Кардиовертер-дефибриллятор Biotronik Inlexa 3 HF-T QP

Бренд	Biotronik
Вид	трехкамерный
Материал	титан
Цвет	серый
Режимы cтимуляции	DDD, VVI, AAI, DDI, VDD, VOO, VDI, DOO
Амплитуда стимулирующих импульсов, В	0.5-7.5
Длительность стимулирующих импульсов, мс	0.4-1.5
Предсердно-желудочковая задержка, мс	15; от 40 до 350 мс
Функции	автоматическая запись внутрисердечных электрограмм (ВЭГМ) в память ЭКС
Страна происхождения	Германия
Единица измерения	Штука
Подходящие ЕНСТРУ	Показать

Цвет	Серый металлик
Материал	Титан
Толщина:	Не более 11 мм.
Совместимость	МРТ-совместимый
Виды терапии:	Виды терапии: Антитахистимуляция (АТС), Кардиоверсия, Дефибрилляция. АТС: Пачка импульсов, Пачка импульсов с уменьшением интервала между стимулами. Количество попыток АТС от 1 до 10, шаг не более 1. Количество стимулов в пачке от 1 до 15, шаг не более 1. Возможность автоматического добавления стимула в каждой последующей пачке: ВЫКЛ, ВКЛ. Интервал сцепления первого стимула со спонтанным комплексом: от 70 до 95%, шаг не более 5. Оптимизация АТС для наиболее быстрой и эффективной терапии. Энергия разряда при кардиоверсии и дефибрилляции от 2 до 40 Дж. Для одного приступа ЖТ или ФЖ максимальное количество разрядов не менее 8.
Форма разряда:	Форма разряда: Двухфазный – возможность изменения длительности и процента соотношения фаз (минимум два варианта).
Алгоритмы защиты:	Встроенные алгоритмы защиты от постстимуляционного оверсенсинга Т-волны.
Область применения	Аритмология
Полярность разряда:	Полярность разряда: Возможность инверсии полярности разряда для снижения порога дефибрилляции;
Режимы брадитерапии:	Режимы брадитерапии: Выкл.; DDD(R); DDI(R); VDD(R); VDI(R); AAI(R); VVI(R); VOO; DOO.
Наличие AВ-гистерезиса:	Наличие АВ-гистерезиса: положительный, повторный, сканирующий и отрицательный (для обеспечения постоянной желудочковой стимуляции).
Зоны детекции аритмий:	Три зоны детекции аритмий: ЖТ1, ЖТ2, ФЖ. Интервал детекции ЖТ: для ЖТ1: Выкл, от 270 до 600 мс; Для ЖТ2: Выкл; от 270 до 500 мс. Количество комплексов при детекции: ЖТ1 от 10 до 100; ЖТ2 от 10 до 80; для редетекции: ЖТ1 от 10 до 50; ЖТ2 от 10 до 40. Внезапное начало: ВЫКЛ, от 4 до 32 %. Критерий стабильности: ВЫКЛ; ± 8 … (4) … ±48. Критерий устойчивой ЖТ - ВЫКЛ, 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30 мин. Алгоритм морфологической дискриминации наджелудочковых и желудочковых форм нарушений ритма сердца с возможностью настройки порогов для более точной и правильной дискриминации. Диапазон счетчика детекции ФЖ: от 6 из 8 до 30 из 40. Диапазон счетчик редетекции ФЖ: от 6 из 8 до 24 из 30.
Функции программирование:	Программирование ночного ритма стимуляции.
Динамическая AВ-задержка	Динамическая АВ-задержка, отдельно программируемая для различных частотных диапазонов и раздельно программируется для спонтанных и стимуляционных событий.
Функция МРТ-совместимости:	МРТ-совместимость без зон ограничения сканирования (Full Body Scan) при условии использования в комбинации с МРТ-совместимыми электродами, а также соблюдении требуемых производителем условий проведения исследования.
Функция передачи данных:	Наличие немедленной передачи данных о зафиксированном аппаратом событии в полностью автоматическом режиме без участия пациента по системе удаленного мониторинга.
Значение базовой частоты:	Значение базовой частоты в диапазоне, но не уже чем от 30 до 160 имп/мин.
Расчетный срок службы ИКД:	не менее 6,6 лет с учётом: ежеквартальных шоков с максимальной энергией (т.е. 4 шока 40 Дж в год); с 15% стимуляцией ПП, с 100% стимуляцией ПЖ/ЛЖ с базовой частотой 60 имп/мин, амплитудой не менее 2.5 В, длительностью импульса не менее 0.4 мс; сопротивлении на электродах не более 500 Ом, включенными функциями диагностики, ежедневной передаче данных по системе удалённого мониторинга и включенной записью ВЭГМ.
