкокортикостероиды, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин, такролимус) повышают риск развития инфекционных осложнений. Убитые вирусные вакцины – вследствие подавления нормальных механизмов защиты цитарабином, возможно снижение образования антител. Живые вирусные вакцины – вследствие подавления нормальных механизмов защиты цитарабином, возможно потенцирование репликации вируса, усиление побочных эффектов, снижение образования антител.
Условия хранения	Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Показания к применению	Для индукции ремиссии при остром миелобластном лейкозе у взрослых и при других острых лейкозах у взрослых и детей
Дополнительная информация	Передозировка может привести к тяжелой депрессии функции костного мозга, которая сопровождается кровотечением, развитием опасных инфекций, нейротоксических симптомов. Лечение: симптоматическое. В случае передозировки во время интратекального введения необходимы люмбальные пункции, в тяжелых случаях – нейрохирургическое вмешательство. Специфического антидота не существует. Цитарабин может быть удален гемодиализом
Срок годности	2 года
Дозировка	1000мг
Количество в упаковке	1
Единица измерения	Штука
Подходящие ЕНСТРУ	Показать

Бренд:
Состав:	1 мл препарата содержит активное вещество – цитарабин 100 мг, вспомогательные вещества: макрогол 400, трометамол/трометамин, вода для инъекций.
Описание:	Прозрачный бесцветный раствор
Дозировка:	1000мг
Показания:	Для индукции ремиссии при остром миелобластном лейкозе у взрослых и при других острых лейкозах у взрослых и детей
Производитель:
Передозировка:	Передозировка может привести к тяжелой депрессии функции костного мозга, которая сопровождается кровотечением, развитием опасных инфекций, нейротоксических симптомов. Лечение: симптоматическое. В случае передозировки во время интратекального введения необходимы люмбальные пункции, в тяжелых случаях – нейрохирургическое вмешательство. Специфического антидота не существует. Цитарабин может быть удален гемодиализом.
Срок годности:	2 года
Тип препарата:	Лекарственный препарат
Взаимодействие:	Лекарственные взаимодействия ЦИТУ не следует смешивать с фармацевтически несовместимыми препаратами: гепарином, инсулином, метотрексатом, 5-фторурацилом, оксациллином, бензилпенициллином, метилпреднизолоном. Совместное применение с другими противоопухолевыми миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией усиливает цитотоксическую, а также иммунодепрессивную активность этих препаратов. При применении полихимиотерапии с включением цитарабина было отмечено обратимое снижение равновесной плазменной концентрации дигоксина (за счет снижения всасывания – нарушение всасывания из-за токсического воздействия на слизистую кишечника), а также уменьшение почечной экскреции гликозида. Альтернативой для таких больных может считаться применение дигитоксина, равновесная плазменная концентрация которого не меняется. Между гентамицином и цитарабином существует антагонизм, вследствие которого возможно снижение чувствительности штаммов К. pneumoniae к гентамицину. Возможно снижение эффективности фторцитозина при одновременном применении с цитарабином. Иммунодепрессанты (азатиоприн, хлорамбуцил, глюкокортикостероиды, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин, такролимус) повышают риск развития инфекционных осложнений. Убитые вирусные вакцины – вследствие подавления нормальных механизмов защиты цитарабином, возможно снижение образования антител. Живые вирусные вакцины – вследствие подавления нормальных механизмов защиты цитарабином, возможно потенцирование репликации вируса, усиление побочных эффектов, снижение образования антител.
