Раствор для инъекций Oncosid 100мг/5мл, во флаконе №1
0
Каталог товаров (29.04.2024)
Подписка на новости магазина

Подпишитесь на рассылку и получайте свежие новости и акции нашего магазина.

KZTIN: 2874004570108
Дата добавления:
2023-07-31 15:25:11
Бренд
United Biotech
Форма выпуска
раствор для инъекций
Тип препарата
противоопухолевое средство
Состав
в одном миллилитре содержится: Этопозид USP 20,0 мг Бензиловый спирт USP 30,0 мг Этиловый спирт USP 30,5% по объему В стерильном неводном наполнителе
Способ применения и дозы
Перорально: Дозировка ОНКОЗИДА в капсулах основана на рекомендуемой дозе с учетом биодоступности капсул ОНКОЗИДА, которая зависит от введенной дозы. Пероральная доза 100 мг сопоставима с внутривенной дозой 75 мг; пероральная доза 400 мг сопоставима с дозой 200 мг. Ввиду значительной индивидуальной изменчивости может потребоваться корректировка дозы для достижения желаемого терапевтического эффекта. Обычная доза ОНКОЗИДА составляет 100-200 мг/м2 (площадь поверхности тела)/день, с 1 по 5 день или 200 мг/ м2/день, 1, 3 и 5 дни каждые 3-4 недели в сочетании с другими препаратами, утвержденными для применения при лечении определенного заболевания. Дозировку следует корректировать с учетом миелосупрессивного действия других лекарственных средств в комбинации или влияние предшествующей лучевой или химиотерапии, которые могут нарушить костномозговой резерв. Капсулы следует принимать натощак. Внутривенно: Обычная доза ОНКОЗИДА составляет от 50 до 100 мг/м2/день, с 1 по 5 день или 100 мг/м2/день, 1, 3 и 5 дни каждые 3-4 недели в сочетании с другими препаратами, утвержденными для применения при лечении определенного заболевания. Дозировку следует корректировать в случае перорального приема (см. выше). Непосредственно перед введением необходимую дозу ОНКОЗИДА разводят физиологическим солевым раствором или 5% водным раствором декстрозы до конечной концентрации от 0,2 до 0,4 мг/мл. Пожилые люди: Корректировка дозы не требуется; однако общая доза на курс не должна превышать 650 мг/м2 перорально или 400 мг/м2 внутривенно. Приготовление внутривенного раствора. Непосредственно перед введением необходимо развести нужную дозу ОНКОЗИДА для инъекций 5% раствором декстрозы или 0,9% физиологическим раствором для инъекций для получения этопозида с концентрацией от 0,2 до 0,4 мг/мл; затем приготовленный раствор вводят путем внутривенной инфузии в течение не менее чем 30 минут. Более концентрированные растворы показывают образование кристаллов при перемешивании или посеве в течение 5 минут, и их нельзя вводить внутривенно. Перед введением парентеральные препараты необходимо проверять визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета всякий раз, когда это позволяют раствор и емкость. Любые растворы с признаком осадка необходимо выбросить. Раствор для внутривенного вливания доступен в стеклянных или ПВХ емкостях.