Стандартная комплектация:	МРТ-совместимый трехкамерный имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор с поддержкой квадриполярного левожелудочкового электрода. Три зоны детекции аритмий: ЖТ1, ЖТ2, ФЖ. Интервал детекции ЖТ: для ЖТ1: Выкл, от 270 до 600 мс; Для ЖТ2: Выкл; от 270 до 500 мс. Количество комплексов при детекции: ЖТ1 от 10 до 100; ЖТ2 от 10 до 80; для редетекции: ЖТ1 от 10 до 50; ЖТ2 от 10 до 40. Внезапное начало: ВЫКЛ, от 4 до 32 %. Критерий стабильности: ВЫКЛ; ± 8 … (4) … ±48. Критерий устойчивой ЖТ - ВЫКЛ, 1, 2, 3, 5, 10, 20, 30 мин. Алгоритм морфологической дискриминации наджелудочковых и желудочковых форм нарушений ритма сердца с возможностью настройки порогов для более точной и правильной дискриминации. Диапазон счетчика детекции ФЖ: от 6 из 8 до 30 из 40. Диапазон счетчик редетекции ФЖ: от 6 из 8 до 24 из 30. Виды терапии: Антитахистимуляция (АТС), Кардиоверсия, Дефибрилляция. АТС: Пачка импульсов, Пачка импульсов с уменьшением интервала между стимулами. Количество попыток АТС от 1 до 10, шаг не более 1. Количество стимулов в пачке от 1 до 15, шаг не более 1. Возможность автоматического добавления стимула в каждой последующей пачке: ВЫКЛ, ВКЛ. Интервал сцепления первого стимула со спонтанным комплексом: от 70 до 95%, шаг не более 5. Оптимизация АТС для наиболее быстрой и эффективной терапии. Энергия разряда при кардиоверсии и дефибрилляции от 2 до 40 Дж. Для одного приступа ЖТ или ФЖ максимальное количество разрядов не менее 8. Полярность разряда: Возможность инверсии полярности разряда для снижения порога дефибрилляции; Форма разряда: Двухфазный – возможность изменения длительности и процента соотношения фаз (минимум два варианта). Возможность выбора из трех вариантов направления шокового разряда. Встроенные алгоритмы защиты от постстимуляционного оверсенсинга Т-волны. Наличие немедленной передачи данных о зафиксированном аппаратом событии в полностью автоматическом режиме без участия пациента по системе удаленного мониторинга. Режимы стимуляции: Выкл.; DDD(R); DDI(R); VDD(R); VDI(R); AAI(R); VVI(R); VOO; DOO. Значение базовой частоты в диапазоне, но не уже чем от 30 до 160 имп/мин. Значение амплитуды стимуляционного импульса (по всем каналам) в диапазоне, но не уже чем от 0,5 до 7,5 В. Значение длительности импульса (по всем каналам) в диапазоне, но не уже чем от 0,4 до 1,5 мс. Наличие функция автоматического мониторинга порогов стимуляции (по всем каналам) c передачей информации по системе удаленного мониторинга. Наличие частотного гистерезиса: динамический, повторный, сканирующий. Значение предсердно-желудочковой задержки: 15; от 40 до 350 мс. Динамическая АВ-задержка, отдельно программируемая для различных частотных диапазонов и раздельно программируется для спонтанных и стимуляционных событий. Наличие АВ-гистерезиса: положительный, повторный, сканирующий и отрицательный (для обеспечения постоянной желудочковой стимуляции). Программирование ночного ритма стимуляции. Возможность программирования значения VV-задержки в диапазоне от 0 до 100 мс после стимулируемого желудочкового события, возможность выбора ведущей и ведомой камеры (правый или левый желудочек). Наличие 12 вариантов векторов полярности левожелудочковой стимуляции. Наличии функции для тестирования ЛЖ-электрода, для упрощения выборы оптимального вектора стимуляции. Возможность автоматической записи внутрисердечных электрограмм (ВЭГ) в память ИКД: не менее 3-х эпизодов по 56 мин. Беспроводная телеметрия, основанная на энергосберегающем алгоритме передачи данных. МРТ-совместимость без зон ограничения сканирования (Full Body Scan) при условии использования в комбинации с МРТ-совместимыми электродами, а также соблюдении требуемых производителем условий проведения исследования. Варианты коннекторов шокового электрода: DF4 и DF-1. Поддержка системы мобильного удалённого мониторинга пациента c ежедневной беспроводной передачей всей статистической информации и внутрисердечных электрограмм по сети сотовой связи в полностью автоматическом режиме без участия пациента на ежедневной основе. Возможность сохранения до трех индивидуальных предустановок параметров перманентной программы устройства с наличием функции быстрого переключения между ними; планирование расписания проведений плановых автоматических осмотров с выбором данных и результатов выполненных тестов, которые будут отправлены в установленные дни по системе удаленного мониторинга на личный аккаунт лечащего врача. Расчетный срок службы ИКД: не менее 6,6 лет с учётом: ежеквартальных шоков с максимальной энергией (т.