Особые указания:	Лечение ЦИТУ необходимо проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения в противоопухолевой химиотерапии. При работе с препаратом следует соблюдать необходимые правила использования и уничтожения цитотоксических препаратов. Приготовление и применение раствора должно проводиться только обученным персоналом с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (в стерильном боксе, с использованием одноразовых хирургических перчаток и масок). Как при работе с другими цитотоксическими средствами, беременные сотрудницы к работе с препаратом не допускаются. Следует избегать попадания препарата на кожу и слизистые оболочки. При случайном попадании на кожу и слизистые оболочки их следует быстро и тщательно промыть водой с мылом, при попадании в глаза – большим количеством воды. Индукционная и консолидирующая терапия с использованием препарата ЦИТУ при острых лейкозах должна проводиться только в условиях стационара, под контролем опытных онкологов и при обеспечении тщательного наблюдения. Необходимо регулярно контролировать картину периферической крови (ежедневно при индукционной терапии), функцию костного мозга, печени и почек, а также уровень мочевой кислоты в сыворотке. При снижении тромбоцитов ниже 50000 или полиморфноядерных гранулоцитов ниже 1 000/мм3, следует приостановить или модифицировать терапию. Количество форменных элементов в периферической крови может продолжать падать после отмены препарата и достигать минимального уровня через 12-24 дня. При наличии показаний можно возобновить терапию при появлении четких признаков восстановления кроветворения по результатам исследования костного мозга. При проведении терапии высокими дозами следует осуществлять постоянный контроль функции ЦНС и легких. При проведении высокодозной терапии и нарушении функции печени или почек может возрастать вероятность токсичности со стороны ЦНС. Пациентам с нарушенной функцией печени или почек препарат следует применять с осторожностью и, возможно, в сниженной дозе. Следует проводить регулярный контроль функций печени и почек у пациентов, получающих цитарабин. У пациентов, которым вводили цитарабин в виде инфузии и у пациентов, ранее получавших лечение L-аспарагиназой, наблюдался острый панкреатит. Больные, получающие высокие дозы ЦИТУ, должны наблюдаться по поводу возможности развития нейропатии, поскольку для предотвращения возникновения необратимых неврологических нарушений, может потребоваться изменение доз или режима терапии. При появлении симптомов токсического влияния на ЦНС следует произвести специальную оценку рисков; такие же действия необходимы и при появлении первых симптомов аллергии. Как и другие противоопухолевые препараты ЦИТУ может приводить к развитию гиперурикемии вследствие быстрого распада опухолевых клеток. Рекомендуется проводить профилактику гиперурикемии у пациентов с высоким содержанием бластных клеток или с большими опухолевыми массами (например, при неходжкинской лимфоме). Необходимо регулярно контролировать уровень мочевой кислоты в крови пациента. Вакцинация пациентов, которым проводится терапия ЦИТУ, должна проводиться крайне осторожно, после тщательной оценки гематологического статуса и с согласия врача, проводящего терапию цитарабином. Пациентам с анемией, лейкопенией и тромбоцитопенией без злокачественной этиологии (например, аплазия костного мозга) не рекомендуется введение препарата, однако при острой необходимости вводить препарат следует после оценки соотношения польза/риск. Цитарабин выводится из организма при гемодиализе. Поэтому пациентам, находящимся на диализе, не следует вводить ЦИТУ непосредственно до и во время проведения диализа. Беременность и период лактации Применение препарата в период беременности может быть рассмотрен только при абсолютных показаниях с учетом пользы/риска для беременной женщины и плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Данные о влиянии терапии ЦИТУ на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами отсутствуют, однако, поскольку во время проведения терапии препаратом ЦИТУ могут возникнуть тошнота и рвота, это может косвенно отразиться на способности к управлению автомобилем и работе с механизмами. Поэтому следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных выше ситуациях.
Противопоказания:	гиперчувствительность к цитарабину или любому из вспомогательных веществ  дегенеративные и токсические энцефалопатии, особенно после использования метотрексата или лечения ионизирующим излучением  терапия цитарабином не должна рассматриваться у пациентов с ранее существовавшим лекарственным подавлением костного мозга, если только врач не считает, что такое лечение предлагает наиболее обнадеживающую альтернативу для пациента. Цитарабин не следует использовать при лечении незлокачественных заболеваний, за исключением иммуносупрессии.