Противопоказания
Этопозид противопоказан пациентам с тяжелой миелосупрессией и гиперчувствительным к этопозиду или к некоторым компонентам раствора этопозида для инъекций
Побочные действия
Гематологические: Миелосуппрессия зависит от дозы и является основной лимитирующей токсичностью этопозида. Гранулоцитопения часто встречается при низшем уровне количества гранулоцитов, возникающего через 7-14 дней после приема препарата. Тромбоцитопения встречается реже, и низший уровень количества тромбоцитов наблюдается через 9-16 дней после введения этопозида. Желудочно-кишечные: Тошнота и рвота являются основными токсическими эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта. Степень тяжести тошноты и рвоты, как правило, от легкой до умеренной, прекращение лечения требуется у 1% пациентов. Тошноту и рвоту, обычно, можно контролировать с помощью стандартной противорвотной терапии. Может возникнуть мукозит/эзофагит от легкой до тяжелой степени. Токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта чаще возникают после перорального введения, чем после внутривенной инфузии. Сердечно-сосудистые: Преходящая гипотензия после быстрого внутривенного введения отмечается у 1-2% пациентов. Во избежание гипотонии вводить этопозид внутривенно следует медленно в течение 30-60 минут. В случае гипотонии следует прекратить инфузию и начать прием жидкости или другой поддерживающей терапии, в зависимости от ситуации. При возобновлении инфузии вводить препарат следует медленнее. Аллергические: Анафилактические реакции, характеризующиеся ознобом, лихорадкой, тахикардией, бронхоспазмом, одышкой и/или гипотензией, встречаются у 0,7-2% пациентов, получающих этопозид внутривенно, и менее чем у 1% пациентов, принимающих капсулы перорально. Эти реакции обычно быстро исчезают с прекращением введения инфузии и прессорных средств, кортикостероидов, антигистаминных препаратов или плазмозамещающих средств, в зависимости от ситуации. Однако реакции могут иметь летальный исход. Также сообщалось о гипертонии и/или приливах крови. Артериальное давление обычно нормализуется в течение нескольких часов после прекращения инфузии. Анафилактические реакции происходят во время первоначальной инфузии этопозида. Иногда встречались случаи отека лица / языка, кашель, потливость, цианоз, сдавленность в горле, ларингоспазм, боль в спине и / или потеря сознания, связанные с вышеуказанными реакциями. Кроме того, о явных случаях апноэ в связи с гиперчувствительностью сообщалось редко. При применении препарата в рекомендуемых дозах о случаях сыпи, крапивницы и / или зуда сообщается редко. При применении препарата в исследуемых дозах сообщалось о появлении генерализованной зудящей эритематозной макулопапулезной сыпи, соответствующей периваскулиту. Алопеция: Обратимая алопеция, иногда прогрессирующая до полного облысения, наблюдалась у 66% пациентов. Сообщалось о токсическом эпидермальном некролизе, пигментации и редко о дерматите с местной воспалительной реакцией. Другие виды токсических эффектов: Боль в животе, послевкусие, запор, дисфагия, астения, усталость, недомогание, сонливость, преходящая кортикальная слепота, неврит зрительного нерва, интерстициальный пневмонит/легочный фиброз, лихорадка, судороги (иногда связанные с аллергическими реакциями) и синдром Стивенса–Джонсона. Печеночные: сообщалось о случаях гепатотоксичности у пациентов, получающих дозы выше рекомендованных. Метаболический ацидоз также отмечается у пациентов, получающих более высокие дозы. Сообщения об экстравазации с опуханием и редко встречающейся экстравазации связаны с некрозом и венозной индурацией
Единица измерения
Штука

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Внимание! Отображение цен на товар доступно только авторизованным пользователям.

Описание Этопозид является полусинтетическим производным подофиллотоксина, применяемого при лечении некоторых новообразований. Вещество представляет собой 4'-деметилэпиподофиллотоксин 9-[4,6-0-(R)-этилиден-(бета)-D-глюкопиранозид]. Очень хорошо растворим в метаноле и хлороформе, слабо растворим в этаноле и мало растворим в воде и эфире. Смешивается с водой при помощи органических растворителей. Молекулярная масса - 588.58, молекулярная формула - C H O .