е. 4 шока 40 Дж в год); с 15% стимуляцией ПП, с 100% стимуляцией ПЖ/ЛЖ с базовой частотой 60 имп/мин, амплитудой не менее 2.5 В, длительностью импульса не менее 0.4 мс; сопротивлении на электродах не более 500 Ом, включенными функциями диагностики, ежедневной передаче данных по системе удалённого мониторинга и включенной записью ВЭГМ. Толщина не более 11 мм. Масса не более 87 г. Объем не более 36 см3. Стандартная комплектация состоит из (при поставке в комплектах): 1. МРТ-совместимый трехкамерный кардиовертер-дефибриллятор – 1 шт. 2. МРТ-совместимый шоковый электрод улучшенной конструкции, уменьшающий нагрузку на электрод в области коннектора и трикуспидального клапана, активной фиксации, стероидный, длиной не менее 65 см, диаметр не более 7.8 Френч - 1 шт.; 3. МРТ-совместимый предсердный электрод активной фиксации, стероидный, длиной не менее 53 см, диаметром не более 5,9 Френч - 1 шт.; 4. МРТ-совместимый левожелудочковый квадриполярный электрод (для коронарного синуса). С различными вариантами длин электрода, изгибов дистальной части и расстояния между полюсами. Внешний диаметр не более 1,6 мм (4,8 Френч). Стероид - дексаметазона ацетат (содержится в резервуаре для постепенного высвобождения). Содержания дексаметазона ацетата не более 0,5мг - 1 шт.; 5. Система доставки левожелудочкового электрода через коронарный синус - 1 комплект; 6. Аксессуары для системы доставки левожелудочкового электрода – 1 комплект; 7. Интродьюсеры - 3 шт.
Значение длительности импульса:	Значение длительности импульса (по всем каналам) в диапазоне, но не уже чем от 0,4 до 1,5 мс.
Эндокардиальный шоковый электрод:	МРТ-совместимый шоковый электрод улучшенной конструкции, уменьшающий нагрузку на электрод в области коннектора и трикуспидального клапана, активной фиксации; количество шоковых спиралей – одна; коннектор: DF-4 или DF-1; наличие стероидного покрытия; фиксация - активная, с помощью выдвигаемой электрически активной спирали; Стероид - дексаметазона ацетат (содержится в резервуаре для постепенного высвобождения). Количество не более 1,0 мг. Длина электрода не менее 65 см; максимальная глубина выдвижения спирали не более 1,8 мм; максимальный наружный диаметр электрода не более 7,8 Френч; рекомендуемый диаметр интродьюсера: 8 Френч; материал шоковых спиралей: платино-иридиевый; материал изоляции электрода: силикон.
Функции частотного гистерезиса:	Наличие частотного гистерезиса: динамический, повторный, сканирующий.
Функция беспроводной телеметрии:	Беспроводная телеметрия, основанная на энергосберегающем алгоритме передачи данных.
Функция выбора шокового разряда:	Возможность выбора из трех вариантов направления шокового разряда.
Интродьюсер для проведения электродов:	Итродьюсеры разрывные для пункционного введения электрода в вену: диаметр 6,8,9, Френч, длина шафта не менее 15 см; Комплектация: шприц объемом не менее 12 см3; игла, внешний диаметр: не более 1,25 мм; проводник, J-образный: наличие, дилятатор: наличие.
Наличие вариантов векторов полярности:	Наличие 12 вариантов векторов полярности левожелудочковой стимуляции.
Функции для тестирования ЛЖ-электрода:	Наличии функции для тестирования ЛЖ-электрода, для упрощения выборы оптимального вектора стимуляции.
Варианты коннекторов шокового электрода:	DF-4 и DF-1.
Функции автоматического контроля захвата:	Наличие функция автоматического контроля захвата с оценкой эффективности стимуляции (по всем каналам) c передачей информации по системе удаленного мониторинга.
Значение амплитуды стимуляционного импульса:	Значение амплитуды стимуляционного импульса (по всем каналам) в диапазоне, но не уже чем от 0,5 до 7,5 В.
Значение предсердно-желудочковой задержки:	Значение предсердно-желудочковой задержки: 15; от 40 до 350 мс.