Условия хранения:	Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
Активные вещества:
Побочные действия:	Сообщалось о следующих побочных реакциях в связи с терапией цитарабином. Частота определяется с использованием следующего соглашения: Очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). Побочные реакции от цитарабина зависят от дозы. Наиболее распространенными являются нежелательные желудочно-кишечные эффекты. Цитарабин является токсичным для костного мозга и вызывает гематологические нежелательные эффекты. Часто  анемия, мегалобластоз, лейкопения, тромбоцитопения  анорексия, гиперурикемия  мозжечковое или мозговое воздействие с ухудшением уровня сознания, дизартрии, нистагма  обратимый геморрагический конъюнктивит (фотофобия, жжение, зрительное нарушение, повышенная слезоточивость), кератит  дисфагия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, оральное / анальное воспаление или язва  реверсивные эффекты на печень с повышенными уровнями фермента  эритема, буллезный дерматит, крапивница, васкулит, алопеция  почечная недостаточность, задержание мочи  лихорадка, тромбофлебит в месте инъекции Нечасто  сепсис (иммуносупрессия)  Лентиго  головная боль, периферическая невропатия, параплегия при интратекальном введении  перикардит  пневмония, одышка, боль в горле  эзофагит, язва пищевода, пневмоцитоз цистоидов кишечника, некротизирующий колит, перитонит  язва кожи, зуд, жгучая боль ладоней и подошв  миалгия, боль в суставах Очень редкие  аритмия  нейтрофильный эккрин-гидраднит Частота неизвестна  ретикулоцитопения  анафилаксия  головокружение, неврит или нейротоксичность и боль, сыпь  конъюнктивит  синусовая брадикардия  желудочно-кишечные кровотечения, панкреатит  печеночная дисфункция и желтуха  сыпь, веснушки, кровотечение кожи  почечная дисфункция  целлюлит на месте инъекции  боль в груди, раздражение или сепсис в месте инъекции, кровотечение из слизистой оболочки Цитарабиновый синдром (иммуноаллергический эффект) характеризуется лихорадкой, миалгией, болью в костях, иногда болью в груди, экзантемой, макулопапулезной сыпью, конъюнктивитом, тошнотой и недомоганием. Обычно это происходит через 6-12 часов после введения. Было показано, что кортикостероиды полезны при лечении или профилактике этого синдрома. Если симптомы синдрома достаточно серьезны для оправдания лечения, следует рассмотреть кортикостероиды. Если лечение эффективное, терапия цитарабином может быть продолжена. Побочные эффекты, вызванные высокой дозой цитарабина, кроме тех, которые наблюдаются при обычных дозах, включают: Расстройства крови и лимфатической системы Гематологическая токсичность рассматривалась как глубокая панцитопения, которая может продолжаться 15-25 дней наряду с более тяжелой аплазией костного мозга, чем та, которая наблюдается при обычных дозах. Нарушения нервной системы После лечения высокими дозами цитарабина, симптомы мозгового или мозжечкового воздействия, такие как изменения личности, бдительность, дизартрия, атаксия, тремор, нистагм, головная боль, спутанность сознания, сонливость, головокружение, кома, судороги и т. д. появляются у 8-37% пациентов, частота случаев у пожилых людей (более 55 лет) может быть еще выше. Другими предрасполагающими факторами являются нарушения функции печени и почек, предыдущее лечение ЦНС (например, лучевая терапия) и злоупотребление алкоголем. Нарушения ЦНС в большинстве случаев обратимы. Риск токсичности ЦНС возрастает, если лечение цитарабином – в виде высокой дозы внутривенно – сочетается с другим токсическим лечением ЦНС, таким как лучевая терапия или высокая доза цитотоксического агента. Нарушения зрения Описано реверсивное поражение роговицы и геморрагический конъюнктивит. Эти явления можно предотвратить или уменьшить путем использования кортикостероидных глазных капель. Желудочно-кишечные расстройства Особенно при лечении высокими дозами цитарабина в дополнение к распространенным симптомам могут появиться более серьезные реакции. Сообщалось о прободении или некрозе кишечника с кишечной непроходимостью и перитонитом. Панкреатит также наблюдался после высокодозной терапии. Гепатобилиарные расстройства После высокодозной терапии наблюдались абсцессы печени, гепатомегалия и синдром Бадд-Кьяри (венозный тромбоз печени). Респираторные, грудные и средостенные расстройства Клинические признаки, присутствующие при отеках легких/РДСВ, могут развиваться, особенно при высокодозной терапии. Реакция, вероятно, вызвана травмой альвеолярного капилляра. Трудно провести оценку частоты (в разных публикациях указано 10-26%), поскольку пациенты обычно рецидивируют, когда другие факторы могут способствовать этой реакции. Репродуктивная система и нарушения груди Аменорея и азооспермия Другие После терапии цитарабином сообщалось о кардиомиопатии и рабдомиолизе. Желудочно-кишечные нежелательные эффекты уменьшаются, если в качестве инфузии вводится цитарабин. Местные глюкокортикоиды рекомендуются как профилактика геморрагического конъюнктивита. Сообщалось об одном случае анафилаксии, который привел к остановке сердца и необходимости в реанимации.