Бренд United Biotech
Форма выпуска раствор для инъекций
Тип препарата противоопухолевое средство
Состав в одном миллилитре содержится: Этопозид USP 20,0 мг Бензиловый спирт USP 30,0 мг Этиловый спирт USP 30,5% по объему В стерильном неводном наполнителе
Способ применения и дозы Перорально: Дозировка ОНКОЗИДА в капсулах основана на рекомендуемой дозе с учетом биодоступности капсул ОНКОЗИДА, которая зависит от введенной дозы. Пероральная доза 100 мг сопоставима с внутривенной дозой 75 мг; пероральная доза 400 мг сопоставима с дозой 200 мг. Ввиду значительной индивидуальной изменчивости может потребоваться корректировка дозы для достижения желаемого терапевтического эффекта. Обычная доза ОНКОЗИДА составляет 100-200 мг/м2 (площадь поверхности тела)/день, с 1 по 5 день или 200 мг/ м2/день, 1, 3 и 5 дни каждые 3-4 недели в сочетании с другими препаратами, утвержденными для применения при лечении определенного заболевания. Дозировку следует корректировать с учетом миелосупрессивного действия других лекарственных средств в комбинации или влияние предшествующей лучевой или химиотерапии, которые могут нарушить костномозговой резерв. Капсулы следует принимать натощак. Внутривенно: Обычная доза ОНКОЗИДА составляет от 50 до 100 мг/м2/день, с 1 по 5 день или 100 мг/м2/день, 1, 3 и 5 дни каждые 3-4 недели в сочетании с другими препаратами, утвержденными для применения при лечении определенного заболевания. Дозировку следует корректировать в случае перорального приема (см. выше). Непосредственно перед введением необходимую дозу ОНКОЗИДА разводят физиологическим солевым раствором или 5% водным раствором декстрозы до конечной концентрации от 0,2 до 0,4 мг/мл. Пожилые люди: Корректировка дозы не требуется; однако общая доза на курс не должна превышать 650 мг/м2 перорально или 400 мг/м2 внутривенно. Приготовление внутривенного раствора. Непосредственно перед введением необходимо развести нужную дозу ОНКОЗИДА для инъекций 5% раствором декстрозы или 0,9% физиологическим раствором для инъекций для получения этопозида с концентрацией от 0,2 до 0,4 мг/мл; затем приготовленный раствор вводят путем внутривенной инфузии в течение не менее чем 30 минут. Более концентрированные растворы показывают образование кристаллов при перемешивании или посеве в течение 5 минут, и их нельзя вводить внутривенно. Перед введением парентеральные препараты необходимо проверять визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета всякий раз, когда это позволяют раствор и емкость. Любые растворы с признаком осадка необходимо выбросить. Раствор для внутривенного вливания доступен в стеклянных или ПВХ емкостях.
Противопоказания Этопозид противопоказан пациентам с тяжелой миелосупрессией и гиперчувствительным к этопозиду или к некоторым компонентам раствора этопозида для инъекций
Побочные действия Гематологические: Миелосуппрессия зависит от дозы и является основной лимитирующей токсичностью этопозида. Гранулоцитопения часто встречается при низшем уровне количества гранулоцитов, возникающего через 7-14 дней после приема препарата. Тромбоцитопения встречается реже, и низший уровень количества тромбоцитов наблюдается через 9-16 дней после введения этопозида. Желудочно-кишечные: Тошнота и рвота являются основными токсическими эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта. Степень тяжести тошноты и рвоты, как правило, от легкой до умеренной, прекращение лечения требуется у 1% пациентов. Тошноту и рвоту, обычно, можно контролировать с помощью стандартной противорвотной терапии. Может возникнуть мукозит/эзофагит от легкой до тяжелой степени. Токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта чаще возникают после перорального введения, чем после внутривенной инфузии. Сердечно-сосудистые: Преходящая гипотензия после быстрого внутривенного введения отмечается у 1-2% пациентов. Во избежание гипотонии вводить этопозид внутривенно следует медленно в течение 30-60 минут. В случае гипотонии следует прекратить инфузию и начать прием жидкости или другой поддерживающей терапии, в зависимости от ситуации. При возобновлении инфузии вводить препарат следует медленнее. Аллергические: Анафилактические реакции, характеризующиеся ознобом, лихорадкой, тахикардией, бронхоспазмом, одышкой и/или гипотензией, встречаются у 0,7-2% пациентов, получающих этопозид внутривенно, и менее чем у 1% пациентов, принимающих капсулы перорально. Эти реакции обычно быстро исчезают с прекращением введения инфузии и прессорных средств, кортикостероидов, антигистаминных препаратов или плазмозамещающих средств, в зависимости от ситуации. Однако реакции могут иметь летальный исход. Также сообщалось о гипертонии и/или приливах крови. Артериальное давление обычно нормализуется