Функция измерение трансторакального импеданса:	Измерение трансторакального импеданса для оценки прогрессирования сердечной недостаточности с возможностью передачи трендовой статистики по системе удаленного мониторинга.
Функция программирования значения VV-задержки:	Программирование ночного ритма стимуляции. Возможность программирования значения VV-задержки в диапазоне от 0 до 100 мс после стимулируемого желудочкового события, возможность выбора ведущей и ведомой камеры (правый или левый желудочек).
Функция системы мобильного удалённого мониторинга пациента:	Поддержка системы мобильного удалённого мониторинга пациента c ежедневной беспроводной передачей всей статистической информации и внутрисердечных электрограмм по сети сотовой связи в полностью автоматическом режиме без участия пациента на ежедневной основе. Возможность сохранения до трех индивидуальных предустановок параметров перманентной программы устройства с наличием функции быстрого переключения между ними; планирование расписания проведений плановых автоматических осмотров с выбором данных и результатов выполненных тестов, которые будут отправлены в установленные дни по системе удаленного мониторинга на личный аккаунт лечащего врача.
Функция автоматической записи внутрисердечных электрограмм:	Возможность автоматической записи внутрисердечных электрограмм (ВЭГМ) в память ИКД: не менее 3-х эпизодов по 56 мин.
Эндокардиальный стимуляционный биполярный стероидный электрод:	Стимуляционный МРТ-совместимый биполярный стероидный электрод активной фиксации. Материал изоляционного слоя - полиуретан. Максимальный диаметр электрода не более 5.9 Fr. Длины электрода 53 см. Стероид - дексаметазона ацетат (содержится в резервуаре для постепенного высвобождения). Межполюсное расстояние не более 10 мм. Тип спирали выдвигающаяся/убирающаяся спираль, электрически активная. Длина спирали не более 1.8 мм, материал спирали иридиевый сплав, фрактальная поверхность, площадь не менее 4.5 мм². Локализация желудочковая или предсердная. Наличие рентгеновской метки положения спирали.
Левожелудочковый квардиополярный электрод (для коронарного синуса):	МРТ совместимый левожелудочковый квардиополярный электрод (для коронарного синуса). Варианты длин электрода 77, 87 и 97 см. Площадь поверхности дистального полюса электрода не менее 5 мм2, площадь поверхности проксимального полюса электрода не менее 8 мм2. Внешний диаметр не более 1,6 мм (4,8 Френч). Рекомендуемый минимальный интродьюсер: 5 Френч. Материал полюсов электрода: платино-иридиевый, структура покрытия: иридиевая, фрактальная. Не менее двух вариантов изгиба дистальной части. Стероид - дексаметазона ацетат (содержится в резервуаре для постепенного высвобождения). Содержания дексаметазона ацетата не более 0,5мг. Расстояние от LV1 до LV2 – не более 21 мм. Расстояние от LV2 до LV3 и от LV3 до LV4 – не более 20 мм. Конструкция проводника ко-радиальная спираль (2 x 2 параллельных провода). Материал проводника MP35N (Никель-Кобальт-Хром-Молибденовый сплав). Изоляция спирали ETFE (Сополимер этилена и тетрафторэтилена). Материал изоляции проводника: силикон. Толщина силиконового покрытия не более 0.185 мм. Материал изоляции проксимальной части: полиуретан.
Комплект устройств для система доставки левожелудочковых электродов:	В составе комплекта: вращающая ручка для проводников OTW (0.36 мм= 0.014" диаметр); шприц объемом не менее 12 см3; проводник в защитном футляре (длина не менее 150 см); не менее 2 двунаправленных клапана; 2 заглушки; 4 приспособление для проведения проводника через гемостатический клапан интродьюсера системы доставки (внутренний диаметр 0,42 мм); резак для внешних и внутренних направляющих интродьюсеров.
Наружный интродьюсер для доставки и установки левожелудочкого электрода:	Наружный направляющий интродьсер для доставки и установки левожелудочкого электрода. Наружный диаметр не более 8.7Fr (2.91 mm), внутренний диаметр не менее 7.3Fr (2.44 mm). Варианты длин 45 см и 55 см. Различные варианты кривизны интродьюсера.

Кардиовертер-дефибриллятор Biotronik Inlexa 3 HF-T QP

Оформление доступно Заказчикам госзакупок

Характеристики

Характеристики

Оформление доступно Заказчикам госзакупок