Страна производства:
Ссылка на инструкцию	https://titck.gov.tr/storage/kubKtAttachments/FQFso4SUnjAWJ.pdf
Форма выпуска и упаковка:	По 10 мл препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон типа I вместимостью 10 мл. Флакон укупоривают 20 мм хлорбутиловой серой резиновой пробкой и обжимают 20 мм оранжевым алюминиевым колпачком с отрывной накладкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку
Способ применения и дозы:	Препарат вводится внутривенно в виде инъекций или инфузий, или подкожных инъекций. Рекомендации по дозировке могут быть сделаны в соответствии с массой тела (мг / кг) или согласно BSA (мг / м2). Рекомендации по дозировке могут быть преобразованы из тех, что касаются массы тела, в рекомендации, относящиеся к площади поверхности, с помощью номограмм. 1) Индукция ремиссии a) Непрерывное лечение: i) Быстрая инъекция - 2 мг / кг / день - начальная доза. Препарат вводится в течение 10 дней. Рекомендуется проводить ежедневный анализ крови. Если не отмечено противолейкемического эффекта и нет явной токсичности, дозу увеличивают до 4 мг / кг / день и поддерживают до тех пор, пока не проявится терапевтический эффект или токсичность. Почти все пациенты переносят указанные выше дозы без проявления признаков токсичности. ii) 0,5 - 1,0 мг / кг / день можно вводить путем инфузии продолжительностью до 24 часов. Результаты одночасовых инфузий были удовлетворительными у большинства пациентов. Через 10 дней начальная суточная доза может быть увеличена до 2 мг / кг / день в зависимости от проявления признаков токсичности. Лечение продолжается до тех пор, пока не проявится терапевтический эффект или токсичность. б) Прерывистое лечение: 3 - 5 мг / кг / день вводят внутривенно в каждый из пяти последовательных дней. После двух-девятидневного периода отдыха проводится дальнейший курс. Лечение продолжается, до получения терапевтического эффекта или появления признаков токсичности. Первые признаки улучшения состояния костного мозга, появляются через 7 - 64 дня (в среднем 28 дней) после начала терапии. В целом, если у пациента наблюдаются признаки токсичности или наступает ремиссия после надлежащего лечения, осторожное введение более высоких доз оправдано. Как правило, пациенты лучше переносят более высокие дозы при быстром внутривенном введении по сравнению с медленным вливанием. Это различие обусловлено быстрым метаболизмом цитарабина и, как следствие, короткой продолжительностью действия высокой дозы. 2) Поддерживающая терапия Ремиссии, вызванные цитарабином или другими лекарственными средствами, могут поддерживаться внутривенной или подкожной инъекцией 1 мг / кг один или два раза в неделю. Детский возраст: дети, переносят лучше более высокие дозы, чем взрослые. Соответственно, где указаны диапазоны доз, дети должны получать более высокие дозы, а взрослые - более низкие. Пациенты пожилого возраста: нет данных о необходимости изменения дозировки у пожилых людей. Однако, поскольку пожилые пациенты более восприимчивы к побочным эффектам, как и молодые пациенты, особое внимание следует уделять лекарственно-индуцированной лейкопении, тромбоцитопении и анемии с соответствующим началом поддерживающей терапии, при необходимости
Количество в упаковке, шт:	1

Раствор для инъекций Циту, 10 мл №1

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Характеристики

Характеристики

Оформление доступно Заказчикам госзакупок