в течение нескольких часов после прекращения инфузии. Анафилактические реакции происходят во время первоначальной инфузии этопозида. Иногда встречались случаи отека лица / языка, кашель, потливость, цианоз, сдавленность в горле, ларингоспазм, боль в спине и / или потеря сознания, связанные с вышеуказанными реакциями. Кроме того, о явных случаях апноэ в связи с гиперчувствительностью сообщалось редко. При применении препарата в рекомендуемых дозах о случаях сыпи, крапивницы и / или зуда сообщается редко. При применении препарата в исследуемых дозах сообщалось о появлении генерализованной зудящей эритематозной макулопапулезной сыпи, соответствующей периваскулиту. Алопеция: Обратимая алопеция, иногда прогрессирующая до полного облысения, наблюдалась у 66% пациентов. Сообщалось о токсическом эпидермальном некролизе, пигментации и редко о дерматите с местной воспалительной реакцией. Другие виды токсических эффектов: Боль в животе, послевкусие, запор, дисфагия, астения, усталость, недомогание, сонливость, преходящая кортикальная слепота, неврит зрительного нерва, интерстициальный пневмонит/легочный фиброз, лихорадка, судороги (иногда связанные с аллергическими реакциями) и синдром Стивенса–Джонсона. Печеночные: сообщалось о случаях гепатотоксичности у пациентов, получающих дозы выше рекомендованных. Метаболический ацидоз также отмечается у пациентов, получающих более высокие дозы. Сообщения об экстравазации с опуханием и редко встречающейся экстравазации связаны с некрозом и венозной индурацией
Особые указания 1. Пациентов, получающих этопозид, необходимо постоянно наблюдать на предмет миелосупрессии как во время, так и после терапии. 2. Дозолимитирующее подавление функции костного мозга является наиболее значительным токсическим эффектом, связанным с терапией этопозидом. Поэтому в начале терапии и перед каждым последующим циклом лечения подсчитывают количество тромбоцитов, гемоглобин, количество лейкоцитов и лейкоцитарную формулу. Количество тромбоцитов ниже 50 000/мм3 или абсолютного количества нейтрофилов ниже 500/мм3 является показанием для прекращения дальнейшей терапии до тех пор, пока показатели крови не восстановятся в достаточной степени. 3. Врачи должны знать о возможном появлении анафилактической реакции, проявляющейся ознобом, лихорадкой, тахикардией, бронхоспазмом, одышкой и гипотонией. Чаще поступали сообщения о случаях анафилактических реакций у детей, получающих инфузии в концентрациях выше рекомендованных. В случае возникновения реакции, инфузия должна быть немедленно прекращена, после чего по усмотрению врача следует назначить прессорные средства, кортикостероиды, антигистаминные препараты или плазмозамещающие средства. 4. Для применения в химиотерапии необходимо оценить необходимость и полезность препарата в сравнении с риском побочных реакций. 5. При возникновении тяжелых реакций следует снизить дозировку препарата или прекратить его применение, а также принять соответствующие корректировочные меры согласно клинической оценке врача. 6. Пациенты с низким сывороточным альбумином могут подвергаться повышенному риску возникновения токсических эффектов, связанных с этопозидом. 7. Почечная недостаточность: у пациентов с нарушением функции почек следует учитывать следующую корректировку первоначальной дозы на основе измеренного клиренса креатинина. 8. Беременность: Беременность «Категория D»: женщинам детородного возраста рекомендуется избегать беременности. Если препарат применяют во время беременности, или пациентка беременеет во время приема препарата, пациента необходимо предупредить о потенциальной опасности для плода. 9. Кормящие матери: необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема препарата, учитывая важность препарата для матери. 10. Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности: этопозид следует рассматривать как потенциальный канцероген при применении человеком. Этопозид проявил мутагенные свойства при анализе Эймса. Также обладает тератогенными свойствами при воздействии на мышей и крыс. 11. Применение в педиатрии: безопасность и эффективность препарата при применении в педиатрии не установлена.
Взаимодействие ОНКОЗИД не следует физически смешивать с любым другим препаратом. Фенилбутазон, салицилат натрия и аспирин в концентрациях, достигнутых in vivo, вытесняют этопозид, связанный с белком. Высокая доза циклоспорина, приводящая к концентрации выше 2000 нг/мл, вводимая с пероральным этопозидом, привела к увеличению воздействия этопозида (AUC) на 80% при уменьшении общего клиренса этопозида на 38% по сравнению с этопозидом, принимаемым самостоятельно
Условия хранения Раствор для инъекций: хранить в защищенном от света месте. При температуре не выше 30°С.
Показания к применению ОНКОЗИД назначается при следующих диагнозах: Мелкоклеточный рак легкого – ОНКОЗИД для инъекций и/или в капсулах в сочетании с другими одобренными химиотерапевтическими средствами в качестве первоочередного лечения у пациентов с мелкоклеточным раком легкого. Болезнь Ходжкина. Злокачественные (неходжкинские) лимфомы, особенно гистиоцитарного ряда. Острый нелимфоцитарный лейкоз. Опухоли яичка, как в качестве комбинированных схем первоочередного лечения, так и для лечения рефрактерных опухолей яичка. Примечание: препарат для внутривенного введения следует использовать в комбинированных химиотерапевтических схемах первой линии
Дополнительная информация Противопоказания: Этопозид противопоказан пациентам с тяжелой миелосупрессией и гиперчувствительным к этопозиду или к некоторым компонентам раствора этопозида для инъекций.
Срок годности 2 года
Дозировка 100мг/5мл
Количество в упаковке 1
Единица измерения Штука
Подходящие ЕНСТРУ Показать
Бренд: Юнайтед Биотек
Состав: в одном миллилитре содержится: Этопозид USP 20,0 мг Бензиловый спирт USP 30,0 мг Этиловый спирт USP 30,5% по объему В стерильном неводном наполнителе
Описание: Этопозид является полусинтетическим производным подофиллотоксина, применяемого при лечении некоторых новообразований. Вещество представляет собой 4'-деметилэпиподофиллотоксин 9-[4,6-0-(R)-этилиден-(бета)-D-глюкопиранозид]. Очень хорошо растворим в метаноле и хлороформе, слабо растворим в этаноле и мало растворим в воде и эфире. Смешивается с водой при помощи органических растворителей. Молекулярная масса - 588.58, молекулярная формула - C H O .
Дозировка: 100мг/5мл
Показания: ОНКОЗИД назначается при следующих диагнозах: Мелкоклеточный рак легкого – ОНКОЗИД для инъекций и/или в капсулах в сочетании с другими одобренными химиотерапевтическими средствами в качестве первоочередного лечения у пациентов с мелкоклеточным раком легкого. Болезнь Ходжкина. Злокачественные (неходжкинские) лимфомы, особенно гистиоцитарного ряда. Острый нелимфоцитарный лейкоз. Опухоли яичка, как в качестве комбинированных схем первоочередного лечения, так и для лечения рефрактерных опухолей яичка. Примечание: препарат для внутривенного введения следует использовать в комбинированных химиотерапевтических схемах первой линии
Производитель: Юнайтед Биотек ПВТ.ЛТД.
Передозировка: Общие дозы от 2,4 г/м2 до 3,5 г/м2, вводимые внутривенно в течение трех дней, приводят к тяжелому мукозиту и миелотоксичности. Метаболический ацидоз и случаи серьезной гепатотоксичности зарегистрированы у пациентов, получающих превышающие рекомендуемые дозы этопозида.
Срок годности: 2 года
Тип препарата: Противоопухолевое средство
Взаимодействие: ОНКОЗИД не следует физически смешивать с любым другим препаратом. Фенилбутазон, салицилат натрия и аспирин в концентрациях, достигнутых in vivo, вытесняют этопозид, связанный с белком. Высокая доза циклоспорина, приводящая к концентрации выше 2000 нг/мл, вводимая с пероральным этопозидом, привела к увеличению воздействия этопозида (AUC) на 80% при уменьшении общего клиренса этопозида на 38% по сравнению с этопозидом, принимаемым самостоятельно.
Особые указания: 1. Пациентов, получающих этопозид, необходимо постоянно наблюдать на предмет миелосупрессии как во время, так и после терапии. 2. Дозолимитирующее подавление функции костного мозга является наиболее значительным токсическим эффектом, связанным с терапией этопозидом. Поэтому в начале терапии и перед каждым последующим циклом лечения подсчитывают количество тромбоцитов, гемоглобин, количество лейкоцитов и лейкоцитарную формулу. Количество тромбоцитов ниже 50 000/мм3 или абсолютного количества нейтрофилов ниже 500/мм3 является показанием для прекращения дальнейшей терапии до тех пор, пока показатели крови не восстановятся в достаточной степени. 3. Врачи должны знать о возможном появлении анафилактической реакции, проявляющейся ознобом, лихорадкой, тахикардией, бронхоспазмом, одышкой и гипотонией. Чаще поступали сообщения о случаях анафилактических реакций у детей, получающих инфузии в концентрациях выше рекомендованных. В случае возникновения реакции, инфузия должна быть немедленно прекращена, после чего по усмотрению врача следует назначить прессорные средства, кортикостероиды, антигистаминные препараты или плазмозамещающие средства. 4. Для применения в химиотерапии необходимо оценить необходимость и полезность препарата в сравнении с риском побочных реакций. 5. При возникновении тяжелых реакций следует снизить дозировку препарата или прекратить его применение, а также принять соответствующие корректировочные меры согласно клинической оценке врача. 6. Пациенты с низким сывороточным альбумином могут подвергаться повышенному риску возникновения токсических эффектов, связанных с этопозидом. 7. Почечная недостаточность: у пациентов с нарушением функции почек следует учитывать следующую корректировку первоначальной дозы на основе измеренного клиренса креатинина. 8. Беременность: Беременность «Категория D»: женщинам детородного возраста рекомендуется избегать беременности. Если препарат применяют во время беременности, или пациентка беременеет во время приема препарата, пациента необходимо предупредить о потенциальной опасности для плода. 9. Кормящие матери: необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема препарата, учитывая важность препарата для матери. 10. Канцерогенез, мутагенез, нарушение фертильности: этопозид следует рассматривать как потенциальный канцероген при применении человеком. Этопозид проявил мутагенные свойства при анализе Эймса. Также обладает тератогенными свойствами при воздействии на мышей и крыс. 11. Применение в педиатрии: безопасность и эффективность препарата при применении в педиатрии не установлена.
Противопоказания: Этопозид противопоказан пациентам с тяжелой миелосупрессией и гиперчувствительным к этопозиду или к некоторым компонентам раствора этопозида для инъекций.
Условия хранения: Раствор для инъекций: хранить в защищенном от света месте. При температуре не выше 30°С.
Активные вещества: Этопозид USP 50 мг
Побочные действия: Гематологические: Миелосуппрессия зависит от дозы и является основной лимитирующей токсичностью этопозида. Гранулоцитопения часто встречается при низшем уровне количества гранулоцитов, возникающего через 7-14 дней после приема препарата. Тромбоцитопения встречается реже, и низший уровень количества тромбоцитов наблюдается через 9-16 дней после введения этопозида. Желудочно-кишечные: Тошнота и рвота являются основными токсическими эффектами со стороны желудочно-кишечного тракта. Степень тяжести тошноты и рвоты, как правило, от легкой до умеренной, прекращение лечения требуется у 1% пациентов. Тошноту и рвоту, обычно, можно контролировать с помощью стандартной противорвотной терапии. Может возникнуть мукозит/эзофагит от легкой до тяжелой степени. Токсические эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта чаще возникают после перорального введения, чем после внутривенной инфузии. Сердечно-сосудистые: Преходящая гипотензия после быстрого внутривенного введения отмечается у 1-2% пациентов. Во избежание гипотонии вводить этопозид внутривенно следует медленно в течение 30-60 минут. В случае гипотонии следует прекратить инфузию и начать прием жидкости или другой поддерживающей терапии, в зависимости от ситуации. При возобновлении инфузии вводить препарат следует медленнее. Аллергические: Анафилактические реакции, характеризующиеся ознобом, лихорадкой, тахикардией, бронхоспазмом, одышкой и/или гипотензией, встречаются у 0,7-2% пациентов, получающих этопозид внутривенно, и менее чем у 1% пациентов, принимающих капсулы перорально. Эти реакции обычно быстро исчезают с прекращением введения инфузии и прессорных средств, кортикостероидов, антигистаминных препаратов или плазмозамещающих средств, в зависимости от ситуации. Однако реакции могут иметь летальный исход. Также сообщалось о гипертонии и/или приливах крови. Артериальное давление обычно нормализуется в течение нескольких часов после прекращения инфузии. Анафилактические реакции происходят во время первоначальной инфузии этопозида. Иногда встречались случаи отека лица / языка, кашель, потливость, цианоз, сдавленность в горле, ларингоспазм, боль в спине и / или потеря сознания, связанные с вышеуказанными реакциями. Кроме того, о явных случаях апноэ в связи с гиперчувствительностью сообщалось редко. При применении препарата в рекомендуемых дозах о случаях сыпи, крапивницы и / или зуда сообщается редко. При применении препарата в исследуемых дозах сообщалось о появлении генерализованной зудящей эритематозной макулопапулезной сыпи, соответствующей периваскулиту. Алопеция: Обратимая алопеция, иногда прогрессирующая до полного облысения, наблюдалась у 66% пациентов. Сообщалось о токсическом эпидермальном некролизе, пигментации и редко о дерматите с местной воспалительной реакцией. Другие виды токсических эффектов: Боль в животе, послевкусие, запор, дисфагия, астения, усталость, недомогание, сонливость, преходящая кортикальная слепота, неврит зрительного нерва, интерстициальный пневмонит/легочный фиброз, лихорадка, судороги (иногда связанные с аллергическими реакциями) и синдром Стивенса–Джонсона. Печеночные: сообщалось о случаях гепатотоксичности у пациентов, получающих дозы выше рекомендованных. Метаболический ацидоз также отмечается у пациентов, получающих более высокие дозы. Сообщения об экстравазации с опуханием и редко встречающейся экстравазации связаны с некрозом и венозной индурацией
Страна производства: Индия
Форма выпуска и упаковка: раствор для инъекций
Способ применения и дозы: Перорально: Дозировка ОНКОЗИДА в капсулах основана на рекомендуемой дозе с учетом биодоступности капсул ОНКОЗИДА, которая зависит от введенной дозы. Пероральная доза 100 мг сопоставима с внутривенной дозой 75 мг; пероральная доза 400 мг сопоставима с дозой 200 мг. Ввиду значительной индивидуальной изменчивости может потребоваться корректировка дозы для достижения желаемого терапевтического эффекта. Обычная доза ОНКОЗИДА составляет 100-200 мг/м2 (площадь поверхности тела)/день, с 1 по 5 день или 200 мг/ м2/день, 1, 3 и 5 дни каждые 3-4 недели в сочетании с другими препаратами, утвержденными для применения при лечении определенного заболевания. Дозировку следует корректировать с учетом миелосупрессивного действия других лекарственных средств в комбинации или влияние предшествующей лучевой или химиотерапии, которые могут нарушить костномозговой резерв. Капсулы следует принимать натощак. Внутривенно: Обычная доза ОНКОЗИДА составляет от 50 до 100 мг/м2/день, с 1 по 5 день или 100 мг/м2/день, 1, 3 и 5 дни каждые 3-4 недели в сочетании с другими препаратами, утвержденными для применения при лечении определенного заболевания. Дозировку следует корректировать в случае перорального приема (см. выше). Непосредственно перед введением необходимую дозу ОНКОЗИДА разводят физиологическим солевым раствором или 5% водным раствором декстрозы до конечной концентрации от 0,2 до 0,4 мг/мл. Пожилые люди: Корректировка дозы не требуется; однако общая доза на курс не должна превышать 650 мг/м2 перорально или 400 мг/м2 внутривенно. Приготовление внутривенного раствора. Непосредственно перед введением необходимо развести нужную дозу ОНКОЗИДА для инъекций 5% раствором декстрозы или 0,9% физиологическим раствором для инъекций для получения этопозида с концентрацией от 0,2 до 0,4 мг/мл; затем приготовленный раствор вводят путем внутривенной инфузии в течение не менее чем 30 минут. Более концентрированные растворы показывают образование кристаллов при перемешивании или посеве в течение 5 минут, и их нельзя вводить внутривенно. Перед введением парентеральные препараты необходимо проверять визуально на наличие твердых частиц и изменение цвета всякий раз, когда это позволяют раствор и емкость. Любые растворы с признаком осадка необходимо выбросить. Раствор для внутривенного вливания доступен в стеклянных или ПВХ емкостях.
Количество в упаковке, шт: 1

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Купить в один клик
Заполните данные для заказа
Запросить стоимость товара
Заполните данные для запроса цены
Запросить цену Запросить цену